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Mais sono: resposta da dor ao sono mais longo

14 de abril de 2023 atualizado por: Anne-Marie Chang, Penn State University

Mais sono pode melhorar as respostas, sintomatologia e regulação da dor em estudantes universitários?

Este estudo está sendo feito para descobrir se prolongar o sono por pelo menos uma hora por noite, sete dias por semana, prediz uma maior tolerância e um limiar mais alto para a dor. Este é um estudo de 21 dias. Os participantes serão solicitados a usar relógios de monitoramento do sono e do coração. Dor de pressão e dor de frio serão medidas nas visitas do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Anne-Marie Chang, PhD
  • Número de telefone: +18148635226
  • E-mail: auc35@psu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Margeaux Gray, PhD
  • Número de telefone: +18148635800
  • E-mail: mmg58@psu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 a 24 (inclusive) anos de idade na inscrição
  2. Falante e leitor fluente de inglês
  3. Disposto a abster-se de iniciar novas intervenções terapêuticas (por exemplo, medicação; comportamental) projetadas para direcionar o sono ou a dor durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

  1. Diagnosticado com um distúrbio do sono
  2. Diagnosticado com um distúrbio de dor
  3. Sofreu uma lesão relacionada ao frio, congelamento ou qualquer outro dano nos nervos dos pés
  4. Tem um histórico de lesão em qualquer um dos locais de medição muscular para dor (ou seja, ombro, mandíbula, antebraço)
  5. Diagnosticado com hipertensão ou doença cardiovascular
  6. Evidência de hipertensão
  7. Transtorno de saúde mental grave diagnosticado ou transtorno por uso de substâncias
  8. Tomando qualquer intervenção farmacológica dirigida pelo médico para o sono
  9. Tomando qualquer intervenção farmacológica dirigida pelo médico para a dor
  10. Histórico de saúde pessoal de lesão cerebral traumática
  11. Grávida
  12. Fumante atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Extensão do Sono
1 semana de > 1 hora de aumento do tempo na cama
Comportamental: Extensão do sono
>1 hora adicional na cama por noite durante 1 semana.
Sem intervenção: Ao controle
Comportamento de sono sustentado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no limiar de dor à pressão de antes para depois da extensão do sono
Prazo: Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
Resposta bilateral a um algômetro clinicamente padrão em 3 locais diferentes de palpação física. Uma leitura de pressão mais alta indica uma melhor resposta à dor.
Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
Mudança na tolerância à dor por pressão de antes para depois da extensão do sono
Prazo: Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
Resposta bilateral a um algômetro clinicamente padrão em 3 locais diferentes de palpação física. Uma leitura de pressão mais alta indica uma melhor resposta à dor.
Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
Mudança na média semanal de autorrelatos de dor momentânea antes e depois da extensão do sono
Prazo: (média) Pesquisas diárias durante a semana de estudo 1 (pré-intervenção) e a semana de estudo 2 (intervenção)
Intensidade da dor intermitente usando uma Escala Visual Analógica (0-100, onde 0 = "sem dor", 100 = "pior dor imaginável nas circunstâncias atuais"). Valores mais altos indicaram mais dor, e uma mudança negativa indica uma diminuição da dor.
(média) Pesquisas diárias durante a semana de estudo 1 (pré-intervenção) e a semana de estudo 2 (intervenção)
Mudança no limiar de dor térmica de antes para depois da extensão do sono
Prazo: Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
Latência para responder a um teste pressor frio bilateral (pés). Uma latência mais longa para o limiar indica melhor resposta à dor.
Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
Mudança na tolerância à dor térmica antes e depois da extensão do sono
Prazo: Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
Latência para responder a um teste pressor frio bilateral (pés). Uma latência mais longa para a tolerância indica melhor resposta à dor.
Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
Mudança na inibição da dor de antes para depois da extensão do sono
Prazo: Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).
A inibição da dor é medida como a diferença no limiar de dor à pressão de antes e depois do procedimento de pressão fria. Uma redução no limiar de dor à pressão é típica após o procedimento pressor a frio. Uma maior redução no limiar de dor indica uma melhor resposta do sistema inibitório da dor.
Momentaneamente na visita do estudo 2 (no final da semana 1) e uma semana depois na visita do estudo 3 (no final da semana 2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Penn State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00022196

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados dentro de um ano após a primeira publicação relacionada aos resultados primários.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A solicitação de dados deve ser feita por escrito ao PI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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