Effekten av en mobilapplikasjon på pasientutfall hos kolorektal kreftpasienter

Type forskning:

Forskningen var randomisert kontrollert, analytisk planlagt.

Forskningshypoteser:

H0-1: Det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med mobilapplikasjonen hos kolorektalkreftpasienter som får kjemoterapi under COVID-19-prosessen har ingen effekt på livskvaliteten til pasientene.

H0-2: Det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med mobilapplikasjonen hos kolorektalkreftpasienter som får kjemoterapi under COVID-19-prosessen har ingen effekt på den sosiale støtten som pasientene opplever.

H0-3: Det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med mobilapplikasjonen hos kolorektalkreftpasienter som får kjemoterapi under COVID-19-prosessen har ingen effekt på angstnivået til pasientene.

H0-4: Det interaktive sykepleierstøtteprogrammet utviklet med en mobilapplikasjon har ingen effekt på symptombehandling hos kolorektalkreftpasienter som får cellegift under COVID-19-prosessen.

Populasjon og utvalg av forskningen:

Populasjonen av forskningen vil være kolorektal kreftpasienter som følges i Ankara City Hospital Medical Oncology Department poliklinikker.

Beregning av prøvestørrelse Når tidligere lignende studier på prøvestørrelse ble undersøkt, kunne ingen lignende forskning bli funnet når det gjelder prøvekarakteristikker og måleverktøy. Av denne grunn, etter å ha nådd 10 personer i intervensjons- og kontrollgruppene, vil minimum antall personer som skal inkluderes i utvalget bli beregnet ved å utføre en kraftanalyse fra forskningsresultatene.

For å bestemme utvalgsstørrelsen ble en lignende studie (Zhu et al. 2018) undersøkt, men man så at måleverktøyene var forskjellige. Av denne grunn, etter å ha nådd 10 personer i forsknings- og kontrollgruppen, vil det bli gjort kraftanalyse med G. Power-programmet og minimum antall personer som skal prøves ut vil bli beregnet. Målet er å øke antall utvalg for å øke kraften i forskningen ved å garantere minimum antall personer som vil utgjøre utvalgsstørrelsen.

Randomiseringsmetode:

Blant pasientene som søkte til Ankara City Hospital Medical Oncology Department poliklinikker med diagnosen kolorektal kreft for å få cellegiftbehandling, vil pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i studien bli bestemt. For å forhindre mulig interaksjon mellom pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier, vil data samles inn fra kontrollgruppen først, i henhold til rekkefølgen for innleggelse til sykehuset, og etter at måltallet er nådd, vil data bli samlet inn fra pasientene i intervensjonsgruppen.

Skjemaer for datainnsamling

1. Skjema for personlig informasjon
2. Memorial Symptom Assessment Scale (MSDS)
3. EORTC QLQ-C30 og CR29 Quality of Life Scale
4. Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)
5. ECOG ytelsesskala
6. Beck angstskala
7. Evalueringsskjema for mobilapplikasjoner

Forhåndssøknad:

For å evaluere forståelighet og brukervennlighet av mobilapplikasjonen og datainnsamlingsskjemaene som er opprettet for det interaktive sykepleierstøtteprogrammet, ble det laget en foreløpig søknad med 5 pasienter som oppfylte kriteriene for inkludering i studien blant pasientene som søkte til Ankara City Hospital Medisinsk onkologisk avdeling Poliklinikker med diagnosen kolorektal kreft for cellegiftbehandling. vil bli gjort. Etter den foreløpige søknaden vil det bli gjort nødvendige endringer i mobilapplikasjonen og datainnsamlingsskjemaene. Pasienter inkludert i pre-søknadsomfanget vil ikke bli inkludert i studieutvalget.

Anvendelse av forskning:

Del 1: Utvikling av mobilapplikasjon 1.1. Utvikling av innholdet i mobilapplikasjonen Innholdet i mobilapplikasjonen vil bli laget av forskeren som et resultat av omfattende litteraturforskning. Innholdet som opprettes vil bli sendt til ekspertuttalelse, inkludert 1 onkolog, 1 kirurgisk onkologisk spesialist, 4 sykepleierlektorer, 1 psykiater, 1 psykolog, 1 tyrkisk lingvist og 2 onkologiske sykepleiere. Samtidig skal innholdet i mobilapplikasjonen undersøkes av 3 tykktarmskreftpasienter og dets forståelighet vil bli evaluert. Som et resultat av ekspertuttalelser og pasientevalueringer vil det bli gjort ordninger i innholdet i mobilapplikasjonen og mobilapplikasjonen vil bli ferdigstilt.

Innholdet i mobilapplikasjonen vil bestå av 5 deler:

• COVID 19 informasjonsmodul
• Læringsmodul
• Diskusjonsmodul
• Spør ekspertmodulen
• Levde historier-modul

Del 2: Implementering av mobilapplikasjon og innsamling av data

• Pasienter med tykktarmskreft som henvender seg til Avdeling for medisinsk onkologi vil bli identifisert.
• Pasienter med tykktarmskreft som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli bestemt (ECOG Performance Scale vil bli brukt på dette stadiet).
• Ved begynnelsen av studien vil pasienter som planlegges inkludert i studien bli informert muntlig og skriftlig om studien og det vil sikres at skjemaer for informert samtykke fylles ut og signeres i henhold til deres akseptstatus.
• Den første dagen med kjemoterapi vil bli bestemt for pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i studien og aksepterer å delta i studien. Det vil bli avtalt tid en dag før cellegiftbehandlingen og datainnsamlingsskjema vil bli påført (dag 0).

Søknader for pasientene i eksperimentgruppen:

• Intervjue pasientene i forsøksgruppen dagen før start av kjemoterapi (dag 0); Skjema for personlig informasjon, Multidimensional Perceived Social Support Scale, Quality of Life Scale, Beck Anxiety Scale vil fylles ut.
• Mobilapplikasjonen vil bli installert på pasientens telefon av forskeren. Pasienten vil bli registrert i programmet ved å opprette et utskiftbart brukernavn.
• Pasienten vil få 15-20 minutter nettbasert opplæring i bruk av mobilapplikasjonen.
• Mobilapplikasjonen vil bli brukt i totalt 12 uker i løpet av 4 sykluser med kjemoterapi (1 syklus/3 uker) fra første dag med kjemoterapi.
• Pasienten vil registrere symptomene som har vist seg siden den første cellegiftbehandlingen (symptomtype, frekvens og alvorlighetsgrad) i mobilapplikasjonen, og se det relevante videoopptaket i henhold til symptomet som er opplevd fra symptombehandlingsvideoene. Pasienten vil bli informert om at han kan registrere mer enn ett symptom og se alle videoene så mange ganger han vil. Informasjonstekster om pasientens tykktarmskreft og koronavirus vil også være tilgjengelig når som helst. Denne delen dekker "Læringsmodulen" til mobilapplikasjonen.
• I tillegg til videoopptaket, som inkluderer håndteringstiltak knyttet til symptomet pasienten opplever, vil pasienten formidle sine individuelle spørsmål til forskeren via tekstmelding eller telefon, i henhold til hans/hennes preferanser. I henhold til metoden for å formidle pasientens spørsmål, vil pasientens spørsmål besvares av forskeren med samme metode. Så snart skriftlige meldinger er sendt, vil de vises på forskerens telefonskjerm og pasienten vil bli besvart senest innen 1 time. Ved behov i henhold til innholdet i spørsmålene om behandling, pleie eller symptomhåndtering som pasienten har sendt inn, vil spørsmålene rettes av forskeren til onkologlegen, som er den andre lederen i Spør Spesialisten-modulen. Svaret fra legen vil bli kommunisert til pasienten. Denne delen dekker "Spør en ekspertmodul" til mobilapplikasjonen.
• Det vil bli sendt en påminnelsesmelding til pasientene som ikke registrerer sine symptomer og logger inn i systemet på dagtid, fra kl 20:00.
• Pasienter vil kunne gå inn i diskusjonsmodulen i henhold til sine preferanser og dele sine erfaringer og meninger med andre pasienter i kontrollgruppen som hadde de samme opplevelsene. Denne delen dekker "Diskusjonsmodulen" til mobilapplikasjonen.
• Pasienter vil kunne se videoopptak som inneholder intervjuer med pasienter som har hatt samme opplevelse og har kommet til slutten av behandlingen, når de vil og så mange ganger de vil. Denne delen dekker "Levede historier-modulen" til mobilapplikasjonen.
• Pasienter vil bruke mobilapplikasjonen i 6 uker etter å ha mottatt den første kuren med kjemoterapi. Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 Module, Beck Anxiety Scale vil bli administrert når de kommer til sykehuset for 2. kur med kjemoterapi (uke 6). Pasienter vil bruke mobilapplikasjonen i 6 uker til etter å ha mottatt det andre kjemoterapikurset. I løpet av disse 6 ukene vil de ha fått 2. kur med cellegift i 3. uke. 3. Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 Module, Beck Anxiety Scale vil bli administrert på nytt når de kommer til sykehuset for et kur med kjemoterapi (uke) 6). I de andre 6 ukene (uke 9) vil pasientene ha fått sitt 4. cellegiftkur. Pasienter vil fortsette å bruke mobilapplikasjonen i tre uker til etter å ha mottatt sin fjerde og siste kur. Når pasientene kommer til poliklinikken ved 12. uke, vil bruken av mobilapplikasjonen bli avsluttet og Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Memorial Symptom Rating Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 Module, Beck Anxiety Scale og Mobile Application Effectiveness Evaluation Form (vedlegg 8) vil bli brukt.

Søknader for pasientene i kontrollgruppen:

• Pasienter i kontrollgruppen som ikke vil ha mobilapplikasjoner installert på telefonen vil få standard behandling.
• Følgende skjema fylles ut ved å intervjue pasientene i kontrollgruppen dagen før cellegiftstart (dag 0).
• Skjema for personlig informasjon
• Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
• EORTC QLQ-C30 Livskvalitetsskala og QLQ-CR29-modul
• Beck angstskala
• Når pasientene kommer til poliklinikken for å motta sitt 3. kur med kjemoterapi (uke 6), vil Memorial Symptom Assessment Scale, Social Support Scale, Quality of Life Scale og Anxiety Scale bli administrert til pasientene.
• Når pasientene kommer til poliklinikken (uke 12), vil Memorial Symptom Rating Scale, Social Support Scale, EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale og QLQ-CR29 Module and Anxiety Scale bli administrert på nytt til pasientene.