- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05815966
L'effetto del riconoscimento delle emozioni e del programma educativo incentrato sull'empatia applicato ai sopravvissuti al terremoto sull'ansia, la ruminazione e i livelli di crescita post-traumatica dei bambini
I terremoti causano maggiori problemi di salute mentale nelle comunità che colpiscono. Sono stati fatti pochi tentativi per sviluppare efficaci strategie di assistenza psicologica per i sopravvissuti al terremoto. Sono necessari interventi per affrontare i problemi di stress traumatico in grandi popolazioni che sopravvivono a devastanti terremoti. La crescita post-traumatica e la ruminazione di paura e ansia possono coesistere negli individui dopo esperienze traumatiche e i percorsi cognitivi che li conducono possono essere diversi. Tuttavia, fino ad oggi, nessuno studio ha esaminato l'effetto del riconoscimento delle emozioni e del programma educativo focalizzato sull'empatia su ansia, ruminazione e livelli di crescita post-traumatica. Questa situazione costituisce il valore originario di questo progetto. Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'effetto del riconoscimento delle emozioni e del programma educativo orientato all'empatia applicato ai sopravvissuti al terremoto sui livelli di ansia, ruminazione e crescita post-traumatica dei bambini. I dati di questo progetto, pianificato secondo i principi della ricerca sperimentale, saranno raccolti in due scuole primarie la cui apertura è prevista dopo il 13 marzo 2023. Il modulo di informazioni demografiche, l'inventario della ruminazione correlata all'evento, l'inventario della crescita post-traumatica e l'inventario dello stato della scala dell'ansia infantile e l'inventario della paura infantile saranno utilizzati come modulo di raccolta dei dati del progetto. I risultati ottenuti in questo progetto sono previsti per essere presentati come presentazione orale a un congresso nazionale o internazionale che si svolgerà nel 2023 o 2024 con il tema della salute dei bambini, dell'assistenza infermieristica o dell'assistenza infermieristica in caso di disastro.
I dati della ricerca saranno valutati con il programma SPSS 20.0 sul computer. Percentuale, media e test t saranno utilizzati nell'analisi dei dati. Il test del chi-quadrato, la correlazione di Sperman e il test di Wilcoxon saranno utilizzati per confronti categorici. Il livello di significatività sarà accettato come 0,05 in tutti i processi statistici utilizzati nell'ambito della ricerca. Il livello di significatività sarà accettato come 0,05 in tutti i processi statistici utilizzati nell'ambito della ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Incidere sulla salute delle persone che vivono nella comunità mentalmente, fisicamente e socialmente; Gli eventi che causano morte, malattia e invalidità e provocano conseguenze negative sono considerati disastri. I disastri naturali hanno sempre avuto conseguenze economiche, sociali, mediche e di salute pubblica devastanti per le persone di tutto il mondo. Nel secolo scorso in Turchia si sono verificati terremoti che hanno causato perdite di vite umane e distruzione. Due terremoti, 7.7 e 7.6, si sono verificati nella Turchia sud-orientale il 6 febbraio 2023, e i terremoti hanno causato la morte di circa 45mila persone, la perdita di milioni di senzatetto, la migrazione verso altre città, la perdita delle loro famiglie e parenti , e perdite economiche. I terremoti portano a una serie di conseguenze psicologiche negative come paura, ansia e depressione, che possono potenzialmente esporre i sopravvissuti a traumi. Il terremoto colpisce negativamente non solo gli adulti ma anche bambini e adolescenti. La maggior parte dei bambini colpiti è stata esposta a una serie di stress estremi come essere intrappolati, feriti, vedere le loro case distrutte e assistere al ferimento, alla sofferenza o alla morte di altri. Rispetto agli adulti, i bambini sono particolarmente inclini a sperimentare problemi mentali a seguito di eventi traumatici. I bambini non hanno l'esperienza, le capacità e le risorse per negoziare autonomamente questioni che possono influire sulla loro salute mentale. I bambini che hanno vissuto un evento traumatico come un terremoto possono trovarsi di fronte a situazioni come l'abbandono del luogo in cui vivono a causa di una situazione inaspettata o la perdita delle persone che amano ea cui sono vicini. Questa situazione può portare allo sviluppo di sentimenti come il pessimismo e la disperazione per il futuro nel bambino. Ci sono molti problemi psicologici come la disperazione e il deterioramento del senso di fiducia tra gli effetti negativi emotivi, cognitivi e comportamentali del bambino dopo il terremoto. Sebbene gli studi abbiano riportato che i sopravvissuti ai disastri hanno un'alta incidenza di paura, ansia, depressione e altri problemi psichiatrici, si dovrebbe tener conto dello scarso riconoscimento dei problemi e dell'incapacità di una valutazione clinica dettagliata di una vasta popolazione colpita. Pertanto, è molto importante pianificare lo screening della salute mentale post-terremoto e le iniziative correlate. È stato suggerito che la paura e l'ansia siano gli esiti negativi più comuni dopo eventi traumatici. Tuttavia, sono stati segnalati anche alcuni esiti positivi come la crescita post-traumatica (PTD). PSD si riferisce a cambiamenti positivi come risultato dell'esperienza di un evento traumatico, come un senso di forza e saggezza, un maggiore valore per amici e familiari e un nuovo apprezzamento per ogni nuovo giorno. Ancora più importante, l'ansia, la paura e il disturbo da stress post-traumatico possono coesistere in individui che seguono esperienze traumatiche, e quindi una questione importante è esaminare se l'ansia e il disturbo da stress post-traumatico condividono fattori di influenza. Precedenti studi hanno suggerito che la ruminazione può svolgere un ruolo importante nello sviluppo di ansia e TSD. I pensieri ripetitivi sulle cause e le conseguenze di eventi o stati d'animo negativi sono chiamati "ruminazione" e questi pensieri possono assumere due forme: ruminazione temporanea e permanente. Il primo implica un'attenzione negativa agli indizi relativi al trauma o all'umore negativo, mentre il secondo implica un deliberato riesame e contemplazione del trauma. Per la maggior parte delle persone, le ruminazioni tendono a manifestarsi subito dopo l'evento traumatico e possono persistere a lungo. Hanno scoperto che la ruminazione può avere effetti diversi su ansia e PTG, ma questi studi sono trasversali e limitati nel trarre conclusioni su una relazione causale. Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti del programma educativo incentrato sul riconoscimento delle emozioni e sull'empatia sui livelli di ansia, PTG e ruminazione nei bambini che vivono a Gaziantep dopo il terremoto che si è verificato il 6 febbraio nel sud-est della Turchia e ha colpito 11 città.
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del riconoscimento delle emozioni e del programma educativo focalizzato sull'empatia applicato ai sopravvissuti al terremoto sui livelli di ansia, ruminazione e crescita post-traumatica dei bambini.
Conformemente a tale scopo:
Determinare la diminuzione dei livelli di ansia, paura e ruminazione dei partecipanti (bambini terremotati) e l'aumento del livello di crescita post-traumatico.
- In espressione misurabile; È stata determinata una diminuzione statisticamente significativa nei punteggi medi post-test di ansia, paura e ruminazione dei partecipanti rispetto ai loro punteggi pre-test,
- Determinazione di un aumento statisticamente significativo dei punteggi medi post-test PTG dei partecipanti (bambini terremotati) rispetto ai loro punteggi pre-test, luogo e ora della ricerca: la ricerca sarà svolta tra aprile 2023 e ottobre 2023 in due scuole primarie nel distretto di Şahinbey della provincia di Gaziantep.
Popolazione e campione della ricerca: L'universo della ricerca era costituito da 400 studenti che studiavano in 4 classi in due scuole primarie situate nel distretto di Şahinbey della provincia di Gaziantep. Nella determinazione di questa fascia di età, è stato preso in considerazione il fatto che gli studenti fossero a un livello che soddisfacesse abilità come la comprensione della lettura, il gioco, il teatro, il mettersi nei panni di qualcun altro e la discussione, ed è stata considerata l'età più appropriata gruppo che deve essere applicato da coloro che hanno sviluppato le scale utilizzate.
Il campione dello studio è stato calcolato sull'analisi della potenza effettuata nel programma G*Power 3.1 e sul valore della dimensione dell'effetto dell'analisi della varianza nello studio di riferimento. 150 In analisi di potenza; La deviazione standard era 1, il valore di potenza era dell'80% e la dimensione dell'effetto era 0,6569833, 30 nel gruppo sperimentale e 30 nel gruppo di controllo, per un totale di 60 persone (df: 58, F: 60). Considerando la possibilità che gli studenti si ammalino e se ne vadano, 80 bambini, di cui 40 nel gruppo sperimentale e 40 nel gruppo di controllo, saranno inclusi nello studio mediante metodo di campionamento casuale semplice dopo la stratificazione dei bambini i cui genitori e loro stessi hanno volontariamente concordato per partecipare allo studio.
I criteri per l'inclusione dei partecipanti nel campione; bambini;
- Essere in grado di parlare e capire il turco,
- I bambini e i loro genitori hanno volontariamente dato il loro consenso alla ricerca,
- Assenza di disabilità fisica o mentale,
- Dopo aver vissuto il terremoto del 6 febbraio, Esclusione e Criteri di esclusione;
- Esistenza di disabilità fisica e mentale,
- Avere una diagnosi di malattia neurologica,
- Mancanza di attenzione,
- Non frequentare 1 sessione,
- Mancata compilazione di una delle scale applicate nelle prove.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayşe Elkoca
- Numero di telefono: 05061616326
- Email: ayse.elkoca@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di parlare e capire il turco,
- I bambini e i loro genitori hanno volontariamente dato il loro consenso alla ricerca,
- Assenza di disabilità fisica o mentale,
- Dopo aver sperimentato il terremoto del 6 febbraio,
Criteri di esclusione:
- Esistenza di disabilità fisica e mentale,
- Avere una diagnosi di malattia neurologica,
- Mancanza di attenzione,
- Non frequentare 1 sessione,
- Mancata compilazione di una delle scale applicate nelle prove.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: programma di formazione incentrato sul riconoscimento delle emozioni e sull'empatia
Una sala adatta per i bambini sarà determinata dall'amministrazione scolastica.
I giorni e gli orari di educazione dei bambini del gruppo sperimentale saranno determinati concordando con gli insegnanti di quarta elementare.
In questo studio verrà applicato al gruppo sperimentale un programma di allenamento di 50 minuti composto da 2 sessioni a settimana, della durata di 5 settimane.
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Il riconoscimento delle emozioni e il programma educativo orientato all'empatia è un programma interattivo basato sul gruppo che include tecniche come lo sviluppo della vista, il brainstorming, la pittura e il disegno, la recitazione, il gioco di ruolo, la ludicizzazione e le note informative, che richiedono la partecipazione attiva dei bambini. All'interno del programma; Ci sono corsi di formazione volti a stabilire relazioni bilaterali, acquisire impegno all'interno del gruppo, esprimere le emozioni in modo confortevole, sentire di non essere soli e apprendere nuove risorse che li faranno sentire bene quando si sentono male. Gli scopi dell'istruzione; bambini, |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'inventario della ruminazione correlata agli eventi
Lasso di tempo: Variazione della ruminazione a 5 settimane
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Questa scala è stata sviluppata per misurare le ruminazioni intrusive e volontarie dopo eventi traumatici e consiste in un totale di 20 item per entrambi i tipi di ruminazione.
Nella prima parte della scala ci sono 10 domande in cui ai partecipanti viene chiesto di indicare quanto l'evento li ha occupati, anche se cercano di non pensare all'esperienza traumatica, e queste domande misurano il livello di ruminazione intrusiva.
Le domande della seconda parte, invece, determinano il livello di ruminazione volontaria attraverso le risposte date a quanto si pensa all'evento, soprattutto e intenzionalmente, dopo l'esperienza traumatica.
La scala è valutata come una scala Likert a 4 punti.
Nello studio di validità e affidabilità della scala, si afferma che i punteggi di coerenza interna sono forti e spiegano il 57% della varianza. Dalla scala vengono presi un minimo di 0 punti e un massimo di 60 punti. Un punteggio elevato sulla scala la scala indica che i pensieri ripetitivi sull'evento aumentano.
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Variazione della ruminazione a 5 settimane
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Scala dell'ansia infantile-Scala dello stato
Lasso di tempo: Variazione dell'ansia a 5 settimane
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È simile a un termometro con una lampadina nella parte inferiore e linee orizzontali a intervalli che salgono.
Questa scala, per bambini di età compresa tra 4 e 10 anni, ha lo scopo di "immaginare che tutti i sentimenti di ansia o rabbia siano in fondo qui (indicare la scala)".
Se sei un po' preoccupato o nervoso, le emozioni potrebbero essere un po' intensificate (alza il dito).
Se sei molto, molto ansioso o nervoso, le emozioni potrebbero aumentare (sposta il dito verso l'alto).
L'uso della scala è spiegato come "Metti una linea che mostri quanto ti senti ansioso o arrabbiato".
Per misurare l'ansia di stato del bambino, al bambino viene chiesto di segnare ciò che sente "al momento".
Prima che i bambini compilino la scala ÇAS-D, viene monitorata la capacità di sequenziamento del bambino.
Un misuratore trasparente viene posizionato sopra la valutazione del bambino con incrementi di 0,5 punti contrassegnati, quindi gli incrementi di 0,5 punti vengono arrotondati al numero più vicino.
Il punteggio può variare tra 0-10.
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Variazione dell'ansia a 5 settimane
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Scala della paura infantile
Lasso di tempo: Cambiamento nella paura a 5 settimane
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Viene utilizzato per misurare il livello di paura del bambino.
Il CDS è una scala da 0 a 4, che consiste nel mostrare cinque espressioni facciali disegnate che vanno dal neutro (0=nessuna paura) al volto spaventato (4=forte paura).
La paura vissuta dal bambino prima, durante e dopo la procedura può essere utilizzata nella valutazione da parte di genitori o ricercatori.
La bilancia è destinata a bambini di età compresa tra 5 e 10 anni.
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Cambiamento nella paura a 5 settimane
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Scala di crescita post traumatica
Lasso di tempo: Variazione della crescita post traumatica a 5 settimane
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Questa scala di 21 item è stata sviluppata da Tedeschi e Calhoun (1996) per valutare lo sviluppo/trasformazioni positive che possono essere osservate negli individui dopo esperienze traumatiche.
Questa scala è stata tradotta in turco da Dirik (2006) considerando la traduzione di Kılıç (2005).
In questo studio, è stato utilizzato per valutare le trasformazioni positive che possono verificarsi dopo un trauma e per indagare i fattori che contribuiscono a risultati positivi.
Utilizzando la traduzione di Dirik (2006) e la struttura a 5 fattori. Punteggio totale di crescita post-traumatica (PTG) (media = 2,81, DS = 1,23,
Min = 0, Max = 5, Range = 5) è stato calcolato sommando le risposte a 21 item e dividendo per il numero di item.
Un punteggio medio elevato indica un maggiore sviluppo dopo un'esperienza traumatica.
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Variazione della crescita post traumatica a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Xu J, Xie L, Li B, Li N, Yang Y. Anxiety symptoms among children after the Wenchuan earthquake in China. Nord J Psychiatry. 2012 Oct;66(5):349-54. doi: 10.3109/08039488.2011.650197. Epub 2012 Jan 30.
- Dutta A, Pena F, Holcomb JM, Leiva L, Squicciarini AM, Canenguez KM, Bergmann P, Riobueno-Naylor A, Farley AM, Simonsohn A, Garfin DR, Cohen Silver R, Benheim TS, Guzman J, Jellinek MS, Murphy JM. Earthquake exposure, adverse childhood experiences, and psychosocial functioning in Chilean children: A longitudinal study. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1177-1188. doi: 10.1002/jts.22826. Epub 2022 Mar 30.
- Forresi B, Caputi M, Scaini S, Caffo E, Aggazzotti G, Righi E. Parental Internalizing Psychopathology and PTSD in Offspring after the 2012 Earthquake in Italy. Children (Basel). 2021 Oct 17;8(10):930. doi: 10.3390/children8100930.
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Parole chiave
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- 29-03-2023/ 61
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