- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05815966
Wpływ programu edukacji skoncentrowanej na rozpoznawaniu emocji i empatii zastosowanego u osób, które przeżyły trzęsienie ziemi, na poziom lęku, przeżuwania i rozwoju pourazowego dzieci
Trzęsienia ziemi powodują zwiększone problemy ze zdrowiem psychicznym w społecznościach, które dotknęły. Podjęto niewiele prób opracowania skutecznych strategii opieki psychologicznej dla osób, które przeżyły trzęsienie ziemi. Potrzebne są interwencje, aby poradzić sobie z traumatycznymi problemami stresu w dużych populacjach, które przeżyły niszczycielskie trzęsienia ziemi. Lęk i lęk, wzrost pourazowy i ruminacje mogą współistnieć u osób po traumatycznych przeżyciach, a prowadzące do nich ścieżki poznawcze mogą być różne. Jednak do tej pory żadne badanie nie zbadało wpływu programu edukacyjnego zorientowanego na rozpoznawanie emocji i empatię na poziom lęku, ruminacji i wzrostu pourazowego. Ta sytuacja stanowi pierwotną wartość tego projektu. Celem tego projektu jest zbadanie wpływu programu edukacyjnego zorientowanego na rozpoznawanie emocji i empatię, stosowanego u osób, które przeżyły trzęsienie ziemi, na poziom lęku, ruminacji i rozwoju pourazowego u dzieci. Dane tego projektu, zaplanowanego zgodnie z założeniami badań eksperymentalnych, zostaną zebrane w dwóch szkołach podstawowych, których otwarcie planowane jest po 13 marca 2023 r. Formularz danych demograficznych, Inwentarz przeżuwań związanych z wydarzeniami, Inwentarz wzrostu pourazowego oraz Skala lęku dziecka – stan i inwentarz lęku dziecka zostaną wykorzystane jako formularz do zbierania danych projektu. Wyniki uzyskane w ramach tego projektu planowane są do zaprezentowania w formie ustnej prezentacji na kongresie krajowym lub międzynarodowym, który odbędzie się w 2023 lub 2024 roku na temat zdrowia dziecka, pielęgniarstwa lub pielęgniarstwa w sytuacjach kryzysowych.
Dane z badań zostaną ocenione za pomocą programu SPSS 20.0 na komputerze. W analizie danych posłużą testy procentowe, średnie i t. Do porównań kategorycznych wykorzystany zostanie test chi-kwadrat, korelacja Spermana i test Wilcoxona. Poziom istotności zostanie przyjęty jako 0,05 we wszystkich procesach statystycznych zastosowanych w ramach badania. Poziom istotności zostanie przyjęty jako 0,05 we wszystkich procesach statystycznych zastosowanych w ramach badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływanie na zdrowie psychiczne, fizyczne i społeczne jednostek żyjących w danej społeczności; Zdarzenia, które powodują śmierć, chorobę i niepełnosprawność oraz powodują negatywne konsekwencje, są uważane za katastrofy. Klęski żywiołowe zawsze miały katastrofalne konsekwencje gospodarcze, społeczne, medyczne i zdrowotne dla ludzi na całym świecie. W ubiegłym stuleciu w Turcji miały miejsce trzęsienia ziemi, które spowodowały ofiary śmiertelne i zniszczenia. Dwa trzęsienia ziemi o sile 7,7 i 7,6 miały miejsce w południowo-wschodniej Turcji 6 lutego 2023 r. i spowodowały śmierć około 45 tysięcy osób, utratę dachu nad głową przez miliony ludzi, migrację do innych miast, utratę rodzin i krewnych i straty ekonomiczne. Trzęsienia ziemi prowadzą do szeregu negatywnych konsekwencji psychologicznych, takich jak strach, niepokój i depresja, które mogą narazić osoby, które przeżyły, na traumę. Trzęsienie ziemi ma negatywny wpływ nie tylko na dorosłych, ale także na dzieci i młodzież. Większość dotkniętych dzieci była narażona na szereg ekstremalnych stresów, takich jak uwięzienie, zranienie, oglądanie niszczonych domów oraz bycie świadkiem obrażeń, cierpienia lub śmierci innych. W porównaniu z dorosłymi, dzieci są szczególnie podatne na doświadczanie problemów psychicznych w wyniku traumatycznych wydarzeń. Dzieciom brakuje doświadczenia, umiejętności i zasobów, aby samodzielnie negocjować kwestie, które mogą mieć wpływ na ich zdrowie psychiczne. Dzieci, które przeżyły traumatyczne wydarzenie, takie jak trzęsienie ziemi, mogą spotkać się z sytuacjami, takimi jak opuszczenie miejsca zamieszkania w wyniku nieoczekiwanej sytuacji lub utrata bliskich im osób. Taka sytuacja może prowadzić do rozwoju u dziecka takich uczuć jak pesymizm i beznadziejność co do przyszłości. Wśród negatywnych skutków emocjonalnych, poznawczych i behawioralnych dziecka po trzęsieniu ziemi występuje wiele problemów psychologicznych, takich jak beznadziejność i pogorszenie poczucia pewności siebie. Chociaż badania wykazały, że osoby, które przeżyły katastrofę, często doświadczają strachu, niepokoju, depresji i innych problemów psychiatrycznych, należy wziąć pod uwagę słabe rozpoznanie problemów i brak możliwości szczegółowej oceny klinicznej dużej populacji dotkniętej katastrofą. Dlatego bardzo ważne jest zaplanowanie badań przesiewowych zdrowia psychicznego po trzęsieniu ziemi i związanych z nimi inicjatyw. Sugerowano, że strach i niepokój są najczęstszymi negatywnymi skutkami po traumatycznych wydarzeniach. Jednak odnotowano również pewne pozytywne skutki, takie jak wzrost potraumatyczny (PTD). PSD odnosi się do pozytywnych zmian w wyniku doświadczenia traumatycznego wydarzenia, takich jak poczucie siły i mądrości, zwiększona wartość dla przyjaciół i rodziny oraz nowe uznanie dla każdego nowego dnia. Co ważniejsze, lęk, strach i PTD mogą współistnieć u osób po traumatycznych doświadczeniach, dlatego ważną kwestią jest zbadanie, czy lęk i PTD mają wspólne czynniki wpływające. Wcześniejsze badania sugerowały, że ruminacje mogą odgrywać ważną rolę w rozwoju lęku i TSD. Powtarzające się myśli o przyczynach i skutkach negatywnych wydarzeń lub nastroju nazywane są „przeżuwaniami” i mogą one przybierać dwie formy: przeżuwania czasowe i trwałe. Pierwsza obejmuje negatywne skupienie się na wskazówkach związanych z traumą lub negatywnym nastroju, podczas gdy druga polega na celowym ponownym zbadaniu i kontemplacji traumy. U większości ludzi ruminacje pojawiają się wkrótce po traumatycznym wydarzeniu i mogą utrzymywać się przez długi czas. Odkryli, że ruminacje mogą mieć różny wpływ na lęk i PTG, ale te badania są przekrojowe i ograniczone w wyciąganiu wniosków na temat związku przyczynowego. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu programu edukacyjnego zorientowanego na rozpoznawanie emocji i empatię na poziom lęku, PTG i ruminacji u dzieci mieszkających w Gaziantep po trzęsieniu ziemi, które miało miejsce 6 lutego w południowo-wschodniej Turcji i dotknęło 11 miast.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu programu edukacyjnego zorientowanego na rozpoznawanie emocji i empatię, zastosowanego u osób, które przeżyły trzęsienie ziemi, na poziom lęku, ruminacji i wzrostu pourazowego u dzieci.
Zgodnie z tym celem:
Określenie spadku poziomu lęku, strachu i ruminacji uczestników (dzieci w trzęsieniu ziemi) oraz wzrostu poziomu wzrostu pourazowego.
- W mierzalnym wyrażeniu; Stwierdzono statystycznie istotny spadek średnich wyników po teście lęku, strachu i ruminacji uczestników w porównaniu z ich wynikami przed testem,
- Ustalenie statystycznie istotnego wzrostu średnich wyników posttestowych PTG uczestników (dzieci w trzęsieniu ziemi) w porównaniu z ich wynikami pretestowymi, Miejsce i czas badania: Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od kwietnia 2023 r. do października 2023 r. w dwie szkoły podstawowe w dystrykcie Şahinbey w prowincji Gaziantep.
Populacja i próba badawcza: Uniwersum badawcze składało się z 400 uczniów uczących się w 4 klasach w dwóch szkołach podstawowych zlokalizowanych w dystrykcie Şahinbey w prowincji Gaziantep. Przy ustalaniu tej grupy wiekowej wzięto pod uwagę, że uczniowie byli na poziomie odpowiadającym takim umiejętnościom jak czytanie ze zrozumieniem, zabawa, odgrywanie ról teatralnych, wczuwanie się w cudzą sytuację oraz dyskusja i zostali uznani za najbardziej odpowiedni wiek grupę do zastosowania przez tych, którzy opracowali stosowane skale.
Próba badania została obliczona na podstawie analizy mocy wykonanej w programie G*Power 3.1 oraz wartości wielkości efektu analizy wariancji w badaniu referencyjnym. 150 W analizie mocy; Odchylenie standardowe wyniosło 1, wartość mocy 80%, a wielkość efektu 0,6569833, 30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej, łącznie 60 osób (df: 58, K: 60). Biorąc pod uwagę możliwość zachorowania i odejścia uczniów, 80 dzieci, w tym 40 z grupy eksperymentalnej i 40 z grupy kontrolnej, zostanie włączonych do badania metodą losowania prostego po stratyfikacji dzieci, których rodzice i sami zgodzili się dobrowolnie wziąć udział w badaniu.
Kryteria włączenia uczestników do próby; dzieci;
- Znajomość języka tureckiego i rozumienie go,
- Dzieci i ich rodzice dobrowolnie wyrazili zgodę na badania,
- Brak niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej,
- Doświadczywszy trzęsienia ziemi z 6 lutego, Wykluczenie i Kryteria Wykluczenia;
- Istnienie niepełnosprawności fizycznej i umysłowej,
- Mając rozpoznanie choroby neurologicznej,
- Brak uwagi,
- Nieobecność na 1 sesji,
- Niewypełnienie jednej ze skal stosowanych w testach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Elkoca
- Numer telefonu: 05061616326
- E-mail: ayse.elkoca@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znajomość języka tureckiego i rozumienie go,
- Dzieci i ich rodzice dobrowolnie wyrazili zgodę na badania,
- Brak niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej,
- Doświadczywszy trzęsienia ziemi z 6 lutego,
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie niepełnosprawności fizycznej i umysłowej,
- Mając rozpoznanie choroby neurologicznej,
- Brak uwagi,
- Nieobecność na 1 sesji,
- Niewypełnienie jednej ze skal stosowanych w testach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: program treningowy skoncentrowany na rozpoznawaniu emocji i empatii
Odpowiednią salę dla dzieci określi dyrekcja szkoły.
Dni i godziny zajęć dla dzieci z grupy eksperymentalnej zostaną ustalone w drodze negocjacji z nauczycielami klas IV.
W tym badaniu 50-minutowy program treningowy składający się z 2 sesji tygodniowo, trwających 5 tygodni, zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej.
|
Program edukacyjny zorientowany na rozpoznawanie emocji i empatię to grupowy, interaktywny program, który obejmuje techniki takie jak rozwijanie wzroku, burza mózgów, malowanie i rysowanie, recital, odgrywanie ról, grywalizacja i notatki informacyjne, który wymaga aktywnego udziału dzieci. W ramach programu; Są to szkolenia mające na celu nawiązanie relacji dwustronnych, zdobycie zaangażowania w grupie, swobodne wyrażanie emocji, poczucie, że nie są sami oraz poznanie nowych zasobów, które sprawią, że poczują się dobrze, gdy poczują się źle. Cele kształcenia; dzieci, |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa grupa opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
inwentarz przeżuwań związanych z wydarzeniami
Ramy czasowe: Zmiana przeżuwania w 5 tygodniu
|
Skala ta została opracowana do pomiaru ruminacji natrętnych i dobrowolnych po wydarzeniach traumatycznych i składa się łącznie z 20 pozycji dla obu rodzajów ruminacji.
W pierwszej części skali znajduje się 10 pytań, w których badani proszeni są o wskazanie, jak bardzo wydarzenie to ich zajmowało, mimo że starają się nie myśleć o traumatycznym doświadczeniu, a pytania te mierzą poziom ruminacji natrętnych.
Natomiast pytania w części drugiej określają poziom dobrowolnych ruminacji poprzez udzielane odpowiedzi na pytanie, jak często myślano o zdarzeniu, zwłaszcza i intencjonalnie, po traumatycznym doświadczeniu.
Skala jest oceniana jako 4-punktowa skala Likerta.
W badaniu trafności i rzetelności skali stwierdza się, że wyniki spójności wewnętrznej są silne i wyjaśniają 57% wariancji. Ze skali pobiera się minimum 0 punktów, a maksymalnie 60 punktów. Wysoki wynik na skala wskazuje, że powtarzające się myśli na temat wydarzenia nasilają się.
|
Zmiana przeżuwania w 5 tygodniu
|
|
Skala lęku dziecka-skala stanu
Ramy czasowe: Zmiana lęku po 5 tygodniach
|
Jest podobny do termometru z żarówką na dole i poziomymi liniami w odstępach, które idą w górę.
Ta skala, przeznaczona dla dzieci w wieku 4-10 lat, zawiera polecenie „Wyobraź sobie, że wszystkie uczucia niepokoju lub złości są tutaj na dole (wskaż skalę)”.
Jeśli jesteś trochę zmartwiony lub zdenerwowany, emocje mogą być nieco podwyższone (podnieś palec).
Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub zdenerwowany, emocje mogą wzrosnąć (przesuń palec do góry).
Użycie skali wyjaśniono w następujący sposób: „Postaw linię pokazującą, jak bardzo jesteś zaniepokojony lub zły”.
Aby zmierzyć stan lęku dziecka, dziecko proszone jest o zaznaczenie tego, co czuje „w tej chwili”.
Zanim dzieci wypełnią skalę ÇAS-D, monitorowana jest zdolność dziecka do sekwencjonowania.
Nad oceną dziecka umieszcza się przezroczysty licznik z zaznaczonymi przyrostami co 0,5 punktu, a następnie przyrosty co 0,5 punktu są zaokrąglane w górę do najbliższej liczby.
Wynik może wahać się od 0 do 10.
|
Zmiana lęku po 5 tygodniach
|
|
Skala strachu dziecka
Ramy czasowe: Zmiana strachu w 5 tygodniu
|
Służy do pomiaru poziomu strachu dziecka.
CDS to skala 0-4, składająca się z pięciu narysowanych wyrazów twarzy, od neutralnej (0 = brak strachu) do twarzy przestraszonej (4 = silny strach).
Lęk odczuwany przez dziecko przed, w trakcie i po zabiegu może być wykorzystany w ocenie przez rodziców lub badaczy.
Skala przeznaczona jest dla dzieci w wieku 5-10 lat.
|
Zmiana strachu w 5 tygodniu
|
|
Skala wzrostu potraumatycznego
Ramy czasowe: Zmiana wzrostu pourazowego po 5 tygodniach
|
Ta 21-itemowa skala została opracowana przez Tedeschi i Calhoun (1996) w celu oceny pozytywnego rozwoju/transformacji, które można zaobserwować u osób po traumatycznych doświadczeniach.
Skala ta została przetłumaczona na język turecki przez Dirika (2006) z uwzględnieniem tłumaczenia Kılıç (2005).
W tym badaniu wykorzystano go do oceny pozytywnych przemian, które mogą wystąpić po traumie oraz do zbadania czynników, które przyczyniają się do pozytywnych wyników.
Korzystając z przekładu Dirika (2006) i struktury 5-czynnikowej. Całkowity wynik wzrostu potraumatycznego (PTG) (średnia = 2,81, SD = 1,23,
Min = 0, Max = 5, Range = 5) obliczono sumując odpowiedzi dla 21 itemów i dzieląc je przez liczbę itemów.
Wysoki średni wynik wskazuje na większy rozwój po traumatycznym doświadczeniu.
|
Zmiana wzrostu pourazowego po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Xu J, Xie L, Li B, Li N, Yang Y. Anxiety symptoms among children after the Wenchuan earthquake in China. Nord J Psychiatry. 2012 Oct;66(5):349-54. doi: 10.3109/08039488.2011.650197. Epub 2012 Jan 30.
- Dutta A, Pena F, Holcomb JM, Leiva L, Squicciarini AM, Canenguez KM, Bergmann P, Riobueno-Naylor A, Farley AM, Simonsohn A, Garfin DR, Cohen Silver R, Benheim TS, Guzman J, Jellinek MS, Murphy JM. Earthquake exposure, adverse childhood experiences, and psychosocial functioning in Chilean children: A longitudinal study. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1177-1188. doi: 10.1002/jts.22826. Epub 2022 Mar 30.
- Forresi B, Caputi M, Scaini S, Caffo E, Aggazzotti G, Righi E. Parental Internalizing Psychopathology and PTSD in Offspring after the 2012 Earthquake in Italy. Children (Basel). 2021 Oct 17;8(10):930. doi: 10.3390/children8100930.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29-03-2023/ 61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .