- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05815966
L'effet du programme d'éducation axé sur la reconnaissance des émotions et l'empathie appliqué aux survivants du tremblement de terre sur l'anxiété, la rumination et les niveaux de croissance post-traumatique des enfants
Les tremblements de terre provoquent une augmentation des problèmes de santé mentale dans les communautés qu'ils frappent. Peu de tentatives ont été faites pour développer des stratégies de soins psychologiques efficaces pour les survivants du tremblement de terre. Des interventions sont nécessaires pour faire face aux problèmes de stress traumatique dans de grandes populations qui survivent à des tremblements de terre dévastateurs. La croissance et la rumination post-traumatiques de la peur et de l'anxiété peuvent coexister chez les individus après des expériences traumatiques, et les voies cognitives qui y mènent peuvent être différentes. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a examiné l'effet d'un programme d'éducation axé sur la reconnaissance des émotions et l'empathie sur l'anxiété, la rumination et les niveaux de croissance post-traumatique. Cette situation constitue la valeur originale de ce projet. Le but de ce projet est d'étudier l'effet du programme d'éducation axé sur la reconnaissance des émotions et l'empathie appliqué aux survivants du tremblement de terre sur l'anxiété, la rumination et les niveaux de croissance post-traumatique des enfants. Les données de ce projet, qui est prévu conformément aux principes de la recherche expérimentale, seront collectées dans deux écoles primaires dont l'ouverture est prévue après le 13 mars 2023. Le formulaire d'information démographique, l'inventaire de la rumination liée à l'événement, l'inventaire de la croissance post-traumatique et l'inventaire de l'état d'anxiété de l'enfant et de la peur de l'enfant seront utilisés comme formulaire de collecte de données du projet. Les résultats obtenus dans ce projet sont prévus pour être présentés sous forme de présentation orale lors d'un congrès national ou international qui aura lieu en 2023 ou 2024 sur le thème de la santé de l'enfant, des soins infirmiers ou des soins infirmiers en cas de catastrophe.
Les données de la recherche seront évaluées avec le programme SPSS 20.0 sur l'ordinateur. Le pourcentage, la moyenne et le test t seront utilisés dans l'analyse des données. Le test du chi carré, la corrélation de Sperman et le test de Wilcoxon seront utilisés pour les comparaisons catégorielles. Le niveau de signification sera accepté comme 0,05 dans tous les processus statistiques utilisés dans le cadre de la recherche. Le niveau de signification sera accepté comme 0,05 dans tous les processus statistiques utilisés dans le cadre de la recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Affectant la santé mentale, physique et sociale des personnes vivant dans la communauté ; Les événements qui causent la mort, la maladie et l'invalidité et qui ont des conséquences négatives sont considérés comme des catastrophes. Les catastrophes naturelles ont toujours eu des conséquences économiques, sociales, médicales et de santé publique dévastatrices pour les populations du monde entier. Au cours du siècle dernier, des tremblements de terre qui ont fait des morts et des destructions se sont produits en Turquie. Deux tremblements de terre, 7,7 et 7,6, se sont produits dans le sud-est de la Turquie le 6 février 2023, et les tremblements de terre ont causé la mort d'environ 45 000 personnes, la perte de millions de sans-abri, la migration vers d'autres villes, la perte de leurs familles et proches , et les pertes économiques. Les tremblements de terre entraînent un certain nombre de conséquences psychologiques négatives telles que la peur, l'anxiété et la dépression, qui peuvent exposer les survivants à des traumatismes. Le tremblement de terre affecte négativement non seulement les adultes, mais aussi les enfants et les adolescents. La plupart des enfants touchés ont été exposés à une série de stress extrêmes, comme être piégés, blessés, voir leur maison détruite et être témoins des blessures, de la souffrance ou de la mort d'autres personnes. Par rapport aux adultes, les enfants sont particulièrement susceptibles d'éprouver des problèmes mentaux à la suite d'événements traumatisants. Les enfants manquent d'expérience, de compétences et de ressources pour négocier de manière indépendante les problèmes qui peuvent affecter leur santé mentale. Les enfants qui ont vécu un événement traumatisant tel qu'un tremblement de terre peuvent être confrontés à des situations telles que quitter l'endroit où ils vivent à la suite d'une situation inattendue ou perdre les personnes qu'ils aiment et dont ils sont proches. Cette situation peut conduire au développement de sentiments tels que le pessimisme et le désespoir quant à l'avenir chez l'enfant. Il existe de nombreux problèmes psychologiques tels que le désespoir et la détérioration du sentiment de confiance parmi les effets négatifs émotionnels, cognitifs et comportementaux de l'enfant après le tremblement de terre. Bien que des études aient rapporté que les survivants de catastrophes ont une incidence élevée de peur, d'anxiété, de dépression et d'autres problèmes psychiatriques, la mauvaise reconnaissance des problèmes et l'incapacité d'une évaluation clinique détaillée d'une grande population touchée doivent être prises en compte. Par conséquent, il est très important de planifier le dépistage de la santé mentale après le tremblement de terre et les initiatives connexes. Il a été suggéré que la peur et l'anxiété sont les résultats négatifs les plus courants après des événements traumatisants. Cependant, certains résultats positifs tels que la croissance post-traumatique (PTD) ont également été signalés. PSD fait référence à des changements positifs à la suite d'un événement traumatisant, comme un sentiment de force et de sagesse, une valeur accrue pour les amis et la famille et une nouvelle appréciation pour chaque nouvelle journée. Plus important encore, l'anxiété, la peur et le PTD peuvent coexister chez les individus à la suite d'expériences traumatisantes, et donc une question importante est d'examiner si l'anxiété et le PTD partagent des facteurs d'influence. Des études antérieures ont suggéré que la rumination pourrait jouer un rôle important dans le développement de l'anxiété et de la TSD. Les pensées répétitives sur les causes et les conséquences d'événements ou d'humeurs négatives sont appelées « rumination » et ces pensées peuvent prendre deux formes : une rumination temporaire et permanente. Le premier implique une concentration négative sur des indices liés au traumatisme ou une humeur négative, tandis que le second implique un réexamen délibéré et une réflexion sur le traumatisme. Pour la plupart des gens, les ruminations ont tendance à se produire peu de temps après l'événement traumatique et peuvent persister longtemps. Ils ont constaté que la rumination peut avoir des effets différents sur l'anxiété et le PTG, mais ces études sont transversales et limitées pour tirer des conclusions sur une relation causale. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner les effets du programme d'éducation axé sur la reconnaissance des émotions et l'empathie sur les niveaux d'anxiété, de PTG et de rumination chez les enfants vivant à Gaziantep après le tremblement de terre survenu le 6 février dans le sud-est de la Turquie et touché 11 villes.
Cette étude sera menée pour déterminer l'effet du programme d'éducation axé sur la reconnaissance des émotions et l'empathie appliqué aux survivants du tremblement de terre sur les niveaux d'anxiété, de rumination et de croissance post-traumatique des enfants.
Conformément à cette finalité :
Déterminer la diminution des niveaux d'anxiété, de peur et de rumination des participants (enfants en tremblement de terre) et l'augmentation du niveau de croissance post-traumatique.
- En expression mesurable; Une diminution statistiquement significative a été déterminée dans les scores moyens post-test d'anxiété, de peur et de rumination des participants par rapport à leurs scores pré-test,
- Détermination d'une augmentation statistiquement significative des scores moyens post-test PTG des participants (enfants du tremblement de terre) par rapport à leurs scores pré-test, lieu et heure de la recherche : la recherche sera menée entre avril 2023 et octobre 2023 en deux écoles primaires dans le district de Şahinbey de la province de Gaziantep.
Population et échantillon de la recherche : L'univers de la recherche était composé de 400 élèves répartis en 4 classes dans deux écoles primaires situées dans le district de Şahinbey de la province de Gaziantep. Dans la détermination de ce groupe d'âge, il a été pris en considération que les élèves étaient à un niveau qui répondait aux compétences telles que la compréhension de la lecture, le jeu, le théâtre, se mettre à la place de quelqu'un d'autre et la discussion, et ont été considérés comme l'âge le plus approprié groupe à appliquer par ceux qui ont développé les échelles utilisées.
L'échantillon de l'étude a été calculé sur l'analyse de puissance effectuée dans le programme G*Power 3.1 et la valeur de la taille de l'effet de l'analyse de variance dans l'étude de référence. 150 En analyse de puissance ; L'écart type était de 1, la valeur de puissance était de 80 % et la taille de l'effet était de 0,6569833, 30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin, soit un total de 60 personnes (dl : 58, F : 60). Compte tenu de la possibilité que les étudiants tombent malades et partent, 80 enfants, dont 40 du groupe expérimental et 40 du groupe témoin, seront inclus dans l'étude par méthode d'échantillonnage aléatoire simple après stratification des enfants dont les parents et eux-mêmes ont volontairement accepté pour participer à l'étude.
Les critères d'inclusion des participants dans l'échantillon ; enfants;
- Savoir parler et comprendre le turc,
- Les enfants et leurs parents ont volontairement donné leur consentement à la recherche,
- Absence de handicap physique ou mental,
- Ayant vécu le tremblement de terre du 6 février, exclusion et critères d'exclusion;
- Existence d'un handicap physique et mental,
- Avoir un diagnostic de maladie neurologique,
- Manque d'attention,
- Ne pas assister à 1 session,
- Non-remplissage d'un des barèmes appliqués dans les épreuves.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Elkoca
- Numéro de téléphone: 05061616326
- E-mail: ayse.elkoca@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Savoir parler et comprendre le turc,
- Les enfants et leurs parents ont volontairement donné leur consentement à la recherche,
- Absence de handicap physique ou mental,
- Ayant vécu le tremblement de terre du 6 février,
Critère d'exclusion:
- Existence d'un handicap physique et mental,
- Avoir un diagnostic de maladie neurologique,
- Manque d'attention,
- Ne pas assister à 1 session,
- Non-remplissage d'un des barèmes appliqués dans les épreuves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : programme d'entraînement axé sur la reconnaissance des émotions et l'empathie
Une salle appropriée pour les enfants sera déterminée par la direction de l'école.
Les jours et les heures d'enseignement pour les enfants du groupe expérimental seront déterminés en négociant avec les enseignants de 4e année.
Dans cette étude, un programme d'entraînement de 50 minutes composé de 2 séances par semaine, d'une durée de 5 semaines, sera appliqué au groupe expérimental.
|
Le programme d'éducation axé sur la reconnaissance des émotions et l'empathie est un programme interactif de groupe qui comprend des techniques telles que le développement de la vision, le remue-méninges, la peinture et le dessin, le récital, le jeu de rôle, la gamification et les notes d'information, ce qui nécessite la participation active des enfants. Au sein du programme ; Il existe des formations visant à établir des relations bilatérales, à s'engager en groupe, à exprimer ses émotions confortablement, à sentir qu'ils ne sont pas seuls et à apprendre de nouvelles ressources qui leur permettront de se sentir bien quand ils se sentent mal. Les buts de l'éducation; enfants, |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de soins standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
l'inventaire de rumination lié à l'événement
Délai: Changement de rumination à 5 semaines
|
Cette échelle a été développée pour mesurer les ruminations intrusives et volontaires après des événements traumatiques et se compose de 20 items au total pour les deux types de rumination.
Dans la première partie de l'échelle, il y a 10 questions dans lesquelles les participants sont invités à indiquer combien l'événement les a occupés, même s'ils essaient de ne pas penser à l'expérience traumatisante, et ces questions mesurent le niveau de rumination intrusive.
Les questions de la deuxième partie, quant à elles, déterminent le niveau de rumination volontaire à travers les réponses apportées à la réflexion sur l'événement, surtout et intentionnellement, après l'expérience traumatisante.
L'échelle est notée comme une échelle de Likert à 4 points.
Dans l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle, il est indiqué que les scores de cohérence interne sont forts et expliquent 57% de la variance. Un minimum de 0 point et un maximum de 60 points sont tirés de l'échelle. Un score élevé sur la indique que les pensées répétitives sur l'événement augmentent.
|
Changement de rumination à 5 semaines
|
|
Échelle d'anxiété de l'enfant - Échelle d'état
Délai: Changement d'anxiété à 5 semaines
|
Il est semblable à un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à intervalles qui montent.
Cette échelle, pour les enfants âgés de 4 à 10 ans, a pour instruction « Imaginez que tous les sentiments d'anxiété ou de colère sont en bas ici (pointez l'échelle) ».
Si vous êtes un peu inquiet ou nerveux, les émotions peuvent être un peu exacerbées (levez le doigt).
Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent être fortes (déplacez votre doigt vers le haut).
L'utilisation de l'échelle est expliquée comme suit : "Mettez une ligne indiquant à quel point vous vous sentez anxieux ou en colère".
Pour mesurer l'état d'anxiété de l'enfant, on lui demande de marquer ce qu'il ressent « en ce moment ».
Avant que les enfants remplissent l'échelle ÇAS-D, la capacité de séquençage de l'enfant est contrôlée.
Un compteur transparent est placé au-dessus de la note de l'enfant avec des incréments de 0,5 point marqués, puis des incréments de 0,5 point sont arrondis au nombre le plus proche.
Le score peut varier entre 0 et 10.
|
Changement d'anxiété à 5 semaines
|
|
Échelle de peur de l'enfant
Délai: Changement de peur à 5 semaines
|
Il est utilisé pour mesurer le niveau de peur de l'enfant.
Le CDS est une échelle de 0 à 4, consistant à montrer cinq expressions faciales dessinées allant du visage neutre (0=pas de peur) au visage effrayé (4=peur sévère).
La peur ressentie par l'enfant avant, pendant et après la procédure peut être utilisée dans l'évaluation par les parents ou les chercheurs.
L'échelle est destinée aux enfants âgés de 5 à 10 ans.
|
Changement de peur à 5 semaines
|
|
Échelle de croissance post-traumatique
Délai: Modification de la croissance post-traumatique à 5 semaines
|
Cette échelle de 21 items a été développée par Tedeschi et Calhoun (1996) pour évaluer les développements/transformations positifs qui peuvent être observés chez les individus après des expériences traumatisantes.
Cette échelle a été traduite en turc par Dirik (2006) compte tenu de la traduction de Kılıç (2005).
Dans cette étude, il a été utilisé pour évaluer les transformations positives qui peuvent survenir après un traumatisme et pour étudier les facteurs qui contribuent à des résultats positifs.
En utilisant la traduction de Dirik (2006) et la structure à 5 facteurs. Score total de croissance post-traumatique (PTG) (Moyenne = 2,81, SD = 1,23,
Min = 0, Max = 5, Plage = 5) a été calculé en additionnant les réponses à 21 items et en divisant par le nombre d'items.
Un score moyen élevé indique un développement plus important après une expérience traumatisante.
|
Modification de la croissance post-traumatique à 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Xu J, Xie L, Li B, Li N, Yang Y. Anxiety symptoms among children after the Wenchuan earthquake in China. Nord J Psychiatry. 2012 Oct;66(5):349-54. doi: 10.3109/08039488.2011.650197. Epub 2012 Jan 30.
- Dutta A, Pena F, Holcomb JM, Leiva L, Squicciarini AM, Canenguez KM, Bergmann P, Riobueno-Naylor A, Farley AM, Simonsohn A, Garfin DR, Cohen Silver R, Benheim TS, Guzman J, Jellinek MS, Murphy JM. Earthquake exposure, adverse childhood experiences, and psychosocial functioning in Chilean children: A longitudinal study. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1177-1188. doi: 10.1002/jts.22826. Epub 2022 Mar 30.
- Forresi B, Caputi M, Scaini S, Caffo E, Aggazzotti G, Righi E. Parental Internalizing Psychopathology and PTSD in Offspring after the 2012 Earthquake in Italy. Children (Basel). 2021 Oct 17;8(10):930. doi: 10.3390/children8100930.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29-03-2023/ 61
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .