Die Wirkung einer mobilen Anwendung auf die Patientenergebnisse bei Darmkrebspatienten

Art der Forschung:

Die Forschung war randomisiert kontrolliert, analytisch geplant.

Forschungshypothesen:

H0-1: Das mit der mobilen Anwendung entwickelte interaktive Pflegeunterstützungsprogramm bei Darmkrebspatienten, die während des COVID-19-Prozesses eine Chemotherapie erhalten, hat keine Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten.

H0-2: Das interaktive Pflegeunterstützungsprogramm, das mit der mobilen Anwendung bei Darmkrebspatienten entwickelt wurde, die während des COVID-19-Prozesses eine Chemotherapie erhalten, hat keinen Einfluss auf die soziale Unterstützung, die von den Patienten wahrgenommen wird.

H0-3: Das interaktive Pflegeunterstützungsprogramm, das mit der mobilen Anwendung bei Darmkrebspatienten entwickelt wurde, die während des COVID-19-Prozesses eine Chemotherapie erhalten, hat keinen Einfluss auf das Angstniveau der Patienten.

H0-4: Das mit einer mobilen Anwendung entwickelte interaktive Pflegeunterstützungsprogramm hat keine Auswirkungen auf das Symptommanagement bei Darmkrebspatienten, die während des COVID-19-Prozesses eine Chemotherapie erhalten.

Bevölkerung und Stichprobe der Forschung:

Die Population der Forschung wird aus Darmkrebspatienten bestehen, die in den Ambulanzen der Abteilung für medizinische Onkologie des Krankenhauses der Stadt Ankara betreut werden.

Berechnung des Stichprobenumfangs Als frühere ähnliche Studien zum Stichprobenumfang untersucht wurden, konnten keine ähnlichen Forschungsergebnisse in Bezug auf Stichprobenmerkmale und Messinstrumente gefunden werden. Aus diesem Grund wird nach Erreichen von 10 Personen in der Interventions- und Kontrollgruppe die Mindestzahl der in die Stichprobe aufzunehmenden Personen durch eine Poweranalyse aus den Forschungsergebnissen berechnet.

Um die Stichprobengröße zu bestimmen, wurde eine ähnliche Studie (Zhu et al. 2018) untersucht, aber es zeigte sich, dass die Messinstrumente unterschiedlich waren. Aus diesem Grund wird nach Erreichen von 10 Personen in der Forschungs- und Kontrollgruppe eine Power-Analyse mit dem G. Power-Programm durchgeführt und die Mindestzahl der zu beprobenden Personen berechnet. Ziel ist es, die Anzahl der Stichproben zu erhöhen, um die Aussagekraft der Forschung zu erhöhen, indem die Mindestanzahl von Personen garantiert wird, die die Stichprobengröße bilden.

Randomisierungsmethode:

Unter den Patienten, die sich bei den Ambulanzen der Abteilung für medizinische Onkologie des Stadtkrankenhauses Ankara mit der Diagnose Darmkrebs für eine Chemotherapiebehandlung beworben haben, werden Patienten bestimmt, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen. Um mögliche Interaktionen zwischen Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, zu verhindern, werden zunächst Daten aus der Kontrollgruppe gemäß der Reihenfolge der Aufnahme in das Krankenhaus erhoben, und nach Erreichen der Zielzahl werden Daten aus der Kontrollgruppe erhoben die Patienten in der Interventionsgruppe.

Datenerfassungsformulare

1. Formular für persönliche Informationen
2. Memorial Symptom Assessment Scale (MSDS)
3. EORTC QLQ-C30 und CR29 Lebensqualitätsskala
4. Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
5. ECOG-Leistungsskala
6. Beck Angstskala
7. Bewertungsformular für mobile Anwendungen

Voranmeldung:

Um die Verständlichkeit und Benutzerfreundlichkeit der für das interaktive Pflegeunterstützungsprogramm erstellten mobilen Anwendung und Datenerfassungsformulare zu bewerten, wurde ein vorläufiger Antrag mit 5 Patienten gestellt, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie unter den Patienten erfüllten, die sich beim Ankara City Hospital beworben hatten Ambulanzen der Abteilung für Medizinische Onkologie mit der Diagnose Darmkrebs zur Chemotherapiebehandlung. getan werden. Nach der vorläufigen Bewerbung werden notwendige Änderungen in den mobilen Bewerbungs- und Datenerfassungsformularen vorgenommen. Patienten, die im Vorantragsumfang enthalten sind, werden nicht in die Studienstichprobe aufgenommen.

Anwendung der Forschung:

Teil 1: Entwicklung der mobilen Anwendung 1.1. Entwicklung der Inhalte der mobilen Anwendung Die Inhalte der mobilen Anwendung werden vom Forscher als Ergebnis einer umfangreichen Literaturrecherche erstellt. Die erstellten Inhalte werden einem Expertengutachten vorgelegt, darunter 1 Onkologe, 1 Spezialist für chirurgische Onkologie, 4 Dozenten für Krankenpflege, 1 Psychiater, 1 Psychologe, 1 türkischer Linguist und 2 Krankenschwestern für Onkologie. Gleichzeitig wird der Inhalt der mobilen Anwendung von 3 Darmkrebspatienten untersucht und auf Verständlichkeit bewertet. Als Ergebnis von Expertenmeinungen und Patientenbewertungen werden Vereinbarungen über den Inhalt der mobilen Anwendung getroffen und die mobile Anwendung finalisiert.

Der Inhalt der mobilen Anwendung besteht aus 5 Teilen:

• COVID 19 Informationsmodul
• Lernmodul
• Diskussionsmodul
• Fragen Sie das Expertenmodul
• Modul Gelebte Geschichten

Teil 2: Implementierung der mobilen Anwendung und Erhebung von Daten

• Patienten mit Darmkrebs, die sich an die Abteilung für Medizinische Onkologie wenden, werden identifiziert.
• Patienten mit Darmkrebs, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden bestimmt (in diesem Stadium wird die ECOG-Leistungsskala angewendet).
• Zu Beginn der Studie werden Patienten, die in die Studie eingeschlossen werden sollen, mündlich und schriftlich über die Studie informiert und es wird sichergestellt, dass Einverständniserklärungen gemäß ihrem Akzeptanzstatus ausgefüllt und unterschrieben werden.
• Der erste Tag der Chemotherapie wird für Patienten festgelegt, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Einen Tag vor der Chemotherapie wird ein Termin vereinbart und die Datenerfassungsformulare werden angelegt (Tag 0).

Anträge für die Patienten in der experimentellen Gruppe:

• Befragung der Patienten in der Versuchsgruppe am Tag vor Beginn der Chemotherapie (Tag 0); Persönliches Informationsformular, mehrdimensionale wahrgenommene soziale Unterstützungsskala, Lebensqualitätsskala, Beck-Angstskala werden ausgefüllt.
• Die mobile Anwendung wird vom Forscher auf dem Telefon des Patienten installiert. Der Patient wird im Programm registriert, indem ein änderbarer Benutzername erstellt wird.
• Der Patient erhält eine 15-20-minütige Online-Schulung zur Verwendung der mobilen Anwendung.
• Die mobile Anwendung wird für insgesamt 12 Wochen während 4 Zyklen Chemotherapie (1 Zyklus/3 Wochen) ab dem ersten Tag der Chemotherapie angewendet.
• Der Patient zeichnet die seit der ersten Chemotherapiebehandlung aufgetretenen Symptome (Symptomtyp, Häufigkeit und Schweregrad) in der mobilen Anwendung auf und sieht sich die entsprechende Videoaufzeichnung entsprechend dem aufgetretenen Symptom aus den Symptommanagement-Videos an. Der Patient wird darüber informiert, dass er mehr als ein Symptom aufzeichnen und alle Videos beliebig oft ansehen kann. Auch Informationstexte zu Patienten mit Darmkrebs und Coronavirus sind jederzeit abrufbar. Dieser Abschnitt behandelt das „Lernmodul“ der mobilen Anwendung.
• Neben der Videoaufzeichnung, die die Behandlungsinitiativen im Zusammenhang mit dem vom Patienten erlebten Symptom umfasst, übermittelt der Patient dem Forscher je nach Wunsch seine individuellen Fragen per SMS oder Telefonanruf. Entsprechend der Art und Weise, wie die Frage des Patienten übermittelt wird, wird die Frage des Patienten vom Forscher mit der gleichen Methode beantwortet. Sobald schriftliche Nachrichten gesendet werden, erscheinen sie auf dem Telefonbildschirm des Forschers und der Patient wird spätestens innerhalb von 1 Stunde beantwortet. Wenn es gemäß dem Inhalt der vom Patienten eingereichten Fragen zur Behandlung, Pflege oder zum Symptommanagement erforderlich ist, werden die Fragen vom Forscher an den onkologischen Arzt weitergeleitet, der der andere Manager im Modul Ask the Specialist ist. Die Antwort des Arztes wird dem Patienten mitgeteilt. Dieser Abschnitt behandelt das "Ask an Expert Module" der mobilen Anwendung.
• Patienten, die ihre Symptome nicht registrieren und sich tagsüber nicht am System anmelden, erhalten ab 20:00 Uhr eine Erinnerungsnachricht.
• Die Patienten können das Diskussionsmodul nach ihren Vorlieben betreten und ihre Erfahrungen und Meinungen mit anderen Patienten in der Kontrollgruppe teilen, die die gleichen Erfahrungen gemacht haben. Dieser Abschnitt behandelt das „Diskussionsmodul“ der mobilen Anwendung.
• Patienten können sich Videoaufzeichnungen mit Interviews mit Patienten ansehen, die die gleiche Erfahrung gemacht haben und am Ende ihrer Behandlung angelangt sind, wann immer sie wollen und so oft sie wollen. Dieser Abschnitt behandelt das "Lived Stories Module" der mobilen Anwendung.
• Die Patienten werden die mobile Anwendung 6 Wochen lang nach Erhalt der ersten Chemotherapie verwenden. Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale und QLQ-CR29 Module, Beck Anxiety Scale werden verabreicht, wenn sie für den 2. Chemotherapiezyklus (Woche 6) ins Krankenhaus kommen. Die Patienten werden die mobile Anwendung nach Erhalt des zweiten Chemotherapiezyklus weitere 6 Wochen lang verwenden. Innerhalb dieser 6 Wochen erhalten sie in der 3. Woche die 2. Chemotherapie. 3. Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale und QLQ-CR29 Module, Beck Anxiety Scale werden erneut verabreicht, wenn sie für eine Chemotherapie ins Krankenhaus kommen (Woche 6). In den zweiten 6 Wochen (Woche 9) haben die Patienten ihren 4. Chemotherapiezyklus erhalten. Die Patienten werden die mobile Anwendung nach Erhalt ihrer vierten und letzten Heilung noch drei weitere Wochen lang verwenden. Wenn die Patienten in der 12. Woche in die Ambulanz kommen, wird die Nutzung der mobilen Anwendung beendet und die Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale und QLQ-CR29 Module, Beck-Angstskala und Formular zur Bewertung der Wirksamkeit mobiler Anwendungen (Anhang 8) werden angewendet.

Anwendungen für die Patienten in der Kontrollgruppe:

• Patienten in der Kontrollgruppe, die keine mobilen Anwendungen auf ihren Telefonen installiert haben, erhalten die Standardversorgung.
• Die folgenden Formulare werden ausgefüllt, indem die Patienten der Kontrollgruppe am Tag vor Beginn der Chemotherapie (Tag 0) befragt werden.
• Formular für persönliche Informationen
• Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
• EORTC QLQ-C30 Lebensqualitätsskala und QLQ-CR29-Modul
• Beck Angstskala
• Wenn die Patienten in die Ambulanz kommen, um ihre 3. Chemotherapie zu erhalten (Woche 6), werden den Patienten die Memorial Symptom Assessment Scale, die Social Support Scale, die Quality of Life Scale und die Anxiety Scale verabreicht.
• Wenn die Patienten in die Ambulanz kommen (Woche 12), werden den Patienten die Memorial Symptom Rating Scale, die Social Support Scale, die EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale und das QLQ-CR29 Module sowie die Anxiety Scale erneut verabreicht.