- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05815966
Влияние образовательной программы, ориентированной на распознавание эмоций и сочувствие, применяемой к выжившим после землетрясения, на уровень тревоги, размышлений и посттравматический рост детей
Землетрясения вызывают усиление проблем с психическим здоровьем в сообществах, которые они затрагивают. Было предпринято несколько попыток разработать эффективные стратегии психологической помощи пострадавшим от землетрясения. Вмешательства необходимы для решения проблем травматического стресса у больших групп населения, переживших разрушительные землетрясения. Страх и тревога посттравматический рост и размышления могут сосуществовать у людей после травматического опыта, и когнитивные пути, ведущие к ним, могут быть разными. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние образовательной программы, ориентированной на распознавание эмоций и эмпатию, на уровни тревоги, размышлений и посттравматического роста. Эта ситуация составляет первоначальную ценность этого проекта. Целью этого проекта является исследование влияния образовательной программы, ориентированной на распознавание эмоций и эмпатию, применяемой к выжившим после землетрясения, на уровни детской тревожности, размышлений и посттравматического роста. Данные этого проекта, запланированного в соответствии с принципами экспериментального исследования, будут собираться в двух начальных школах, которые планируется открыть после 13 марта 2023 года. Форма демографической информации, Опись размышлений, связанных с событием, Опросник посттравматического роста, Шкала детской тревожности - Состояние и Опись детского страха будут использоваться в качестве формы сбора данных проекта. Результаты, полученные в рамках этого проекта, планируется представить в виде устной презентации на национальном или международном конгрессе, который состоится в 2023 или 2024 году на тему детского здоровья, ухода за больными или ухода за больными в чрезвычайных ситуациях.
Данные исследования будут оцениваться с помощью программы SPSS 20.0 на компьютере. При анализе данных будут использоваться процент, среднее значение и критерий Стьюдента. Критерий хи-квадрат, корреляция Спермана и критерий Уилкоксона будут использоваться для категорийных сравнений. Уровень значимости будет принят равным 0,05 во всех статистических процессах, используемых в рамках исследования. Уровень значимости будет принят равным 0,05 во всех статистических процессах, используемых в рамках исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
воздействие на психическое, физическое и социальное здоровье людей, живущих в сообществе; События, которые вызывают смерть, болезнь и инвалидность и вызывают негативные последствия, считаются стихийными бедствиями. Стихийные бедствия всегда имели разрушительные экономические, социальные, медицинские и медицинские последствия для людей во всем мире. В прошлом веке в Турции произошли землетрясения, повлекшие за собой человеческие жертвы и разрушения. Два землетрясения силой 7,7 и 7,6 балла произошли на юго-востоке Турции 6 февраля 2023 года и стали причиной гибели около 45 тысяч человек, потери миллионов людей без крова, миграции в другие города, потери своих семей и близких. и экономические потери. Землетрясения приводят к ряду негативных психологических последствий, таких как страх, тревога и депрессия, которые потенциально могут подвергнуть выживших травме. Землетрясение негативно влияет не только на взрослых, но и на детей и подростков. Большинство пострадавших детей подвергались ряду экстремальных стрессов, таких как попадание в ловушку, получение травм, разрушение их домов и свидетели травм, страданий или смерти других людей. По сравнению со взрослыми дети особенно подвержены психическим расстройствам в результате травмирующих событий. Детям не хватает опыта, навыков и ресурсов для самостоятельного обсуждения вопросов, которые могут повлиять на их психическое здоровье. Дети, которые пережили травматическое событие, такое как землетрясение, могут столкнуться с такими ситуациями, как покидание места, где они живут, в результате неожиданной ситуации или потеря близких людей. Эта ситуация может привести к развитию у ребенка таких чувств, как пессимизм и безнадежность в отношении будущего. Среди эмоциональных, когнитивных и поведенческих негативных воздействий на ребенка после землетрясения много психологических проблем, таких как безнадежность и ухудшение чувства уверенности. Хотя в исследованиях сообщается, что у выживших после стихийных бедствий часто возникают страх, тревога, депрессия и другие психические проблемы, следует принимать во внимание плохое распознавание этих проблем и невозможность детальной клинической оценки большого числа пострадавших. Поэтому очень важно планировать скрининг психического здоровья после землетрясения и связанные с ним инициативы. Было высказано предположение, что страх и тревога являются наиболее распространенными негативными последствиями травмирующих событий. Однако также сообщалось о некоторых положительных результатах, таких как посттравматический рост (ПТР). PSD относится к положительным изменениям в результате переживания травматического события, таким как чувство силы и мудрости, повышенная ценность для друзей и семьи и новая оценка каждого нового дня. Что еще более важно, тревога, страх и ПТР могут сосуществовать у людей после травматического опыта, и поэтому важным вопросом является изучение того, имеют ли Тревога и ПТР общие факторы влияния. Предыдущие исследования показали, что размышления могут играть важную роль в развитии тревоги и TSD. Повторяющиеся мысли о причинах и последствиях негативных событий или настроения называются «размышлениями», и эти мысли могут принимать две формы: временные и постоянные размышления. Первый включает в себя негативное внимание к подсказкам, связанным с травмой, или негативное настроение, а второй включает преднамеренное повторное исследование и размышление о травме. У большинства людей размышления, как правило, возникают вскоре после травматического события и могут сохраняться в течение длительного времени. Они обнаружили, что размышления могут по-разному влиять на тревогу и ПТГ, но эти исследования являются перекрестными и ограничены выводами о причинно-следственной связи. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния образовательной программы, ориентированной на распознавание эмоций и эмпатию, на уровни тревожности, ПТГ и руминации у детей, живущих в Газиантепе, после землетрясения, которое произошло 6 февраля на юго-востоке Турции и затронуло 11 городов.
Это исследование будет проведено для определения влияния образовательной программы, ориентированной на распознавание эмоций и эмпатию, применяемой к выжившим после землетрясения, на уровни тревоги, размышлений и посттравматического роста детей.
В соответствии с этой целью:
Определение снижения уровня тревожности, страха и руминаций у участников (дети при землетрясении) и повышение уровня посттравматического роста.
- В измеримом выражении; Было определено статистически значимое снижение средних показателей тревоги, страха и размышлений после теста участников по сравнению с их результатами до теста.
- Определение статистически значимого увеличения среднего балла участников (детей, пострадавших от землетрясения) после теста PTG по сравнению с их баллами до теста, место и время исследования: исследование будет проводиться в период с апреля 2023 г. по октябрь 2023 г. в г. две начальные школы в Шахинбейском районе провинции Газиантеп.
Население и выборка исследования. Вселенная исследования состояла из 400 учащихся, обучающихся в 4 классах двух начальных школ, расположенных в районе Шахинбей провинции Газиантеп. При определении этой возрастной группы было принято во внимание, что учащиеся находились на уровне, соответствующем таким навыкам, как понимание прочитанного, игра, драматургия, умение поставить себя на чье-то место и обсуждение, и считались наиболее подходящим возрастом. группа, которую должны применять те, кто разработал используемые шкалы.
Выборка исследования была рассчитана на основе анализа мощности, выполненного в программе G*Power 3.1, и значения размера эффекта дисперсионного анализа в эталонном исследовании. 150 В анализе мощности; Стандартное отклонение равнялось 1, значение мощности равнялось 80%, а величина эффекта равнялась 0,6569833, 30 в экспериментальной группе и 30 в контрольной группе, всего 60 человек (df: 58, F: 60). Учитывая возможность заболеваемости и выбытия учащихся, 80 детей, из которых 40 в экспериментальной группе и 40 в контрольной, будут включены в исследование методом простой случайной выборки после стратификации детей, чьи родители и они сами добровольно согласились принять участие в исследовании.
Критерии включения участников в выборку; дети;
- Умение говорить и понимать по-турецки,
- Дети и их родители добровольно дали согласие на проведение исследования,
- Отсутствие физических или психических отклонений,
- Пережив землетрясение 6 февраля, Исключение и Критерии исключения;
- Наличие физических и умственных недостатков,
- Наличие неврологических заболеваний,
- Недостаток внимания,
- Не посещение 1 сеанса,
- Незаполнение одной из шкал, применяемых в тестах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Elkoca
- Номер телефона: 05061616326
- Электронная почта: ayse.elkoca@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение говорить и понимать по-турецки,
- Дети и их родители добровольно дали согласие на проведение исследования,
- Отсутствие физических или психических отклонений,
- Пережив землетрясение 6 февраля,
Критерий исключения:
- Наличие физических и умственных недостатков,
- Наличие неврологических заболеваний,
- Недостаток внимания,
- Не посещение 1 сеанса,
- Незаполнение одной из шкал, применяемых в тестах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: программа обучения распознаванию эмоций и эмпатии
Подходящий зал для детей определит администрация школы.
Дни и часы обучения детей экспериментальной группы будут определены по согласованию с учителями 4 класса.
В этом исследовании к экспериментальной группе будет применяться 50-минутная тренировочная программа, состоящая из 2 занятий в неделю и продолжительностью 5 недель.
|
Образовательная программа, ориентированная на распознавание эмоций и эмпатию, представляет собой групповую интерактивную программу, которая включает в себя такие методы, как развитие зрения, мозговой штурм, рисование, рассказ, ролевые игры, геймификация и информационные заметки, что требует активного участия детей. В рамках программы; Существуют тренинги, направленные на установление двусторонних отношений, получение приверженности внутри группы, комфортное выражение эмоций, ощущение того, что они не одиноки, и изучение новых ресурсов, которые заставят их чувствовать себя хорошо, когда им плохо. Цели образования; дети, |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандартная группа ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перечень размышлений, связанных с событием
Временное ограничение: Изменение руминации в 5 недель
|
Эта шкала была разработана для измерения навязчивых и произвольных размышлений после травмирующих событий и состоит всего из 20 пунктов для обоих типов размышлений.
В первой части шкалы есть 10 вопросов, в которых участникам предлагается указать, насколько событие их занимало, даже несмотря на то, что они стараются не думать о травмирующем опыте, и эти вопросы измеряют уровень навязчивых размышлений.
Вопросы во второй части, с другой стороны, определяют уровень произвольного размышления через ответы, данные о том, как много думали о событии, особенно и намеренно, после травматического опыта.
Шкала оценивается как 4-балльная шкала Лайкерта.
В исследовании валидности и надежности шкалы указано, что показатели внутренней согласованности являются сильными и объясняют 57% дисперсии. По шкале берется минимум 0 баллов и максимум 60 баллов. Высокий балл по шкале масштаб указывает на то, что повторяющиеся мысли о событии увеличиваются.
|
Изменение руминации в 5 недель
|
|
Шкала детской тревожности-Шкала состояния
Временное ограничение: Изменение тревожности в 5 недель
|
Он похож на термометр с лампочкой внизу и горизонтальными линиями, которые через определенные промежутки времени идут вверх.
Эта шкала для детей в возрасте 4-10 лет дает указание: «Представьте, что все тревожные или злые чувства находятся здесь внизу (укажите на шкалу)».
Если вы немного волнуетесь или нервничаете, эмоции могут немного усилиться (поднимите палец вверх).
Если вы очень, очень обеспокоены или нервничаете, эмоции могут зашкаливать (переместите палец вверх).
Использование шкалы объясняется так: «Поставьте линию, показывающую, насколько вы обеспокоены или злы».
Для измерения тревожности состояния ребенка ребенка просят отметить, что он чувствует «в данный момент».
Перед тем, как дети заполнят шкалу ÇAS-D, проверяют способность ребенка секвенировать.
Над оценкой ребенка ставится прозрачный счетчик с указанием приращения 0,5 балла, затем приращение 0,5 балла округляется в большую сторону до ближайшего числа.
Оценка может варьироваться от 0 до 10.
|
Изменение тревожности в 5 недель
|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: Изменение страха в 5 недель
|
Он используется для измерения уровня страха ребенка.
CDS представляет собой шкалу от 0 до 4, состоящую из пяти нарисованных выражений лица в диапазоне от нейтрального (0 = отсутствие страха) до испуганного лица (4 = сильный страх).
Страх, испытываемый ребенком до, во время и после процедуры, может быть использован при оценке родителями или исследователями.
Шкала предназначена для детей в возрасте 5-10 лет.
|
Изменение страха в 5 недель
|
|
Шкала посттравматического роста
Временное ограничение: Изменение посттравматического роста через 5 недель
|
Эта шкала из 21 пункта была разработана Tedeschi and Calhoun (1996) для оценки положительного развития/трансформаций, которые можно наблюдать у людей после травматического опыта.
Эта шкала была переведена на турецкий язык Дириком (2006 г.) с учетом перевода Кылыча (2005 г.).
В этом исследовании он использовался для оценки позитивных преобразований, которые могут произойти после травмы, и для изучения факторов, способствующих положительным результатам.
Используя перевод Дирика (2006) и 5-факторную структуру. Общая оценка посттравматического роста (PTG) (среднее = 2,81, SD = 1,23,
Мин. = 0, Макс. = 5, Диапазон = 5) рассчитывали путем суммирования ответов на 21 вопрос и деления на количество вопросов.
Высокий средний балл указывает на большее развитие после травматического опыта.
|
Изменение посттравматического роста через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Xu J, Xie L, Li B, Li N, Yang Y. Anxiety symptoms among children after the Wenchuan earthquake in China. Nord J Psychiatry. 2012 Oct;66(5):349-54. doi: 10.3109/08039488.2011.650197. Epub 2012 Jan 30.
- Dutta A, Pena F, Holcomb JM, Leiva L, Squicciarini AM, Canenguez KM, Bergmann P, Riobueno-Naylor A, Farley AM, Simonsohn A, Garfin DR, Cohen Silver R, Benheim TS, Guzman J, Jellinek MS, Murphy JM. Earthquake exposure, adverse childhood experiences, and psychosocial functioning in Chilean children: A longitudinal study. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1177-1188. doi: 10.1002/jts.22826. Epub 2022 Mar 30.
- Forresi B, Caputi M, Scaini S, Caffo E, Aggazzotti G, Righi E. Parental Internalizing Psychopathology and PTSD in Offspring after the 2012 Earthquake in Italy. Children (Basel). 2021 Oct 17;8(10):930. doi: 10.3390/children8100930.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29-03-2023/ 61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .