Più sonno: risposta al dolore al sonno più lungo
29 gennaio 2026 aggiornato da: Anne-Marie Chang, Penn State University
Più sonno può migliorare le risposte al dolore, la sintomatologia e la regolazione negli studenti universitari?
Questo studio è stato condotto per scoprire se prolungare il sonno per almeno un'ora a notte, sette giorni alla settimana, prevede una maggiore tolleranza e una soglia più alta per il dolore.
Questo è uno studio di 21 giorni.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare orologi per il monitoraggio del sonno e del cuore.
Il dolore da pressione e il dolore da freddo saranno misurati durante le visite di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da 18 a 24 (inclusi) anni di età al momento dell'iscrizione
- Fluente parlante e lettore inglese
- Disponibilità ad astenersi dall'iniziare nuovi interventi terapeutici (ad es. farmaci; comportamentali) progettati per mirare al sonno o al dolore per la durata della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con un disturbo del sonno
- Diagnosticato con un disturbo del dolore
- Ha subito un congelamento da lesione correlato al freddo o ha qualsiasi altro danno ai nervi dei piedi
- Ha una storia di lesione a uno qualsiasi dei siti di misurazione muscolare per il dolore (ad es. spalla, mandibola, avambraccio)
- Diagnosi di ipertensione o malattie cardiovascolari
- Evidenza di ipertensione
- Disturbo mentale grave diagnosticato o disturbo da uso di sostanze
- Prendere qualsiasi intervento farmacologico diretto dal medico per dormire
- Prendere qualsiasi intervento farmacologico diretto dal medico per il dolore
- Anamnesi personale di lesione cerebrale traumatica
- Incinta
- Fumatore attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Estensione del sonno
1 settimana di >1 ora di aumento del tempo a letto
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>1 ora in più a letto a notte per 1 settimana.
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Nessun intervento: Controllo
Comportamento del sonno sostenuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della soglia del dolore alla pressione da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Risposta bilaterale a un algometro clinicamente standard in 3 diversi siti di palpazione fisica.
Una lettura della pressione più elevata indica una migliore risposta al dolore.
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Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Variazione della tolleranza al dolore da pressione da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Risposta bilaterale a un algometro clinicamente standard in 3 diversi siti di palpazione fisica.
Una lettura della pressione più elevata indica una migliore risposta al dolore.
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Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Variazione della media settimanale delle auto-segnalazioni di dolore momentaneo da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: (media) Sondaggi giornalieri durante la settimana di studio 1 (pre-intervento) e la settimana di studio 2 (intervento)
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Intensità del dolore intermittente utilizzando una scala analogica visiva (0-100, dove 0 = "nessun dolore", 100 = "peggior dolore immaginabile nelle circostanze attuali").
Valori più alti indicano più dolore e un cambiamento negativo indica una diminuzione del dolore.
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(media) Sondaggi giornalieri durante la settimana di studio 1 (pre-intervento) e la settimana di studio 2 (intervento)
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Variazione della soglia del dolore termico da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Latenza per rispondere a un test pressorio freddo bilaterale (piedi).
Una latenza più lunga alla soglia indica una migliore risposta al dolore.
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Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Variazione della tolleranza al dolore termico da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Latenza per rispondere a un test pressorio freddo bilaterale (piedi).
Una latenza più lunga alla tolleranza indica una migliore risposta al dolore.
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Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Modifica dell'inibizione del dolore da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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L'inibizione del dolore è misurata come la differenza nella soglia del dolore alla pressione da prima a dopo la procedura pressoria fredda.
Una riduzione della soglia del dolore alla pressione è tipica dopo la procedura pressoria fredda.
Una maggiore riduzione della soglia del dolore indica una migliore risposta del sistema inibitorio del dolore.
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Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00022196
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi entro un anno dalla prima pubblicazione relativa agli esiti primari.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
La richiesta dei dati va fatta per iscritto al PI.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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