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L'effet d'une application mobile sur les résultats des patients atteints d'un cancer colorectal

28 avril 2024 mis à jour par: burcu ağdemir, Ankara University

l'effet du programme interactif de soutien infirmier, développé sous forme d'application mobile, sur les résultats des patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie pendant le processus Covid-19

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du programme interactif de soutien infirmier développé sous forme d'application mobile sur les résultats des patients (gestion des symptômes, qualité de vie, perception du soutien social et anxiété) chez les patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie pendant la COVID-19 processus; Il a été planifié dans une conception contrôlée randomisée en simple aveugle. Dans le cadre de l'étude, une application mobile sera conçue pour les patients atteints de cancer colorectal avec un contenu créé conformément à la littérature. Dans l'application, le module "à propos de COVID-19", qui comprend des informations pour les patients atteints de cancer colorectal pendant le processus COVID-19, le "module d'apprentissage" dans lequel les symptômes et les suggestions pour les patients atteints de cancer colorectal recevant une chimiothérapie sont inclus, la "discussion » où les patients peuvent partager leurs connaissances et leurs expériences entre eux, Le module « demandez à l'expert », où les infirmières et les médecins peuvent poser des questions, sera composé du module « histoires vécues » et des sections de communication, qui comprendront des vidéos d'entrevue réalisées avec des personnes qui sont en rémission seulement après avoir terminé le traitement lié à la maladie. Un pré-test composé d'un formulaire d'informations personnelles, d'une échelle de soutien social perçu multidimensionnel EORTC QLQ-C30 et d'une échelle de qualité de vie CR29, d'une échelle de performance ECOG et d'une échelle d'anxiété de Beck sera administré à tous les patients inclus dans l'étude. L'application mobile sera installée sur les téléphones des patients du groupe expérimental et ils seront utilisés pendant 12 semaines. Les patients du groupe témoin recevront des soins standard au cours de ce processus et aucune intervention ne sera effectuée. Au cours de la sixième et de la douzième semaine, tous les participants recevront un post-test. Le changement dans la gestion des symptômes, la qualité de vie, le soutien social perçu et les niveaux d'anxiété du groupe expérimental après l'utilisation de l'application mobile seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type de recherche :

La recherche a été randomisée, contrôlée et planifiée analytiquement.

Recherche d'hypothèses:

H0-1 : Le programme interactif de soutien infirmier développé avec l'application mobile chez les patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie pendant le processus COVID-19 n'a aucun effet sur la qualité de vie des patients.

H0-2 : Le programme interactif de soutien infirmier développé avec l'application mobile chez les patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie pendant le processus COVID-19 n'a aucun effet sur le soutien social perçu par les patients.

H0-3 : Le programme interactif de soutien infirmier développé avec l'application mobile chez les patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie pendant le processus COVID-19 n'a aucun effet sur le niveau d'anxiété des patients.

H0-4 : Le programme interactif de soutien infirmier développé avec une application mobile n'a aucun effet sur la gestion des symptômes chez les patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie pendant le processus COVID-19.

Population et échantillon de la recherche :

La population de la recherche sera constituée des patients atteints de cancer colorectal suivis dans les cliniques externes du service d'oncologie médicale de l'hôpital de la ville d'Ankara.

Calcul de la taille de l'échantillon Lorsque des études similaires antérieures sur la taille de l'échantillon ont été examinées, aucune recherche similaire n'a pu être trouvée en termes de caractéristiques de l'échantillon et d'outils de mesure. Pour cette raison, après avoir atteint 10 personnes dans les groupes d'intervention et de contrôle, le nombre minimum de personnes à inclure dans l'échantillon sera calculé en effectuant une analyse de puissance à partir des résultats de la recherche.

Afin de déterminer la taille de l'échantillon, une étude similaire (Zhu et al. 2018) a été examinée, mais il a été constaté que les outils de mesure étaient différents. Pour cette raison, après avoir atteint 10 personnes dans le groupe de recherche et de contrôle, une analyse de puissance sera effectuée avec le programme G. Power et le nombre minimum de personnes à échantillonner sera calculé. Il vise à augmenter le nombre d'échantillons afin d'augmenter la puissance de la recherche en garantissant le nombre minimum de personnes qui constituera la taille de l'échantillon.

Méthode de randomisation :

Parmi les patients qui ont postulé aux cliniques externes du service d'oncologie médicale de l'hôpital de la ville d'Ankara avec un diagnostic de cancer colorectal pour recevoir un traitement de chimiothérapie, les patients qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude seront déterminés. Afin d'éviter une éventuelle interaction entre les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude, les données seront d'abord collectées auprès du groupe témoin, selon l'ordre d'admission à l'hôpital, et une fois le nombre cible atteint, les données seront collectées auprès de les patients du groupe d'intervention.

Formulaires de collecte de données

  1. Formulaire de renseignements personnels
  2. Échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (MSDS)
  3. Échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et CR29
  4. Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
  5. Échelle de performance ECOG
  6. Échelle d'anxiété de Beck
  7. Formulaire d'évaluation de l'application mobile

Pré-candidature :

Afin d'évaluer l'intelligibilité et la convivialité de l'application mobile et des formulaires de collecte de données créés pour le programme interactif de soutien infirmier, une demande préliminaire a été faite avec 5 patients qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude parmi les patients qui ont postulé à l'hôpital de la ville d'Ankara. Cliniques ambulatoires du département d'oncologie médicale avec le diagnostic de cancer colorectal pour le traitement de chimiothérapie. sera fait. Après l'application préliminaire, les modifications nécessaires seront apportées à l'application mobile et aux formulaires de collecte de données. Les patients inclus dans le périmètre de pré-demande ne seront pas inclus dans l'échantillon de l'étude.

Application de la recherche :

Partie 1 : Développement de l'application mobile 1.1. Développement du contenu de l'application mobile Le contenu de l'application mobile sera créé par le chercheur à la suite d'une recherche documentaire approfondie. Le contenu créé sera soumis à avis d'experts, dont 1 oncologue, 1 spécialiste en oncologie chirurgicale, 4 infirmières enseignantes, 1 psychiatre, 1 psychologue, 1 linguiste turc et 2 infirmières en oncologie. Parallèlement, le contenu de l'application mobile sera examiné par 3 patients atteints d'un cancer colorectal et sa compréhensibilité sera évaluée. À la suite d'avis d'experts et d'évaluations de patients, des dispositions seront prises dans le contenu de l'application mobile et l'application mobile sera finalisée.

Le contenu de l'application mobile sera composé de 5 parties :

  • Module d'information COVID 19
  • Module d'apprentissage
  • Module de discussion
  • Module Demandez à l'expert
  • Module Histoires vécues

Partie 2 : Mise en œuvre de l'application mobile et collecte de données

  • Les patients atteints d'un cancer colorectal qui postulent au Département d'oncologie médicale seront identifiés.
  • Les patients atteints d'un cancer colorectal qui répondent aux critères d'inclusion seront déterminés (l'échelle de performance ECOG sera appliquée à ce stade).
  • Au début de l'étude, les patients qui doivent être inclus dans l'étude seront informés verbalement et par écrit de l'étude et il sera assuré que les formulaires de consentement éclairé sont remplis et signés en fonction de leur statut d'acceptation.
  • Le premier jour de chimiothérapie sera déterminé pour les patients qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude et acceptent de participer à l'étude. Un rendez-vous sera pris un jour avant le traitement de chimiothérapie et les formulaires de collecte de données seront appliqués (jour 0).

Candidatures pour les patients du groupe expérimental :

  • Interroger les patients du groupe expérimental la veille du début de la chimiothérapie (jour 0) ; Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de soutien social perçu multidimensionnel, l'échelle de qualité de vie et l'échelle d'anxiété de Beck seront remplis.
  • L'application mobile sera installée sur le téléphone du patient par le chercheur. Le patient sera enregistré dans le programme en créant un nom d'utilisateur modifiable.
  • Le patient recevra 15 à 20 minutes de formation en ligne sur l'utilisation de l'application mobile.
  • L'application mobile sera appliquée pendant 12 semaines au total pendant 4 cycles de chimiothérapie (1 cycle/3 semaines) à partir du premier jour de traitement de chimiothérapie.
  • Le patient enregistrera les symptômes apparus depuis le premier traitement de chimiothérapie (type de symptôme, fréquence et gravité) dans l'application mobile, et regardera l'enregistrement vidéo pertinent en fonction du symptôme ressenti à partir des vidéos de gestion des symptômes. Le patient sera informé qu'il peut enregistrer plus d'un symptôme et visionner toutes les vidéos autant de fois qu'il le souhaite. Des textes d'information sur les patients atteints de cancer colorectal et de coronavirus seront également accessibles à tout moment. Cette section couvre le "Module d'apprentissage" de l'application mobile.
  • En plus de l'enregistrement vidéo, qui comprend les initiatives de gestion liées au symptôme vécu par le patient, le patient transmettra ses questions individuelles au chercheur par SMS ou appel téléphonique, selon sa préférence. Selon la méthode de transmission de la question du patient, la question du patient sera répondue par le chercheur avec la même méthode. Dès que des messages écrits seront envoyés, ils apparaîtront sur l'écran du téléphone du chercheur et le patient recevra une réponse dans l'heure au plus tard. Si nécessaire selon le contenu des questions concernant le traitement, les soins ou la gestion des symptômes soumises par le patient, les questions seront dirigées par le chercheur vers le médecin oncologue, qui est l'autre responsable du module Demandez au spécialiste. La réponse du médecin sera communiquée au patient. Cette section couvre le module "Demandez à un expert" de l'application mobile.
  • Un message de rappel sera envoyé aux patients qui n'enregistrent pas leurs symptômes et se connectent au système pendant la journée, à partir de 20h00.
  • Les patients pourront entrer dans le module de discussion selon leurs préférences et partager leurs expériences et opinions avec d'autres patients du groupe témoin qui ont vécu les mêmes expériences. Cette section couvre le "Module de discussion" de l'application mobile.
  • Les patients pourront visionner des enregistrements vidéo contenant des entretiens avec des patients ayant vécu la même expérience et arrivés au terme de leur traitement, quand ils le voudront et autant de fois qu'ils le voudront. Cette section couvre le "Module Histoires vécues" de l'application mobile.
  • Les patients utiliseront l'application mobile pendant 6 semaines après avoir reçu le premier cours de chimiothérapie. L'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu, l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs, l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et le module QLQ-CR29, l'échelle d'anxiété de Beck seront administrés lors de leur venue à l'hôpital pour le 2e cycle de chimiothérapie (semaine 6). Les patients utiliseront l'application mobile pendant 6 semaines supplémentaires après avoir reçu le deuxième cours de chimiothérapie. Au cours de ces 6 semaines, ils auront reçu la 2e cure de chimiothérapie à la 3e semaine. 3. L'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu, l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs, l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et le module QLQ-CR29, l'échelle d'anxiété de Beck seront réadministrés lorsqu'ils se rendront à l'hôpital pour un cours de chimiothérapie (semaine 6). Au cours des 6 semaines suivantes (semaine 9), les patients auront reçu leur 4ème cycle de chimiothérapie. Les patients continueront d'utiliser l'application mobile pendant encore trois semaines après avoir reçu leur 4ème et dernière cure. Lorsque les patients viennent à la clinique externe à la 12e semaine, l'utilisation de l'application mobile sera terminée et l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu, l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs, l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et le module QLQ-CR29, L'échelle d'anxiété de Beck et le formulaire d'évaluation de l'efficacité de l'application mobile (annexe 8) seront appliqués.

Candidatures pour les patients du groupe témoin :

  • Les patients du groupe témoin qui n'auront pas d'applications mobiles installées sur leur téléphone recevront des soins standard.
  • Les formulaires suivants seront remplis en interrogeant les patients du groupe témoin la veille du début de la chimiothérapie (jour 0).
  • Formulaire de renseignements personnels
  • Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
  • Échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et module QLQ-CR29
  • Échelle d'anxiété de Beck
  • Lorsque les patients viennent à la clinique externe pour recevoir leur 3e cycle de chimiothérapie (semaine 6), l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs, l'échelle de soutien social, l'échelle de qualité de vie et l'échelle d'anxiété seront administrées aux patients.
  • Lorsque les patients arrivent à la clinique externe (semaine 12), l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs, l'échelle de soutien social, l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et le module QLQ-CR29 et l'échelle d'anxiété seront réadministrés aux patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à la recherche
  • Avoir plus de 18 ans
  • Recevoir un diagnostic de cancer colorectal de stade 0.1,2
  • Capacité à comprendre et à parler le turc
  • Score de performance ECOG de 0,1 ou 2
  • Être alphabétisé
  • Avoir un téléphone mobile avec un processeur Android et pouvoir l'utiliser efficacement
  • Première fois à recevoir une chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie psychiatrique diagnostiquée
  • Ayant déjà reçu une chimiothérapie
  • Diagnostic du cancer colorectal métastatique
  • Score de performance ECOG de 3 et 4
  • Radiothérapie simultanée avec chimiothérapie
  • Handicap visuel, auditif, mental ou neurologique
  • Participer à une autre recherche qui affectera les résultats de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin qui n'auront pas d'application mobile installée sur leur téléphone recevront des soins standards.
Expérimental: groupe expérimental

À titre d'intervention, l'application mobile appelée KRK-İnHED sera installée sur les téléphones des patients. Les patients du groupe expérimental seront interrogés la veille du début de la chimiothérapie.

Formulaire d'informations personnelles, échelle multidimensionnelle de soutien social perçu, échelle de qualité de vie, l'échelle d'anxiété de Beck sera remplie chez ces patients.

L'application mobile sera installée sur le téléphone du patient par le chercheur. Le patient sera enregistré au programme en créant un nom d'utilisateur.

Le patient recevra 15 à 20 minutes de formation en ligne sur l'utilisation de l'application mobile.

L'application mobile sera appliquée pendant un total de 12 semaines pendant 4 cycles (1 cycle/3 semaines) à partir du premier jour de traitement de chimiothérapie.
Autre: une application mobile
Les patients utiliseront l'application mobile pendant 6 semaines après avoir reçu le premier cours de chimiothérapie. L'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu, l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs, l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et le module QLQ-CR29, l'échelle d'anxiété de Beck seront administrés lorsqu'ils se rendront à l'hôpital pour leur 2e cycle de chimiothérapie. Les patients utiliseront l'application mobile pendant 6 semaines supplémentaires après avoir reçu le deuxième cours de chimiothérapie. 3. Les échelles seront réappliquées lorsqu'ils viendront à l'hôpital pour un cours de chimiothérapie. Les patients continueront d'utiliser l'application mobile pendant encore trois semaines après avoir reçu leur 4ème et dernière cure. Lorsque les patients arrivent au contrôle de la clinique externe au cours de la 12e semaine, l'utilisation de l'application mobile sera terminée et le formulaire d'évaluation de l'efficacité de l'application mobile sera appliqué avec les autres échelles.
Autres noms:
  • KRK-İnHed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de qualité de vie EORTC QLQ-C30 et du score du module QLQ-CR29 au départ et une semaine plus tard, première, deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie.
Délai: la première mesure sera faite avant la chimiothérapie. Les deuxième, troisième, quatrième et cinquième mesures seront effectuées une semaine après la première deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie. respectivement
EORTC QLQ-C30 Version 3.0 Quality of Life Scale est une échelle développée par EORTC et utilisée chez les patients atteints de cancer. Une étude de validité et de fiabilité du contenu a été menée en Turquie par Beşer et Öz, le coefficient alpha de Cronbach était r = 0,9014. Les 28 premiers des 30 items de l'échelle sont de type Likert à quatre points et les items sont évalués comme Jamais : 1, Un peu : 2, Assez : 3, Beaucoup : 4 points. A la 29ème question de l'échelle, le patient est invité à évaluer son état de santé sur une échelle de 1 à 7 (1 : très mauvais et 7 : excellent), et à la 30ème question, la qualité de vie globale du patient est posée. Scores élevés sur l'échelle fonctionnelle et sur l'échelle de l'état de santé général des patients ; Un score faible sur l'échelle des symptômes indique une qualité de vie élevée. L'EORTC QLQ CR 29 est une échelle de qualité de vie adaptée au cancer colorectal. Les 29 éléments de l'échelle sont de type Likert à quatre points et les éléments sont évalués comme Jamais : 1, Un peu : 2, Assez : 3, Beaucoup : 4 points.
la première mesure sera faite avant la chimiothérapie. Les deuxième, troisième, quatrième et cinquième mesures seront effectuées une semaine après la première deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie. respectivement
Changement du score de l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs au départ et une semaine plus tard, première, deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie.
Délai: la première mesure sera faite avant la chimiothérapie. Les deuxième, troisième, quatrième et cinquième mesures seront effectuées une semaine après la première deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie. respectivement
L'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs a été développée par Portenoy et al. (1994). La validité et la fiabilité de l'échelle ont été faites par Yıldırım et al. (2011), et le coefficient α de Cronbach s'est avéré être de 0,84. L'échelle comporte 32 items et permet d'évaluer la fréquence et la sévérité des symptômes ressentis par les patients atteints de cancer. Alors que les niveaux de « fréquence » et de « sévérité » des symptômes sont traités comme un Likert à 4 points, les niveaux de « détresse » sont traités comme un Likert à 5 points. Le score total MSAS est obtenu en faisant la moyenne des 32 scores de symptômes. Chaque score de symptôme est calculé en faisant la moyenne de la fréquence, de la gravité et du degré de détresse. Des valeurs plus élevées indiquent une fréquence, une gravité et une détresse plus élevées.
la première mesure sera faite avant la chimiothérapie. Les deuxième, troisième, quatrième et cinquième mesures seront effectuées une semaine après la première deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie. respectivement
Changement de l'échelle multidimensionnelle du score de l'échelle de soutien social perçu au départ et une semaine plus tard, première, deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie.
Délai: la première mesure sera faite avant la chimiothérapie. Les deuxième, troisième, quatrième et cinquième mesures seront effectuées une semaine après la première deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie. respectivement
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu a été développée par Zimet et al. (Zimet et al. 1988) et la validité et la fiabilité turques du MSPSQ ont été réalisées par Eker et al. (Eker et al., 1995). L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu évalue subjectivement l'adéquation du soutien social à partir de trois sources différentes. Cette échelle est une échelle composée de 12 items. Il comprend 3 groupes liés à la source du support, dont chacun est composé de 4 éléments. Ces; famille, amis et une personne spéciale. Chaque item a été évalué à l'aide d'une échelle de 7 points. Dans le groupe traité comme une personne spéciale; Les personnes telles que les fréquentations, les parents, les voisins, les médecins et les infirmières sont incluses. La fiabilité turque de l'échelle s'est avérée être le coefficient α de Cronbach de 0,88. Tout score entre 12 et 84 peut être obtenu à partir de l'échelle, et un score élevé indique un soutien social perçu élevé.
la première mesure sera faite avant la chimiothérapie. Les deuxième, troisième, quatrième et cinquième mesures seront effectuées une semaine après la première deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie. respectivement
Changement du score de l'inventaire d'anxiété de Beck au départ et une semaine plus tard, première, deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie.
Délai: la première mesure sera faite avant la chimiothérapie. Les deuxième, troisième, quatrième et cinquième mesures seront effectuées une semaine après la première deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie. respectivement
Beck Anxiety Inventory est une échelle d'auto-évaluation en 21 points développée par Aeron T. Beck en 1988. Ulusoy et al. Elle a été traduite en turc et validée en 1998 par Les items de l'échelle décrivent les symptômes subjectifs, somatiques et paniques de l'anxiété. Tous les scores des éléments sont additionnés sous la forme "0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère" pour chaque élément. L'échelle est évaluée sur un total de 63 points, et un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété.
la première mesure sera faite avant la chimiothérapie. Les deuxième, troisième, quatrième et cinquième mesures seront effectuées une semaine après la première deuxième, troisième et quatrième chimiothérapie. respectivement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: doğan uncu, professor, ankara bilkent central hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

14 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Burcu24ankara

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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