- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05816434
Mere søvn: Smertereaktion på længere søvn
29. januar 2026 opdateret af: Anne-Marie Chang, Penn State University
Kan mere søvn forbedre smertereaktioner, symptomatologi og regulering hos universitetsstuderende?
Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om forlængelse af søvnen i mindst en time pr. nat, syv dage om ugen, forudsiger en højere tolerance og en højere tærskel for smerte.
Dette er et 21-dages studie.
Deltagerne vil blive bedt om at bære søvn- og hjerteovervågningsure.
Tryksmerter og forkølelsessmerter vil blive målt ved studiebesøg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 24 (inklusive) år ved indskrivning
- Flydende engelsktalende og læser
- Villig til at afstå fra at påbegynde nye terapeutiske interventioner (f.eks. medicin; adfærdsmæssige) designet til at målrette søvn eller smerter i løbet af undersøgelsesdeltagelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en søvnforstyrrelse
- Diagnosticeret med en smertelidelse
- Har oplevet en forkølelsesrelateret skade forfrysninger eller har andre nerveskader på fødderne
- Har en historie med skade på et af de muskulære målesteder for smerte (dvs. skulder, kæbe, underarm)
- Diagnosticeret med hypertension eller hjerte-kar-sygdom
- Bevis på hypertension
- Diagnosticeret alvorlig psykisk lidelse eller misbrugsforstyrrelse
- Tager enhver læge-rettet farmakologisk intervention til søvn
- Tager enhver læge-rettet farmakologisk intervention for smerte
- Personlig helbredshistorie med traumatisk hjerneskade
- Gravid
- Nuværende ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvn forlængelse
1 uge med >1 time øget tid i sengen
|
>1 times ekstra tid i sengen pr. nat i 1 uge.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Vedvarende søvnadfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tryksmertetærskel fra før til efter forlængelse af søvnen
Tidsramme: Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
Bilateral respons på et klinisk standard algometer på 3 forskellige fysiske palpationssteder.
En højere trykaflæsning indikerer en bedre smerterespons.
|
Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
|
Ændring i tryksmertetolerance fra før til efter forlængelse af søvnen
Tidsramme: Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
Bilateral respons på et klinisk standard algometer på 3 forskellige fysiske palpationssteder.
En højere trykaflæsning indikerer en bedre smerterespons.
|
Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
|
Ændring i ugentligt gennemsnit af øjeblikkelige smerte-selvrapporter fra før til efter forlængelse af søvnen
Tidsramme: (gennemsnit) Daglige undersøgelser i studieuge 1 (præ-intervention) og undersøgelsesuge 2 (intervention)
|
Intermitterende smerteintensitet ved hjælp af en visuel analog skala (0-100, hvor 0 = "ingen smerte", 100 = "værst tænkelig smerte under nuværende omstændigheder").
Højere værdier indikerer mere smerte, og en negativ ændring indikerer et fald i smerte.
|
(gennemsnit) Daglige undersøgelser i studieuge 1 (præ-intervention) og undersøgelsesuge 2 (intervention)
|
|
Ændring i termisk smertetærskel fra før til efter forlængelse af søvnen
Tidsramme: Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
Latens til at reagere på en bilateral koldpressortest (fødder).
En længere latenstid til tærskel indikerer bedre smerterespons.
|
Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
|
Ændring i termisk smertetolerance fra før til efter forlængelse af søvnen
Tidsramme: Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
Latens til at reagere på en bilateral koldpressortest (fødder).
En længere latenstid til tolerance indikerer bedre smerterespons.
|
Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
|
Ændring i smertehæmning fra før til efter forlængelse af søvnen
Tidsramme: Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
Smertehæmning måles som forskellen i tryksmertetærskel fra før til efter koldpressorprocedure.
En reduktion i tryksmertetærskel er typisk efter koldpressorprocedure.
En større reduktion i smertetærskel indikerer en bedre respons af det smertehæmmende system.
|
Momentant ved studiebesøg 2 (ultimo uge1) og en uge senere ved studiebesøg 3 (ultimo uge2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00022196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive delt inden for et år efter den første offentliggørelse relateret til primære resultater.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodning om data skal ske skriftligt til PI.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .