- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05815966
Effekten av følelsesgjenkjenning og empatifokusert utdanningsprogram brukt på jordskjelvoverlevende på angst, drøvtygging og posttraumatisk vekstnivå hos barn
Jordskjelv forårsaker økte psykiske helseproblemer i lokalsamfunnene de rammer. Det er gjort få forsøk på å utvikle effektive psykologiske omsorgsstrategier for jordskjelvoverlevende. Intervensjoner er nødvendig for å håndtere traumatiske stressproblemer i store populasjoner som overlever ødeleggende jordskjelv. Frykt og angst posttraumatisk vekst og drøvtygging kan eksistere side om side hos individer etter traumatiske opplevelser, og de kognitive veiene som fører til dem kan være forskjellige. Men til dags dato har ingen studie undersøkt effekten av følelsesgjenkjenning og empatifokusert utdanningsprogram på angst, drøvtygging og posttraumatisk vekstnivå. Denne situasjonen utgjør den opprinnelige verdien av dette prosjektet. Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av det følelsesgjenkjennings- og empatiorienterte utdanningsprogrammet brukt på jordskjelvoverlevere på barns angst, drøvtygging og posttraumatiske vekstnivåer. Dataene til dette prosjektet, som er planlagt i henhold til de eksperimentelle forskningsprinsippene, vil bli samlet inn i to barneskoler som planlegges åpnet etter 13. mars 2023. Demografisk informasjonsskjema, hendelsesrelatert drøvtyggingsinventar, posttraumatisk vekstliste, og barneangstskala-tilstand og barnefrykt-inventar vil bli brukt som prosjektdatainnsamlingsskjema. Resultatene som er oppnådd i dette prosjektet planlegges presentert som en muntlig presentasjon på en nasjonal eller internasjonal kongress som vil finne sted i 2023 eller 2024 med tema barnehelse, sykepleie eller katastrofesykepleie.
Dataene fra forskningen vil bli evaluert med SPSS 20.0-programmet på datamaskinen. Prosent, gjennomsnitt og t-test vil bli brukt i analysen av dataene. Chi-kvadrattest, Sperman-korrelasjon og Wilcoxon-test vil bli brukt for kategoriske sammenligninger. Signifikansnivået vil bli akseptert som 0,05 i alle statistiske prosesser som brukes innenfor forskningens omfang. Signifikansnivået vil bli akseptert som 0,05 i alle statistiske prosesser som brukes innenfor forskningens omfang.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvirke helsen til individer som bor i samfunnet mentalt, fysisk og sosialt; Hendelser som forårsaker død, sykdom og funksjonshemming og forårsaker negative konsekvenser regnes som katastrofer. Naturkatastrofer har alltid hatt ødeleggende økonomiske, sosiale, medisinske og folkehelsekonsekvenser for mennesker over hele verden. I det siste århundret har jordskjelv som forårsaket tap av liv og ødeleggelse skjedd i Tyrkia. To jordskjelv, 7,7 og 7,6, skjedde i det sørøstlige Tyrkia 6. februar 2023, og jordskjelvene forårsaket døden til omtrent 45 tusen mennesker, tapet av millioner av mennesker hjemløse, migrasjonen til andre byer, tapet av deres familier og slektninger og økonomiske tap. Jordskjelv fører til en rekke negative psykologiske konsekvenser som frykt, angst og depresjon, som har potensial til å utsette overlevende for traumer. Jordskjelvet påvirker ikke bare voksne, men også barn og ungdom negativt. De fleste berørte barn har vært utsatt for en rekke ekstreme påkjenninger som å bli fanget, skadet, se hjemmene sine ødelagt og være vitne til andres skade, lidelse eller død. Sammenlignet med voksne er barn spesielt utsatt for å oppleve psykiske problemer som følge av traumatiske hendelser. Barn mangler erfaring, ferdigheter og ressurser til selvstendig å forhandle spørsmål som kan påvirke deres mentale helse. Barn som har opplevd en traumatisk hendelse som et jordskjelv kan møte situasjoner som å forlate stedet der de bor som følge av en uventet situasjon eller miste menneskene de elsker og står nær. Denne situasjonen kan føre til utvikling av følelser som pessimisme og håpløshet om fremtiden hos barnet. Det er mange psykologiske problemer som håpløshet og forverring i følelsen av selvtillit blant de emosjonelle, kognitive og atferdsmessige negative effektene av barnet etter jordskjelvet. Selv om studier har rapportert at overlevende etter katastrofer har en høy forekomst av frykt, angst, depresjon og andre psykiatriske problemer, bør dårlig erkjennelse av problemene og manglende evne til detaljert klinisk vurdering av en stor berørt befolkning tas i betraktning. Derfor er det svært viktig å planlegge mental helsescreening etter jordskjelv og relaterte tiltak. Det har blitt antydet at frykt og angst er de vanligste negative utfallene etter traumatiske hendelser. Noen positive utfall som posttraumatisk vekst (PTD) er imidlertid også rapportert. PSD refererer til positive endringer som et resultat av å oppleve en traumatisk hendelse, som en følelse av styrke og visdom, økt verdi for venner og familie, og en ny takknemlighet for hver ny dag. Enda viktigere, Angst, frykt og PTD kan eksistere side om side hos individer etter traumatiske opplevelser, og derfor er en viktig sak å undersøke om Angst og PTD deler påvirkningsfaktorer. Tidligere studier har antydet at drøvtygging kan spille en viktig rolle i utviklingen av angst og TSD. Gjentatte tanker om årsaker til og konsekvenser av negative hendelser eller humør kalles "drøvtygging" og disse tankene kan ta to former: midlertidig og permanent drøvtygging. Førstnevnte innebærer et negativt fokus på traumerelaterte ledetråder eller negativ stemning, mens sistnevnte innebærer bevisst reundersøkelse og kontemplasjon rundt traumet. For de fleste har drøvinger en tendens til å oppstå like etter den traumatiske hendelsen, og kan vedvare i lang tid. De fant at drøvtygging kan ha ulike effekter på angst og PTG, men disse studiene er tverrsnittsmessige og begrenset til å trekke konklusjoner om en årsakssammenheng. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av det følelsesgjenkjennings- og empatifokuserte utdanningsprogrammet på nivåene av angst, PTG og drøvtygging hos barn som bor i Gaziantep etter jordskjelvet som fant sted 6. februar i sørøst i Tyrkia og rammet 11 byer.
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av det følelsesgjenkjennings- og empatifokuserte utdanningsprogrammet brukt på jordskjelvoverlevende på angst, drøvtygging og posttraumatisk vekstnivå hos barn.
I samsvar med dette formålet:
Bestemme nedgangen i angst-, frykt- og drøvtyggingsnivåene til deltakerne (barn i jordskjelv) og økningen i det posttraumatiske vekstnivået.
- I målbart uttrykk; En statistisk signifikant reduksjon ble bestemt i gjennomsnittsskårene for angst, frykt og drøvtygging etter test for deltakerne sammenlignet med deres pre-testscore,
- Fastsettelse av en statistisk signifikant økning i gjennomsnittsskårene for PTG etter test for deltakerne (barn i jordskjelvet) sammenlignet med deres pre-testscore, sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil bli utført mellom april 2023 og oktober 2023 i to barneskoler i Şahinbey-distriktet i Gaziantep-provinsen.
Populasjon og utvalg av forskningen: Forskningens univers besto av 400 elever som studerte i 4 klasser på to barneskoler i Şahinbey-distriktet i Gaziantep-provinsen. Ved fastsettelsen av denne aldersgruppen ble det tatt hensyn til at elevene var på et nivå som møtte ferdigheter som leseforståelse, lek, drama, sette seg inn i andres sted og diskusjon, og ble ansett som den mest passende alderen. gruppe som skal brukes av de som utviklet skalaene som ble brukt.
Utvalget av studien ble beregnet over effektanalysen gjort i G*Power 3.1-programmet og variansanalysens effektstørrelsesverdi i referansestudien. 150 I kraftanalyse; Standardavviket var 1, effektverdien var 80 %, og effektstørrelsen var 0,6569833, 30 i forsøksgruppen og 30 i kontrollgruppen, totalt 60 personer (df: 58, F: 60). Med tanke på muligheten for at elever blir syke og slutter, vil 80 barn, hvorav 40 er i forsøksgruppen og 40 fra kontrollgruppen, inkluderes i studien ved enkel stikkprøvemetode etter stratifisering av barna hvis foreldre og dem selv frivillig ble enige om. å delta i studien.
Kriteriene for inkludering av deltakerne i utvalget; barn;
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Barna og deres foreldre har frivillig gitt sitt samtykke til forskningen,
- Fravær av fysisk eller psykisk funksjonshemming,
- Etter å ha opplevd jordskjelvet 6. februar, ekskluderings- og eksklusjonskriterier;
- Eksistens av fysisk og psykisk funksjonshemming,
- Å ha en diagnose av nevrologisk sykdom,
- Mangel på oppmerksomhet,
- Ikke deltar på 1 økt,
- Unnlatelse av å fylle en av skalaene som ble brukt i testene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Elkoca
- Telefonnummer: 05061616326
- E-post: ayse.elkoca@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Barna og deres foreldre har frivillig gitt sitt samtykke til forskningen,
- Fravær av fysisk eller psykisk funksjonshemming,
- Etter å ha opplevd jordskjelvet 6. februar,
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av fysisk og psykisk funksjonshemming,
- Å ha en diagnose av nevrologisk sykdom,
- Mangel på oppmerksomhet,
- Ikke deltar på 1 økt,
- Unnlatelse av å fylle en av skalaene som ble brukt i testene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: emosjonsgjenkjenning og empatifokusert treningsprogram
En egnet hall for barn vil bli bestemt av skoleadministrasjonen.
Opplæringsdager og timer for barna i forsøksgruppen vil bli fastsatt ved forhandlinger med 4. klasselærerne.
I denne studien vil et 50-minutters treningsprogram bestående av 2 økter per uke, som varer i 5 uker, bli brukt på forsøksgruppen.
|
Emosjonsgjenkjenning og empati-orientert utdanningsprogram er et gruppebasert, interaktivt program som inkluderer teknikker som synsutvikling, idédugnad, maling og tegning, resital, rollespill, gamification og informasjonsnotater, som krever aktiv deltakelse fra barn. Innenfor programmet; Det er opplæring som tar sikte på å etablere bilaterale relasjoner, få engasjement i gruppen, uttrykke følelser komfortabelt, føle at de ikke er alene, og lære nye ressurser som vil få dem til å føle seg bra når de føler seg dårlige. Målene for utdanning; barn, |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hendelsesrelatert drøvtyggingsinventar
Tidsramme: Endring i drøvtygging ved 5 uker
|
Denne skalaen ble utviklet for å måle påtrengende og frivillige drøvtygger etter traumatiske hendelser og består av totalt 20 elementer for begge typer drøvtygging.
I den første delen av skalaen er det 10 spørsmål der deltakerne blir bedt om å angi hvor mye hendelsen opptok dem, selv om de prøver å ikke tenke på den traumatiske opplevelsen, og disse spørsmålene måler nivået av påtrengende drøvtygging.
Spørsmålene i den andre delen, derimot, bestemmer nivået av frivillig drøvtygging gjennom svarene som gis på hvor mye tanke på hendelsen, spesielt og med vilje, etter den traumatiske opplevelsen.
Skalaen er skåret som en 4-punkts Likert-skala.
I validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen er det oppgitt at de interne konsistensskårene er sterke og forklarer 57 % av variansen.Minimum 0 poeng og maksimum 60 poeng er hentet fra skalaen.En høy poengsum på skalaen skalaen indikerer at repeterende tanker om hendelsen øker.
|
Endring i drøvtygging ved 5 uker
|
|
Child Anxiety Scale-State Scale
Tidsramme: Endring i angst ved 5 uker
|
Det ligner på et termometer med en lyspære i bunnen og horisontale linjer med intervaller som går opp.
Denne skalaen, for barn i alderen 4-10 år, er instruert til "Se for deg at alle engstelige eller sinte følelser er nederst her (pek på skalaen)".
Hvis du er litt bekymret eller nervøs, kan følelsene være litt forsterkede (sett fingeren opp).
Hvis du er veldig, veldig engstelig eller nervøs, kan følelsene bli høye (beveg fingeren til toppen).
Bruken av skalaen er forklart som "Sett en strek som viser hvor engstelig eller sint du føler deg".
For å måle barnets tilstandsangst, blir barnet bedt om å markere hva det føler «i øyeblikket».
Før barna fyller ut ÇAS-D-skalaen, overvåkes barnets sekvenseringsevne.
En gjennomsiktig måler plasseres over barnets rangering med 0,5 poeng intervaller merket, deretter rundes 0,5 poeng intervaller opp til nærmeste tall.
Poengsummen kan variere mellom 0-10.
|
Endring i angst ved 5 uker
|
|
Skala for frykt for barn
Tidsramme: Endring i frykt ved 5 uker
|
Den brukes til å måle barnets fryktnivå.
CDS er en skala fra 0-4, som består av å vise fem tegnede ansiktsuttrykk som strekker seg fra nøytralt (0=ingen frykt) til skremt ansikt (4=alvorlig frykt).
Frykten som barnet opplever før, under og etter prosedyren kan brukes i evalueringen av foreldre eller forskere.
Vekten er beregnet på barn i alderen 5-10 år.
|
Endring i frykt ved 5 uker
|
|
Posttraumatisk vekstskala
Tidsramme: Endring i posttraumatisk vekst etter 5 uker
|
Denne 21-elementskalaen ble utviklet av Tedeschi og Calhoun (1996) for å evaluere den positive utviklingen/transformasjonene som kan sees hos individer etter traumatiske opplevelser.
Denne skalaen ble oversatt til tyrkisk av Dirik (2006) med tanke på Kılıç (2005)-oversettelsen.
I denne studien ble den brukt til å evaluere de positive transformasjonene som kan oppstå etter traumer og for å undersøke faktorene som bidrar til positive resultater.
Ved å bruke oversettelsen av Dirik (2006) og 5-faktorstrukturen. Totalscore for posttraumatisk vekst (PTG) (gjennomsnitt = 2,81, SD = 1,23,
Min = 0, Maks = 5, Range = 5) ble beregnet ved å summere svarene til 21 elementer og dele på antall elementer.
En høy gjennomsnittsscore indikerer større utvikling etter en traumatisk opplevelse.
|
Endring i posttraumatisk vekst etter 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Xu J, Xie L, Li B, Li N, Yang Y. Anxiety symptoms among children after the Wenchuan earthquake in China. Nord J Psychiatry. 2012 Oct;66(5):349-54. doi: 10.3109/08039488.2011.650197. Epub 2012 Jan 30.
- Dutta A, Pena F, Holcomb JM, Leiva L, Squicciarini AM, Canenguez KM, Bergmann P, Riobueno-Naylor A, Farley AM, Simonsohn A, Garfin DR, Cohen Silver R, Benheim TS, Guzman J, Jellinek MS, Murphy JM. Earthquake exposure, adverse childhood experiences, and psychosocial functioning in Chilean children: A longitudinal study. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1177-1188. doi: 10.1002/jts.22826. Epub 2022 Mar 30.
- Forresi B, Caputi M, Scaini S, Caffo E, Aggazzotti G, Righi E. Parental Internalizing Psychopathology and PTSD in Offspring after the 2012 Earthquake in Italy. Children (Basel). 2021 Oct 17;8(10):930. doi: 10.3390/children8100930.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29-03-2023/ 61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .