- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05815966
O efeito do programa de educação focado em reconhecimento de emoções e empatia aplicado a sobreviventes de terremoto na ansiedade, ruminação e níveis de crescimento pós-traumático de crianças
Terremotos causam aumento dos problemas de saúde mental nas comunidades que atingem. Poucas tentativas foram feitas para desenvolver estratégias efetivas de atendimento psicológico para sobreviventes do terremoto. Intervenções são necessárias para lidar com problemas de estresse traumático em grandes populações que sobrevivem a terremotos devastadores. Medo e ansiedade crescimento pós-traumático e ruminação podem coexistir em indivíduos após experiências traumáticas, e os caminhos cognitivos que levam a eles podem ser diferentes. No entanto, até o momento, nenhum estudo examinou o efeito do programa educacional focado em reconhecimento de emoções e empatia nos níveis de ansiedade, ruminação e crescimento pós-traumático. Esta situação constitui o valor original deste projeto. O objetivo deste projeto é investigar o efeito do programa educacional de reconhecimento de emoções e empatia aplicado a sobreviventes do terremoto nos níveis de ansiedade, ruminação e crescimento pós-traumático das crianças. Os dados deste projeto, planeado de acordo com os princípios da investigação experimental, serão recolhidos em duas escolas primárias com abertura prevista para 13 de março de 2023. Formulário de informações demográficas, Inventário de Ruminação Relacionado a Eventos, Inventário de Crescimento Pós-Traumático e Escala de Ansiedade Infantil - Estado e Inventário de Medo Infantil serão usados como o formulário de coleta de dados do projeto. Os resultados obtidos neste projeto estão previstos para apresentação oral em congresso nacional ou internacional que se realizará em 2023 ou 2024 com o tema saúde infantil, enfermagem ou enfermagem de desastres.
Os dados da pesquisa serão avaliados com o programa SPSS 20.0 no computador. Percentual, média e teste t serão utilizados na análise dos dados. Teste qui-quadrado, correlação de Sperman e teste de Wilcoxon serão usados para comparações categóricas. O nível de significância será aceito como 0,05 em todos os processos estatísticos utilizados no âmbito da pesquisa. O nível de significância será aceito como 0,05 em todos os processos estatísticos utilizados no âmbito da pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Afetar a saúde dos indivíduos que vivem na comunidade mental, física e socialmente; Eventos que causam morte, doença e incapacidade e causam consequências negativas são considerados desastres. Os desastres naturais sempre tiveram consequências econômicas, sociais, médicas e de saúde pública devastadoras para as pessoas em todo o mundo. No século passado, terremotos que causaram perda de vidas e destruição ocorreram na Turquia. Dois terremotos, 7,7 e 7,6, ocorreram no sudeste da Turquia em 6 de fevereiro de 2023, e os terremotos causaram a morte de aproximadamente 45 mil pessoas, a perda de milhões de desabrigados, a migração para outras cidades, a perda de suas famílias e parentes , e perdas econômicas. Os terremotos levam a uma série de consequências psicológicas negativas, como medo, ansiedade e depressão, que têm o potencial de expor os sobreviventes a traumas. O terremoto afeta negativamente não apenas adultos, mas também crianças e adolescentes. A maioria das crianças afetadas foi exposta a uma série de estresses extremos, como ficar presa, ferida, ver suas casas destruídas e testemunhar ferimentos, sofrimento ou morte de outras pessoas. Em comparação com os adultos, as crianças são particularmente propensas a ter problemas mentais como resultado de eventos traumáticos. As crianças carecem de experiência, habilidades e recursos para negociar independentemente questões que possam afetar sua saúde mental. As crianças que vivenciaram um evento traumático como um terremoto podem enfrentar situações como deixar o local onde moram em decorrência de uma situação inesperada ou perder as pessoas que amam e estão próximas. Essa situação pode levar ao desenvolvimento de sentimentos como pessimismo e desesperança em relação ao futuro da criança. Existem muitos problemas psicológicos, como desesperança e deterioração do senso de confiança entre os efeitos negativos emocionais, cognitivos e comportamentais da criança após o terremoto. Embora os estudos tenham relatado que os sobreviventes de desastres têm uma alta incidência de medo, ansiedade, depressão e outros problemas psiquiátricos, deve-se levar em consideração o fraco reconhecimento dos problemas e a incapacidade de avaliação clínica detalhada de uma grande população afetada. Portanto, é muito importante planejar exames de saúde mental pós-terremoto e iniciativas relacionadas. Tem sido sugerido que o medo e a ansiedade são os resultados negativos mais comuns após eventos traumáticos. No entanto, alguns resultados positivos, como o crescimento pós-traumático (PTD), também foram relatados. PSD refere-se a mudanças positivas como resultado de um evento traumático, como uma sensação de força e sabedoria, maior valor para amigos e familiares e uma nova apreciação a cada novo dia. Mais importante, ansiedade, medo e PTD podem coexistir em indivíduos após experiências traumáticas e, portanto, uma questão importante é examinar se a ansiedade e o PTD compartilham fatores de influência. Estudos anteriores sugeriram que a ruminação pode desempenhar um papel importante no desenvolvimento de ansiedade e TSD. Pensamentos repetitivos sobre as causas e consequências de eventos ou humor negativo são chamados de "ruminação" e esses pensamentos podem assumir duas formas: ruminação temporária e permanente. O primeiro envolve um foco negativo em pistas relacionadas ao trauma ou humor negativo, enquanto o último envolve reexame deliberado e contemplação sobre o trauma. Para a maioria das pessoas, as ruminações tendem a ocorrer logo após o evento traumático e podem persistir por muito tempo. Eles descobriram que a ruminação pode ter efeitos diferentes na ansiedade e no PTG, mas esses estudos são transversais e limitados em tirar conclusões sobre uma relação causal. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos do programa de educação focado em reconhecimento de emoções e empatia nos níveis de ansiedade, PTG e ruminação em crianças que vivem em Gaziantep após o terremoto que ocorreu em 6 de fevereiro no sudeste da Turquia e afetou 11 cidades.
Este estudo será realizado para determinar o efeito do programa de educação focado em reconhecimento de emoções e empatia aplicado a sobreviventes do terremoto sobre os níveis de ansiedade, ruminação e crescimento pós-traumático das crianças.
De acordo com este propósito:
Determinar a diminuição dos níveis de ansiedade, medo e ruminação dos participantes (crianças em terramoto) e o aumento do nível de crescimento pós-traumático.
- Em expressão mensurável; Uma diminuição estatisticamente significativa foi determinada nas pontuações médias pós-teste de ansiedade, medo e ruminação dos participantes em comparação com suas pontuações pré-teste,
- Determinando um aumento estatisticamente significativo nas pontuações médias pós-teste PTG dos participantes (crianças no terremoto) em comparação com suas pontuações pré-teste, Local e Hora da Pesquisa: A pesquisa será realizada entre abril de 2023 e outubro de 2023 em duas escolas primárias no distrito de Şahinbey, na província de Gaziantep.
População e amostra da pesquisa: O universo da pesquisa consistiu em 400 alunos que estudam em 4 turmas em duas escolas primárias localizadas no distrito de Şahinbey, na província de Gaziantep. Na determinação dessa faixa etária, foi levado em consideração que os alunos estavam em um nível que atendesse às habilidades como compreensão de leitura, brincadeira, teatro, colocar-se no lugar do outro e discussão, sendo considerada a idade mais adequada grupo a ser aplicado por quem desenvolveu as escalas utilizadas.
A amostra do estudo foi calculada sobre a análise de poder feita no programa G*Power 3.1 e o valor do tamanho do efeito da análise de variância no estudo de referência. 150 Em análise de poder; O desvio padrão foi 1, o valor do poder foi 80% e o tamanho do efeito foi 0,6569833, 30 no grupo experimental e 30 no grupo controle, um total de 60 pessoas (df: 58, F: 60). Considerando a possibilidade de adoecimento e afastamento dos alunos, 80 crianças, sendo 40 do grupo experimental e 40 do grupo controle, serão incluídas no estudo pelo método de amostragem aleatória simples após estratificação das crianças cujos pais e os próprios concordaram voluntariamente para participar do estudo.
Os critérios de inclusão dos participantes na amostra; crianças;
- Ser capaz de falar e entender turco,
- As crianças e seus pais deram voluntariamente seu consentimento para a pesquisa,
- Ausência de deficiência física ou mental,
- Tendo experimentado o terremoto de 6 de fevereiro, Exclusão e Critérios de Exclusão;
- Existência de deficiência física e mental,
- Tendo um diagnóstico de doença neurológica,
- Falta de atenção,
- Não comparecimento a 1 sessão,
- Falha no preenchimento de uma das escalas aplicadas nas provas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Elkoca
- Número de telefone: 05061616326
- E-mail: ayse.elkoca@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de falar e entender turco,
- As crianças e seus pais deram voluntariamente seu consentimento para a pesquisa,
- Ausência de deficiência física ou mental,
- Tendo experimentado o terremoto de 6 de fevereiro,
Critério de exclusão:
- Existência de deficiência física e mental,
- Tendo um diagnóstico de doença neurológica,
- Falta de atenção,
- Não comparecimento a 1 sessão,
- Falha no preenchimento de uma das escalas aplicadas nas provas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: programa de treinamento focado em reconhecimento de emoções e empatia
Um salão adequado para crianças será determinado pela administração da escola.
Os dias e horários de aula das crianças do grupo experimental serão determinados em negociação com os professores da 4ª série.
Neste estudo será aplicado ao grupo experimental um programa de treinamento de 50 minutos composto por 2 sessões semanais, com duração de 5 semanas.
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O programa educacional de reconhecimento de emoções e empatia é um programa interativo baseado em grupo que inclui técnicas como desenvolvimento da visão, brainstorming, pintura e desenho, recital, dramatização, gamificação e notas informativas, o que requer a participação ativa das crianças. Dentro do programa; Existem treinamentos que visam estabelecer relações bilaterais, obter comprometimento em grupo, expressar emoções com conforto, sentir que não estão sozinhos e aprender novos recursos que farão com que se sintam bem quando se sentirem mal. Os objetivos da educação; crianças, |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de atendimento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o Inventário de Ruminação Relacionado a Eventos
Prazo: Mudança na ruminação em 5 semanas
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Esta escala foi desenvolvida para medir as ruminações intrusivas e voluntárias após eventos traumáticos e é composta por 20 itens no total para ambos os tipos de ruminação.
Na primeira parte da escala, há 10 questões nas quais os participantes são solicitados a indicar o quanto o evento os ocupou, mesmo que tentem não pensar na experiência traumática, e essas questões medem o nível de ruminação intrusiva.
Já as questões da segunda parte determinam o nível de ruminação voluntária por meio das respostas dadas ao quanto se pensou no evento, especial e intencionalmente, após a experiência traumática.
A escala é pontuada como uma escala Likert de 4 pontos.
No estudo de validade e confiabilidade da escala, afirma-se que os escores de consistência interna são fortes e explicam 57% da variância.Um mínimo de 0 pontos e um máximo de 60 pontos são retirados da escala.Uma alta pontuação no escala indica que os pensamentos repetitivos sobre o evento aumentam.
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Mudança na ruminação em 5 semanas
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Escala de ansiedade infantil-escala de estado
Prazo: Mudança na ansiedade em 5 semanas
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É semelhante a um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais em intervalos que sobem.
Esta escala, para crianças de 4 a 10 anos, é instruída a "Imagine que todos os sentimentos de ansiedade ou raiva estão na parte inferior aqui (aponte para a escala)".
Se você estiver um pouco preocupado ou nervoso, as emoções podem estar um pouco intensificadas (levantar o dedo).
Se você estiver muito, muito ansioso ou nervoso, as emoções podem estar à flor da pele (mova o dedo para cima).
O uso da escala é explicado como "Coloque uma linha mostrando o quão ansioso ou irritado você se sente".
Para medir o estado de ansiedade da criança, pede-se à criança que marque o que sente "no momento".
Antes de as crianças preencherem a escala ÇAS-D, a capacidade de sequenciamento da criança é monitorada.
Um medidor transparente é colocado acima da classificação da criança com incrementos de 0,5 pontos marcados, então incrementos de 0,5 pontos são arredondados para o número mais próximo.
A pontuação pode variar entre 0-10.
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Mudança na ansiedade em 5 semanas
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Escala de Medo Infantil
Prazo: Mudança no medo em 5 semanas
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É usado para medir o nível de medo da criança.
O CDS é uma escala de 0-4, consistindo em mostrar cinco expressões faciais desenhadas variando de neutro (0=sem medo) a rosto assustado (4=medo intenso).
O medo vivenciado pela criança antes, durante e após o procedimento pode ser utilizado na avaliação dos pais ou pesquisadores.
A escala destina-se a crianças dos 5 aos 10 anos.
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Mudança no medo em 5 semanas
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Escala de crescimento pós-traumático
Prazo: Mudança no crescimento pós-traumático em 5 semanas
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Esta escala de 21 itens foi desenvolvida por Tedeschi e Calhoun (1996) para avaliar o desenvolvimento/transformações positivas que podem ser observadas em indivíduos após experiências traumáticas.
Essa escala foi traduzida para o turco por Dirik (2006) considerando a tradução Kılıç (2005).
Neste estudo, foi utilizado para avaliar as transformações positivas que podem ocorrer após o trauma e para investigar os fatores que contribuem para resultados positivos.
Usando a tradução de Dirik (2006) e a estrutura de 5 fatores. Pontuação total de crescimento pós-traumático (PTG) (Média = 2,81, SD = 1,23,
Min = 0, Max = 5, Range = 5) foi calculado somando as respostas a 21 itens e dividindo pelo número de itens.
Uma pontuação média alta indica maior desenvolvimento após uma experiência traumática.
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Mudança no crescimento pós-traumático em 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayşe Elkoca, Gaziantep Islam Science and Technology University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Xu J, Xie L, Li B, Li N, Yang Y. Anxiety symptoms among children after the Wenchuan earthquake in China. Nord J Psychiatry. 2012 Oct;66(5):349-54. doi: 10.3109/08039488.2011.650197. Epub 2012 Jan 30.
- Dutta A, Pena F, Holcomb JM, Leiva L, Squicciarini AM, Canenguez KM, Bergmann P, Riobueno-Naylor A, Farley AM, Simonsohn A, Garfin DR, Cohen Silver R, Benheim TS, Guzman J, Jellinek MS, Murphy JM. Earthquake exposure, adverse childhood experiences, and psychosocial functioning in Chilean children: A longitudinal study. J Trauma Stress. 2022 Aug;35(4):1177-1188. doi: 10.1002/jts.22826. Epub 2022 Mar 30.
- Forresi B, Caputi M, Scaini S, Caffo E, Aggazzotti G, Righi E. Parental Internalizing Psychopathology and PTSD in Offspring after the 2012 Earthquake in Italy. Children (Basel). 2021 Oct 17;8(10):930. doi: 10.3390/children8100930.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29-03-2023/ 61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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