- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05815966
Effekten af følelsesgenkendelse og empati fokuseret uddannelsesprogram anvendt på jordskælvsoverlevere på angst, drøvtygger og posttraumatiske vækstniveauer hos børn
Jordskælv forårsager øgede psykiske problemer i de samfund, de rammer. Der er gjort få forsøg på at udvikle effektive psykologiske plejestrategier for jordskælvsoverlevere. Der er behov for indgreb for at håndtere traumatiske stressproblemer i store befolkningsgrupper, der overlever ødelæggende jordskælv. Frygt og angst posttraumatisk vækst og drøvtygning kan eksistere side om side hos individer efter traumatiske oplevelser, og de kognitive veje, der fører til dem, kan være forskellige. Til dato har ingen undersøgelse dog undersøgt effekten af følelsesgenkendelse og empati fokuseret uddannelsesprogram på angst, drøvtygger og posttraumatiske vækstniveauer. Denne situation udgør den oprindelige værdi af dette projekt. Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af det følelsesgenkendelse og empati-orienterede uddannelsesprogram anvendt på jordskælvsoverlevere på børns angst, drøvtygger og posttraumatiske vækstniveauer. Dataene i dette projekt, som er planlagt i overensstemmelse med de eksperimentelle forskningsprincipper, vil blive indsamlet i to folkeskoler, der planlægges åbnet efter den 13. marts 2023. Demografisk informationsskema, hændelsesrelateret drøvtygningsoversigt, posttraumatisk vækstopgørelse og børneangstskala-tilstand og børneangst-opgørelse vil blive brugt som projektdataindsamlingsformular. De opnåede resultater i dette projekt er planlagt til at blive præsenteret som en mundtlig præsentation på en national eller international kongres, der finder sted i 2023 eller 2024 med temaet børns sundhed, sygepleje eller katastrofesygepleje.
Forskningens data vil blive evalueret med SPSS 20.0-programmet på computeren. Procent, middelværdi og t-test vil blive brugt i analysen af dataene. Chi-square test, Sperman korrelation og Wilcoxon test vil blive brugt til kategoriske sammenligninger. Signifikansniveauet vil blive accepteret som 0,05 i alle statistiske processer, der anvendes inden for forskningens omfang. Signifikansniveauet vil blive accepteret som 0,05 i alle statistiske processer, der anvendes inden for forskningens omfang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Påvirke sundheden for individer, der bor i samfundet mentalt, fysisk og socialt; Begivenheder, der forårsager død, sygdom og handicap og forårsager negative konsekvenser, betragtes som katastrofer. Naturkatastrofer har altid haft ødelæggende økonomiske, sociale, medicinske og folkesundhedsmæssige konsekvenser for mennesker over hele verden. I det seneste århundrede er der sket jordskælv, der forårsagede tab af menneskeliv og ødelæggelse i Tyrkiet. To jordskælv, 7,7 og 7,6, fandt sted i det sydøstlige Tyrkiet den 6. februar 2023, og jordskælvene forårsagede cirka 45 tusinde menneskers død, tab af millioner af mennesker hjemløse, migration til andre byer, tab af deres familier og slægtninge og økonomiske tab. Jordskælv fører til en række negative psykologiske konsekvenser såsom frygt, angst og depression, som har potentiale til at udsætte overlevende for traumer. Jordskælvet påvirker ikke kun voksne, men også børn og unge negativt. De fleste ramte børn har været udsat for en række ekstreme belastninger, såsom at blive fanget, såret, at se deres hjem blive ødelagt og være vidne til andres skade, lidelse eller død. Sammenlignet med voksne er børn særligt tilbøjelige til at opleve psykiske problemer som følge af traumatiske hændelser. Børn mangler erfaring, færdigheder og ressourcer til selvstændigt at forhandle spørgsmål, der kan påvirke deres mentale sundhed. Børn, der har oplevet en traumatisk begivenhed såsom et jordskælv, kan stå over for situationer som at forlade det sted, hvor de bor, som følge af en uventet situation eller miste de mennesker, de elsker og er tæt på. Denne situation kan føre til udvikling af følelser som pessimisme og håbløshed om fremtiden hos barnet. Der er mange psykologiske problemer såsom håbløshed og forringelse af følelsen af tillid blandt de følelsesmæssige, kognitive og adfærdsmæssige negative effekter af barnet efter jordskælvet. Selvom undersøgelser har rapporteret, at overlevende fra katastrofer har en høj forekomst af frygt, angst, depression og andre psykiatriske problemer, bør dårlig erkendelse af problemerne og manglende evne til detaljeret klinisk vurdering af en stor berørt befolkning tages i betragtning. Derfor er det meget vigtigt at planlægge mental sundhed screening efter jordskælvet og relaterede initiativer. Det er blevet foreslået, at frygt og angst er de mest almindelige negative udfald efter traumatiske begivenheder. Nogle positive resultater såsom posttraumatisk vækst (PTD) er dog også blevet rapporteret. PSD refererer til positive ændringer som følge af at opleve en traumatisk begivenhed, såsom en følelse af styrke og visdom, øget værdi for venner og familie og en ny påskønnelse for hver ny dag. Endnu vigtigere er det, at Angst, frygt og PTD kan eksistere side om side hos individer efter traumatiske oplevelser, og derfor er et vigtigt spørgsmål at undersøge, om Angst og PTD deler indflydelsesfaktorer. Tidligere undersøgelser har antydet, at rumination kan spille en vigtig rolle i udviklingen af angst og TSD. Gentagne tanker om årsager og konsekvenser af negative begivenheder eller humør kaldes "drøvtygning", og disse tanker kan antage to former: midlertidig og permanent drøvtygning. Førstnævnte involverer et negativt fokus på traumerelaterede spor eller negativ stemning, mens sidstnævnte involverer bevidst genundersøgelse og kontemplation omkring traumet. For de fleste mennesker har drøvtygger tendens til at opstå kort efter den traumatiske begivenhed og kan vare ved i lang tid. De fandt ud af, at rumination kan have forskellige virkninger på angst og PTG, men disse undersøgelser er tværsnit og begrænsede til at drage konklusioner om en årsagssammenhæng. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af det følelsesgenkendelse og empati fokuserede uddannelsesprogram på niveauet af angst, PTG og drøvtyggelighed hos børn, der bor i Gaziantep efter jordskælvet, der fandt sted den 6. februar i det sydøstlige Tyrkiet og påvirkede 11 byer.
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af det følelsesgenkendelses- og empatifokuserede uddannelsesprogram anvendt på jordskælvsoverlevere på børns angst, drøvtyggelighed og posttraumatiske vækstniveauer.
I overensstemmelse med dette formål:
Bestemmelse af faldet i angst-, frygt- og drøvtygningsniveauet hos deltagerne (børn i jordskælv) og stigningen i det posttraumatiske vækstniveau.
- I målbart udtryk; Et statistisk signifikant fald blev bestemt i deltagernes gennemsnitsscore for angst, frygt og drøvtygning efter test sammenlignet med deres præ-testscore,
- Bestemmelse af en statistisk signifikant stigning i PTG-gennemsnitsscorerne efter test for deltagerne (børn i jordskælvet) sammenlignet med deres prætestresultater, sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil blive udført mellem april 2023 og oktober 2023 i to grundskoler i Şahinbey-distriktet i Gaziantep-provinsen.
Population og stikprøve af forskningen: Forskningens univers bestod af 400 elever, der studerede i 4 klasser i to grundskoler beliggende i Şahinbey-distriktet i Gaziantep-provinsen. Ved fastlæggelsen af denne aldersgruppe blev der taget højde for, at eleverne var på et niveau, der opfyldte færdigheder som læseforståelse, leg, drama, at sætte sig i andres sted og diskussion, og blev anset for den mest passende alder. gruppe, der skal anvendes af dem, der har udviklet de anvendte skalaer.
Prøven af undersøgelsen blev beregnet over effektanalysen lavet i G*Power 3.1-programmet og variansanalysens effektstørrelsesværdi i referenceundersøgelsen. 150 I kraftanalyse; Standardafvigelsen var 1, effektværdien var 80 %, og effektstørrelsen var 0,6569833, 30 i forsøgsgruppen og 30 i kontrolgruppen, i alt 60 personer (df: 58, F: 60). I betragtning af muligheden for, at elever bliver syge og går ud, vil 80 børn, hvoraf 40 er i forsøgsgruppen og 40 fra kontrolgruppen, blive inkluderet i undersøgelsen ved simpel stikprøvemetode efter stratificering af de børn, hvis forældre og dem selv frivilligt var enige om. at deltage i undersøgelsen.
Kriterierne for inddragelse af deltagerne i stikprøven; børn;
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- Børnene og deres forældre har frivilligt givet deres samtykke til forskningen,
- Fravær af fysisk eller psykisk handicap,
- Efter at have oplevet jordskælvet den 6. februar, udelukkelses- og udelukkelseskriterier;
- Eksistens af fysisk og psykisk handicap,
- At have en diagnose af neurologisk sygdom,
- Mangel på opmærksomhed,
- Deltog ikke i 1 session,
- Manglende udfyldelse af en af de anvendte skalaer i testene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Elkoca
- Telefonnummer: 05061616326
- E-mail: ayse.elkoca@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At kunne tale og forstå tyrkisk,
- Børnene og deres forældre har frivilligt givet deres samtykke til forskningen,
- Fravær af fysisk eller psykisk handicap,
- Efter at have oplevet jordskælvet den 6. februar,
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens af fysisk og psykisk handicap,
- At have en diagnose af neurologisk sygdom,
- Mangel på opmærksomhed,
- Deltog ikke i 1 session,
- Manglende udfyldelse af en af de anvendte skalaer i testene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt: følelsesgenkendelse og empati fokuseret træningsprogram
En egnet hal til børn vil blive fastlagt af skolens ledelse.
Undervisningsdage og timer for børnene i forsøgsgruppen fastlægges ved forhandling med 4. klasses lærere.
I denne undersøgelse vil et 50-minutters træningsprogram bestående af 2 sessioner om ugen, der varer 5 uger, blive anvendt på forsøgsgruppen.
|
Følelsesgenkendelse og empati-orienteret uddannelsesprogram er et gruppebaseret, interaktivt program, der omfatter teknikker som synsudvikling, brainstorming, maling og tegning, recitation, rollespil, gamification og informationsnotater, som kræver aktiv deltagelse af børn. Inden for programmet; Der er træninger rettet mod at etablere bilaterale relationer, opnå engagement i gruppen, udtrykke følelser komfortabelt, føle, at de ikke er alene, og lære nye ressourcer, der vil få dem til at føle sig godt tilpas, når de har det dårligt. Uddannelsens mål; børn, |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standardplejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den begivenhedsrelaterede drøvtygningsoversigt
Tidsramme: Ændring i drøvtygning efter 5 uger
|
Denne skala er udviklet til at måle påtrængende og frivillige drøvtyggere efter traumatiske hændelser og består af 20 punkter i alt for begge typer af drøvtygger.
I den første del af skalaen er der 10 spørgsmål, hvor deltagerne bliver bedt om at angive, hvor meget begivenheden optog dem, selvom de forsøger ikke at tænke på den traumatiske oplevelse, og disse spørgsmål måler niveauet af påtrængende drøvtygning.
Spørgsmålene i anden del bestemmer derimod niveauet af frivillig drøvtygning gennem de svar, der gives på, hvor meget der er tænkt over begivenheden, især og bevidst, efter den traumatiske oplevelse.
Skalaen bedømmes som en 4-punkts Likert-skala.
I validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af skalaen er det angivet, at de interne konsistensscores er stærke og forklarer 57 % af variansen.Der tages minimum 0 point og maksimalt 60 point fra skalaen.En høj score på den skalaen indikerer, at gentagne tanker om begivenheden øges.
|
Ændring i drøvtygning efter 5 uger
|
|
Børneangst skala-tilstand skala
Tidsramme: Ændring i angst ved 5 uger
|
Det ligner et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med mellemrum, der går op.
Denne skala, for børn i alderen 4-10 år, er instrueret i "Forestil dig, at alle angste eller vrede følelser er nederst her (peg på skalaen)".
Hvis du er lidt bekymret eller nervøs, kan følelserne være lidt forstærkede (sæt fingeren op).
Hvis du er meget, meget angst eller nervøs, kan følelserne løbe højt (bevæg fingeren til toppen).
Brugen af skalaen er forklaret som "Sæt en streg, der viser, hvor ængstelig eller vred du føler dig".
For at måle barnets tilstandsangst bliver barnet bedt om at markere, hvad det føler ”i øjeblikket”.
Inden børnene udfylder ÇAS-D skalaen, overvåges barnets sekvenseringsevne.
En gennemsigtig måler placeres over barnets vurdering med 0,5 point trin markeret, derefter rundes 0,5 point trin op til nærmeste tal.
Scoren kan variere mellem 0-10.
|
Ændring i angst ved 5 uger
|
|
Børnefrygt-skala
Tidsramme: Ændring i frygt efter 5 uger
|
Det bruges til at måle barnets frygtniveau.
CDS er en skala fra 0-4, der består af at vise fem tegnede ansigtsudtryk, der spænder fra neutralt (0=ingen frygt) til skræmt ansigt (4=svær frygt).
Den frygt, som barnet oplever før, under og efter proceduren, kan bruges i evalueringen af forældre eller forskere.
Vægten er beregnet til børn i alderen 5-10 år.
|
Ændring i frygt efter 5 uger
|
|
Posttraumatisk vækstskala
Tidsramme: Ændring i posttraumatisk vækst efter 5 uger
|
Denne 21-emne skala blev udviklet af Tedeschi og Calhoun (1996) for at evaluere den positive udvikling/transformationer, der kan ses hos individer efter traumatiske oplevelser.
Denne skala blev oversat til tyrkisk af Dirik (2006) i betragtning af Kılıç (2005) oversættelsen.
I dette studie blev det brugt til at evaluere de positive transformationer, der kan opstå efter traumer, og til at undersøge de faktorer, der bidrager til positive resultater.
Ved at bruge oversættelsen af Dirik (2006) og 5-faktor strukturen. Total score for posttraumatisk vækst (PTG) (middel = 2,81, SD = 1,23,
Min = 0, Max = 5, Range = 5) blev beregnet ved at summere svarene til 21 elementer og dividere med antallet af elementer.
En høj gennemsnitsscore indikerer større udvikling efter en traumatisk oplevelse.
|
Ændring i posttraumatisk vækst efter 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Xu J, Xie L, Li B, Li N, Yang Y. Anxiety symptoms among children after the Wenchuan earthquake in China. Nord J Psychiatry. 2012 Oct;66(5):349-54. doi: 10.3109/08039488.2011.650197. Epub 2012 Jan 30.
- Dutta A, Pena F, Holcomb JM, Leiva L, Squicciarini AM, Canenguez KM, Bergmann P, Riobueno-Naylor A, Farley AM, Simonsohn A, Garfin DR, Cohen Silver R, Benheim TS, Guzman J, Jellinek MS, Murphy JM. Earthquake exposure, adverse childhood experiences, and psychosocial functioning in Chilean children: A longitudinal study. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1177-1188. doi: 10.1002/jts.22826. Epub 2022 Mar 30.
- Forresi B, Caputi M, Scaini S, Caffo E, Aggazzotti G, Righi E. Parental Internalizing Psychopathology and PTSD in Offspring after the 2012 Earthquake in Italy. Children (Basel). 2021 Oct 17;8(10):930. doi: 10.3390/children8100930.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29-03-2023/ 61
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .