Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Больше сна: реакция боли на более длительный сон

29 января 2026 г. обновлено: Anne-Marie Chang, Penn State University

Может ли больше сна улучшить реакцию на боль, симптоматику и регуляцию у студентов колледжа?

Это исследование проводится, чтобы выяснить, является ли продление сна по крайней мере на час в сутки, семь дней в неделю, более высокой толерантностью и более высоким порогом боли. Это 21-дневное исследование. Участникам будет предложено носить часы для мониторинга сна и сердечного ритма. Боль от давления и боль от холода будут измеряться во время визитов в рамках исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 24 лет (включительно) на момент зачисления
  2. Свободно говорящий по-английски и читающий
  3. Готовы воздержаться от инициирования новых терапевтических вмешательств (например, медикаментозных; поведенческих), направленных на сон или боль на время участия в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Диагностировано расстройство сна
  2. Диагностировано болевой синдром
  3. Перенес обморожение, связанное с холодом, или любое другое повреждение нервов стопы.
  4. Имеет в анамнезе травму любой из мышечных точек измерения боли (т. плечо, челюсть, предплечье)
  5. Диагноз гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний
  6. Доказательства гипертонии
  7. Диагностированное серьезное психическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
  8. Прием любого фармакологического вмешательства по назначению врача для улучшения сна
  9. Принятие любого фармакологического вмешательства по указанию врача для снятия боли
  10. Личный анамнез черепно-мозговой травмы
  11. Беременная
  12. Текущий курильщик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширение сна
1 неделя продолжительностью > 1 часа больше времени в постели
> 1 часа дополнительного времени в постели каждую ночь в течение 1 недели.
Без вмешательства: Контроль
Устойчивое поведение сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение порога болевой чувствительности при надавливании до и после продления сна
Временное ограничение: Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Двусторонний ответ на клинически стандартный альгометр в 3 различных местах физической пальпации. Более высокое значение давления указывает на лучшую реакцию на боль.
Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Изменение толерантности к боли при надавливании по сравнению с периодом до и после продолжительного сна
Временное ограничение: Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Двусторонний ответ на клинически стандартный альгометр в 3 различных местах физической пальпации. Более высокое значение давления указывает на лучшую реакцию на боль.
Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Изменение среднего еженедельного самоотчета о мгновенной боли по сравнению с периодом до и после продолжительного сна
Временное ограничение: (усредненные) Ежедневные опросы в течение 1-й недели исследования (до вмешательства) и 2-й недели исследования (вмешательство)
Интенсивность перемежающейся боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-100, где 0 = «нет боли», 100 = «самая сильная боль, которую можно себе представить в текущих обстоятельствах»). Более высокие значения указывали на усиление боли, а отрицательное изменение — на уменьшение боли.
(усредненные) Ежедневные опросы в течение 1-й недели исследования (до вмешательства) и 2-й недели исследования (вмешательство)
Изменение порога термической боли до и после продления сна
Временное ограничение: Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Задержка ответа на двусторонний холодовой прессорный тест (стопы). Более длительная латентность к порогу указывает на лучшую реакцию на боль.
Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Изменение толерантности к термической боли по сравнению с периодом до и после продолжительного сна
Временное ограничение: Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Задержка ответа на двусторонний холодовой прессорный тест (стопы). Более длительная латентность к толерантности указывает на лучшую реакцию на боль.
Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Изменение торможения боли по сравнению с периодом до и после продолжительного сна
Временное ограничение: Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).
Ингибирование боли измеряется как разница в пороге болевой чувствительности от давления до и после холодовой прессорной процедуры. Снижение порога болевой чувствительности при надавливании характерно для холодовых прессорных процедур. Большее снижение болевого порога указывает на лучшую реакцию системы торможения боли.
Моментально во время исследовательского визита 2 (в конце недели 1) и через неделю во время исследовательского визита 3 (в конце недели 2).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00022196

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные будут переданы в течение одного года после первой публикации, касающейся основных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрос данных должен быть сделан в письменной форме PI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться