- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05815966
Tunteiden tunnistamiseen ja empatiaan keskittyvän koulutusohjelman vaikutus maanjäristyksestä selviytyneisiin lasten ahdistuneisuuteen, märehtimiseen ja trauman jälkeiseen kasvuun
Maanjäristykset lisäävät mielenterveysongelmia yhteisöissä, joihin ne kohdistuvat. Vain vähän on yritetty kehittää tehokkaita psykologisia hoitostrategioita maanjäristyksestä selviytyneille. Interventioita tarvitaan traumaattisten stressiongelmien ratkaisemiseksi suurissa populaatioissa, jotka selviytyvät tuhoisista maanjäristyksistä. Pelko ja ahdistus Traumaattinen kasvu ja märehtiminen voivat esiintyä yksilöissä samanaikaisesti traumaattisten kokemusten jälkeen, ja niihin johtavat kognitiiviset polut voivat olla erilaisia. Kuitenkaan toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu tunteiden tunnistamiseen ja empatiaan keskittyvän koulutusohjelman vaikutusta ahdistukseen, märehtimiseen ja posttraumaattiseen kasvuun. Tämä tilanne muodostaa tämän projektin alkuperäisen arvon. Tämän projektin tavoitteena on tutkia maanjäristyksissä selviytyneiden tunteidentunnistus- ja empatiapainotteisen koulutusohjelman vaikutusta lasten ahdistuneisuuteen, märehtimiseen ja posttraumaattiseen kasvuun. Tämän kokeellisen tutkimuksen periaatteiden mukaisesti suunnitellun hankkeen aineisto kerätään kahdessa 13.3.2023 jälkeen avattavassa peruskoulussa. Hankkeen tiedonkeruulomakkeena käytetään väestötietolomaketta, tapahtumiin liittyvää märehtimistä koskevaa inventaariota, posttraumaattisen kasvun inventaariota ja lasten ahdistuneisuusasteikkoa ja lasten pelkoa koskevaa inventaariota. Hankkeessa saadut tulokset suunnitellaan esitettäväksi suullisena esitelmänä vuonna 2023 tai 2024 järjestettävässä kansallisessa tai kansainvälisessä kongressissa, jonka teemana on lasten terveys, hoitotyö tai katastrofihoito.
Tutkimuksen aineisto arvioidaan tietokoneella SPSS 20.0 -ohjelmalla. Aineiston analysoinnissa käytetään prosenttiosuutta, keskiarvoa ja t-testiä. Kategorisiin vertailuihin käytetään Chi-neliötestiä, Sperman-korrelaatiota ja Wilcoxon-testiä. Merkittävyystasoksi hyväksytään 0,05 kaikissa tutkimuksen piirissä käytetyissä tilastollisissa prosesseissa. Merkittävyystasoksi hyväksytään 0,05 kaikissa tutkimuksen piirissä käytetyissä tilastollisissa prosesseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisössä elävien yksilöiden terveyteen vaikuttaminen henkisesti, fyysisesti ja sosiaalisesti; Katastrofiksi katsotaan tapahtumat, jotka aiheuttavat kuoleman, sairauden ja työkyvyttömyyden sekä aiheuttavat negatiivisia seurauksia. Luonnonkatastrofeilla on aina ollut tuhoisia taloudellisia, sosiaalisia, lääketieteellisiä ja kansanterveydellisiä seurauksia ihmisille ympäri maailmaa. Viime vuosisadalla Turkissa on tapahtunut maanjäristyksiä, jotka ovat aiheuttaneet ihmishenkien menetyksiä ja tuhoja. Kaksi maanjäristystä, 7,7 ja 7,6, tapahtui Kaakkois-Turkissa 6. helmikuuta 2023, ja maanjäristykset aiheuttivat noin 45 000 ihmisen kuoleman, miljoonien kodittomien menettämisen, muuttoliikkeen muihin kaupunkeihin, heidän perheidensä ja sukulaistensa menettämisen. ja taloudellisia tappioita. Maanjäristykset johtavat useisiin kielteisiin psykologisiin seurauksiin, kuten pelkoon, ahdistukseen ja masennukseen, jotka voivat altistaa selviytyneet traumalle. Maanjäristys vaikuttaa kielteisesti paitsi aikuisiin myös lapsiin ja nuoriin. Useimmat kärsivät lapset ovat altistuneet joukolle äärimmäisiä rasitteita, kuten joutumista loukkuun, vammautumista, kotinsa tuhoutuneena ja muiden loukkaantumisia, kärsimyksiä tai kuolemaa. Aikuisiin verrattuna lapset ovat erityisen alttiita mielenterveysongelmille traumaattisten tapahtumien seurauksena. Lapsilla ei ole kokemusta, taitoja ja resursseja neuvotella itsenäisesti asioista, jotka voivat vaikuttaa heidän mielenterveyteensä. Lapset, jotka ovat kokeneet traumaattisen tapahtuman, kuten maanjäristyksen, voivat kohdata tilanteita, kuten poistua asuinpaikastaan odottamattoman tilanteen seurauksena tai menettäessään rakastamansa ja lähellä olevat ihmiset. Tämä tilanne voi johtaa tunteiden, kuten pessimismin ja tulevaisuuden toivottomuuden, kehittymiseen lapsessa. Lapsen emotionaalisten, kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien negatiivisten vaikutusten joukossa maanjäristyksen jälkeen on monia psykologisia ongelmia, kuten toivottomuutta ja luottamuksen tunteen heikkenemistä. Vaikka tutkimukset ovat raportoineet, että katastrofeista selviytyneillä on paljon pelkoa, ahdistusta, masennusta ja muita psykiatrisia ongelmia, on otettava huomioon ongelmien huono tunnistaminen ja kyvyttömyys tehdä yksityiskohtaista kliinistä arviointia suuresta kärsineestä väestöstä. Siksi on erittäin tärkeää suunnitella maanjäristyksen jälkeisiä mielenterveysseulontoja ja siihen liittyviä aloitteita. On ehdotettu, että pelko ja ahdistus ovat yleisimmät negatiiviset seuraukset traumaattisten tapahtumien jälkeen. Joitakin myönteisiä tuloksia, kuten trauman jälkeistä kasvua (PTD) on kuitenkin raportoitu. PSD viittaa traumaattisen tapahtuman kokemisen seurauksena syntyviin positiivisiin muutoksiin, kuten voiman ja viisauden tunteeseen, lisääntyneeseen arvoon ystäville ja perheelle sekä uuteen arvostukseen jokaista uutta päivää kohtaan. Vielä tärkeämpää on, että ahdistuneisuus, pelko ja PTD voivat esiintyä yksilöissä samanaikaisesti traumaattisten kokemusten jälkeen, ja siksi tärkeä kysymys on tutkia, onko ahdistuksella ja PTD:llä yhteisiä vaikuttavia tekijöitä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että märehtimisellä voi olla tärkeä rooli ahdistuksen ja TSD:n kehittymisessä. Toistuvia ajatuksia negatiivisten tapahtumien tai mielialan syistä ja seurauksista kutsutaan "märehtimiseksi", ja nämä ajatukset voivat olla kahdessa muodossa: tilapäinen ja pysyvä märehtiminen. Ensin mainittuun liittyy negatiivinen keskittyminen traumaan liittyviin vihjeisiin tai negatiiviseen mielialaan, kun taas jälkimmäiseen liittyy trauman tarkoituksellinen uudelleentarkastelu ja pohdiskelu. Useimmille ihmisille märehtiminen tapahtuu yleensä pian traumaattisen tapahtuman jälkeen, ja se voi jatkua pitkään. He havaitsivat, että märehtimisellä voi olla erilaisia vaikutuksia ahdistuneisuuteen ja PTG:hen, mutta nämä tutkimukset ovat poikkileikkauksia ja rajoittuneet tekemään johtopäätöksiä syy-yhteydestä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tunteiden tunnistamiseen ja empatiaan keskittyvän koulutusohjelman vaikutuksia Gaziantepissa asuvien lasten ahdistuneisuus-, PTG- ja märehtimistasoihin 6. helmikuuta Kaakkois-Turkissa tapahtuneen maanjäristyksen jälkeen. 11 kaupunkia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää maanjäristyksissä selviytyneiden tunteiden tunnistamiseen ja empatiaan keskittyvän koulutusohjelman vaikutusta lasten ahdistuneisuuteen, märehtimiseen ja trauman jälkeiseen kasvuun.
Tämän tarkoituksen mukaisesti:
Osallistujien (lapset maanjäristyksessä) ahdistuneisuus-, pelko- ja märehtimistason alenemisen ja posttraumaattisen kasvutason nousun määrittäminen.
- Mitattavissa olevalla ilmaisulla; Osallistujien ahdistuneisuus, pelko ja märehtiminen testin jälkeisissä keskiarvopisteissä määritettiin tilastollisesti merkitsevästi verrattuna heidän testiä edeltäviin pisteisiin,
- Osallistujien (maanjäristyksen lasten) testin jälkeisten PTG-keskiarvojen tilastollisesti merkitsevän nousun määrittäminen verrattuna heidän testiä edeltäviin pisteisiin, Tutkimuksen paikka ja aika: Tutkimus suoritetaan huhtikuun 2023 ja lokakuun 2023 välisenä aikana kaksi alakoulua Şahinbeyn piirissä Gaziantepin maakunnassa.
Tutkimuksen väestö ja näyte: Tutkimuksen universumi koostui 400 opiskelijasta, jotka opiskelivat 4 luokassa kahdessa peruskoulussa, jotka sijaitsevat Şahinbeyn alueella Gaziantepin maakunnassa. Tämän ikäryhmän määrittämisessä otettiin huomioon, että opiskelijat olivat tasoltaan, joka vastasi taitoja, kuten luetun ymmärtäminen, leikkiminen, draama, toisen asemaan asettuminen ja keskustelu, ja katsottiin sopivimmaksi iäksi. käytettyjen asteikkojen kehittäjien soveltama ryhmä.
Tutkimuksen otos laskettiin G*Power 3.1 -ohjelmassa tehdyn tehoanalyysin ja vertailututkimuksen varianssianalyysin vaikutuskokoarvon perusteella. 150 Tehoanalyysissä; Keskihajonta oli 1, tehoarvo 80 % ja vaikutuskoko oli 0,6569833, koeryhmässä 30 ja kontrolliryhmässä 30, yhteensä 60 henkilöä (df: 58, F: 60). Ottaen huomioon opiskelijoiden sairastumisen ja lähtemisen mahdollisuus, tutkimukseen otetaan mukaan 80 lasta, joista 40 on koeryhmässä ja 40 kontrolliryhmässä yksinkertaisella satunnaisotannalla niiden lasten kerrostamisen jälkeen, joiden vanhemmat ja he itse ovat vapaaehtoisesti sopineet. osallistua tutkimukseen.
Kriteerit osallistujien sisällyttämiseksi otokseen; lapset;
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Lapset ja heidän vanhempansa ovat vapaaehtoisesti antaneet suostumuksensa tutkimukseen,
- fyysisen tai henkisen vamman puuttuminen,
- helmikuun 6. päivän maanjäristyksen kokenut, poissulkemis- ja poissulkemiskriteerit;
- fyysisen ja henkisen vamman olemassaolo,
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen sairaus,
- Huomion puute,
- Ei osallistu 1 istuntoon,
- Jommankumman testissä käytetyn asteikon täyttö epäonnistuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Elkoca
- Puhelinnumero: 05061616326
- Sähköposti: ayse.elkoca@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Lapset ja heidän vanhempansa ovat vapaaehtoisesti antaneet suostumuksensa tutkimukseen,
- fyysisen tai henkisen vamman puuttuminen,
- Koettuaan 6. helmikuuta tapahtuneen maanjäristyksen,
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisen ja henkisen vamman olemassaolo,
- Sinulla on diagnosoitu neurologinen sairaus,
- Huomion puute,
- Ei osallistu 1 istuntoon,
- Jommankumman testissä käytetyn asteikon täyttö epäonnistuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: tunteiden tunnistamiseen ja empatiaan keskittyvä koulutusohjelma
Lapsille sopivan salin päättää koulun hallinto.
Koeryhmän lasten koulutuspäivät ja -tunnit päätetään neuvottelemalla 4. luokan opettajien kanssa.
Tässä tutkimuksessa koeryhmään sovelletaan 50 minuutin harjoitusohjelmaa, joka koostuu kahdesta harjoituksesta viikossa ja kestää 5 viikkoa.
|
Tunteidentunnistus- ja empatiapainotteinen koulutusohjelma on ryhmäpohjainen, vuorovaikutteinen ohjelma, joka sisältää tekniikoita, kuten näön kehittämistä, aivoriihiä, maalaamista ja piirtämistä, esittelyä, roolileikkejä, pelillistämistä ja tiedotusmuistiinpanoja, mikä edellyttää lasten aktiivista osallistumista. Ohjelman sisällä; Koulutuksissa pyritään luomaan kahdenvälisiä suhteita, sitoutumaan ryhmään, ilmaisemaan tunteita mukavasti, tuntemaan, etteivät he ole yksin, sekä oppimaan uusia resursseja, jotka saavat heidät tuntemaan olonsa huonoksi. Koulutuksen tavoitteet; lapset, |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Normaali hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tapahtumiin liittyvä märehtijäluettelo
Aikaikkuna: Muutos märehtimisessä 5 viikon kohdalla
|
Tämä asteikko on kehitetty mittaamaan häiritsevää ja vapaaehtoista märehtimistä traumaattisten tapahtumien jälkeen, ja se koostuu yhteensä 20 kohdasta molemmille märehtimistyypeille.
Asteikon ensimmäisessä osassa on 10 kysymystä, joissa osallistujia pyydetään osoittamaan, kuinka paljon tapahtuma heihin vaikutti, vaikka he yrittävät olla ajattelematta traumaattista kokemusta, ja nämä kysymykset mittaavat tunkeilevan märehtimisen tasoa.
Toisen osan kysymykset puolestaan määrittävät vapaaehtoisen märehtimisen tason niiden vastausten kautta, jotka annetaan siihen, kuinka paljon tapahtumaa on erityisesti ja tarkoituksellisesti ajateltu traumaattisen kokemuksen jälkeen.
Asteikko on pisteytetty nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa todetaan, että sisäiset johdonmukaisuuspisteet ovat vahvoja ja selittävät 57 % varianssista. Asteikosta otetaan vähintään 0 pistettä ja enintään 60 pistettä. Korkea pistemäärä asteikko osoittaa, että toistuvat ajatukset tapahtumasta lisääntyvät.
|
Muutos märehtimisessä 5 viikon kohdalla
|
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko-tila-asteikko
Aikaikkuna: Muutos ahdistuksessa 5 viikon kohdalla
|
Se on samanlainen kuin lämpömittari, jonka pohjassa on hehkulamppu ja vaakasuorat viivat välein, jotka nousevat.
Tämä 4-10-vuotiaille lapsille tarkoitettu asteikko on ohjeistettu "Kuvittele, että kaikki ahdistuneet tai vihaiset tunteet ovat tässä alhaalla (osoita asteikkoa)".
Jos olet hieman huolissasi tai hermostunut, tunteet voivat olla hieman kohonneita (nosta sormesi).
Jos olet hyvin, hyvin ahdistunut tai hermostunut, tunteet voivat nousta ylös (siirrä sormeasi ylös).
Asteikon käyttöä selitetään seuraavasti: "Aseta viiva, joka osoittaa kuinka ahdistunut tai vihainen tunnet".
Lapsen tilaahdistuksen mittaamiseksi lasta pyydetään merkitsemään, mitä hän tuntee "tällä hetkellä".
Ennen kuin lapset täyttävät ÇAS-D-asteikon, lapsen sekvensointikykyä seurataan.
Lapsen arvosanan yläpuolelle asetetaan läpinäkyvä mittari, johon on merkitty 0,5 pisteen askeleet, jonka jälkeen 0,5 pisteen askelet pyöristetään ylöspäin lähimpään numeroon.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Muutos ahdistuksessa 5 viikon kohdalla
|
|
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: Muutos pelossa 5 viikon kohdalla
|
Sitä käytetään lapsen pelkotason mittaamiseen.
CDS on asteikko 0-4, joka koostuu viidestä piirretystä kasvojen ilmeestä neutraalista (0 = ei pelkoa) peloissaan kasvoihin (4 = kova pelko).
Lapsen ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen kokemaa pelkoa voidaan käyttää vanhempien tai tutkijoiden arvioinnissa.
Vaaka on tarkoitettu 5-10-vuotiaille lapsille.
|
Muutos pelossa 5 viikon kohdalla
|
|
Posttraumaattinen kasvuasteikko
Aikaikkuna: Muutos posttraumaattisessa kasvussa 5 viikon kohdalla
|
Tedeschi ja Calhoun (1996) ovat kehittäneet tämän 21 pisteen asteikon arvioidakseen positiivista kehitystä/muutoksia, joita voidaan nähdä yksilöissä traumaattisten kokemusten jälkeen.
Dirik (2006) käänsi tämän asteikon turkiksi Kılıçin (2005) käännöksen perusteella.
Tässä tutkimuksessa sitä käytettiin arvioimaan trauman jälkeen mahdollisesti tapahtuvia positiivisia muutoksia ja tutkimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat positiivisiin tuloksiin.
Käyttämällä Dirikin (2006) käännöstä ja 5-tekijärakennetta. Posttraumaattisen kasvun (PTG) kokonaispistemäärä (keskiarvo = 2,81, SD = 1,23,
Min = 0, Max = 5, Range = 5) laskettiin summaamalla 21 kohteen vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä.
Korkea keskimääräinen pistemäärä osoittaa suurempaa kehitystä traumaattisen kokemuksen jälkeen.
|
Muutos posttraumaattisessa kasvussa 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Xu J, Xie L, Li B, Li N, Yang Y. Anxiety symptoms among children after the Wenchuan earthquake in China. Nord J Psychiatry. 2012 Oct;66(5):349-54. doi: 10.3109/08039488.2011.650197. Epub 2012 Jan 30.
- Dutta A, Pena F, Holcomb JM, Leiva L, Squicciarini AM, Canenguez KM, Bergmann P, Riobueno-Naylor A, Farley AM, Simonsohn A, Garfin DR, Cohen Silver R, Benheim TS, Guzman J, Jellinek MS, Murphy JM. Earthquake exposure, adverse childhood experiences, and psychosocial functioning in Chilean children: A longitudinal study. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1177-1188. doi: 10.1002/jts.22826. Epub 2022 Mar 30.
- Forresi B, Caputi M, Scaini S, Caffo E, Aggazzotti G, Righi E. Parental Internalizing Psychopathology and PTSD in Offspring after the 2012 Earthquake in Italy. Children (Basel). 2021 Oct 17;8(10):930. doi: 10.3390/children8100930.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29-03-2023/ 61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .