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Più sonno: risposta al dolore al sonno più lungo

14 aprile 2023 aggiornato da: Anne-Marie Chang, Penn State University

Più sonno può migliorare le risposte al dolore, la sintomatologia e la regolazione negli studenti universitari?

Questo studio è stato condotto per scoprire se prolungare il sonno per almeno un'ora a notte, sette giorni alla settimana, prevede una maggiore tolleranza e una soglia più alta per il dolore. Questo è uno studio di 21 giorni. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare orologi per il monitoraggio del sonno e del cuore. Il dolore da pressione e il dolore da freddo saranno misurati durante le visite di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne-Marie Chang, PhD
  • Numero di telefono: +18148635226
  • Email: auc35@psu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Margeaux Gray, PhD
  • Numero di telefono: +18148635800
  • Email: mmg58@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Da 18 a 24 (inclusi) anni di età al momento dell'iscrizione
  2. Fluente parlante e lettore inglese
  3. Disponibilità ad astenersi dall'iniziare nuovi interventi terapeutici (ad es. farmaci; comportamentali) progettati per mirare al sonno o al dolore per la durata della partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosticato con un disturbo del sonno
  2. Diagnosticato con un disturbo del dolore
  3. Ha subito un congelamento da lesione correlato al freddo o ha qualsiasi altro danno ai nervi dei piedi
  4. Ha una storia di lesione a uno qualsiasi dei siti di misurazione muscolare per il dolore (ad es. spalla, mandibola, avambraccio)
  5. Diagnosi di ipertensione o malattie cardiovascolari
  6. Evidenza di ipertensione
  7. Disturbo mentale grave diagnosticato o disturbo da uso di sostanze
  8. Prendere qualsiasi intervento farmacologico diretto dal medico per dormire
  9. Prendere qualsiasi intervento farmacologico diretto dal medico per il dolore
  10. Anamnesi personale di lesione cerebrale traumatica
  11. Incinta
  12. Fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estensione del sonno
1 settimana di >1 ora di aumento del tempo a letto
Comportamentale: Estensione del sonno
>1 ora in più a letto a notte per 1 settimana.
Nessun intervento: Controllo
Comportamento del sonno sostenuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soglia del dolore alla pressione da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
Risposta bilaterale a un algometro clinicamente standard in 3 diversi siti di palpazione fisica. Una lettura della pressione più elevata indica una migliore risposta al dolore.
Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
Variazione della tolleranza al dolore da pressione da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
Risposta bilaterale a un algometro clinicamente standard in 3 diversi siti di palpazione fisica. Una lettura della pressione più elevata indica una migliore risposta al dolore.
Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
Variazione della media settimanale delle auto-segnalazioni di dolore momentaneo da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: (media) Sondaggi giornalieri durante la settimana di studio 1 (pre-intervento) e la settimana di studio 2 (intervento)
Intensità del dolore intermittente utilizzando una scala analogica visiva (0-100, dove 0 = "nessun dolore", 100 = "peggior dolore immaginabile nelle circostanze attuali"). Valori più alti indicano più dolore e un cambiamento negativo indica una diminuzione del dolore.
(media) Sondaggi giornalieri durante la settimana di studio 1 (pre-intervento) e la settimana di studio 2 (intervento)
Variazione della soglia del dolore termico da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
Latenza per rispondere a un test pressorio freddo bilaterale (piedi). Una latenza più lunga alla soglia indica una migliore risposta al dolore.
Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
Variazione della tolleranza al dolore termico da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
Latenza per rispondere a un test pressorio freddo bilaterale (piedi). Una latenza più lunga alla tolleranza indica una migliore risposta al dolore.
Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
Modifica dell'inibizione del dolore da prima a dopo l'estensione del sonno
Lasso di tempo: Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).
L'inibizione del dolore è misurata come la differenza nella soglia del dolore alla pressione da prima a dopo la procedura pressoria fredda. Una riduzione della soglia del dolore alla pressione è tipica dopo la procedura pressoria fredda. Una maggiore riduzione della soglia del dolore indica una migliore risposta del sistema inibitorio del dolore.
Momentaneo alla visita di studio 2 (alla fine della settimana 1) e una settimana dopo alla visita di studio 3 (alla fine della settimana 2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00022196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi entro un anno dalla prima pubblicazione relativa agli esiti primari.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La richiesta dei dati va fatta per iscritto al PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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