- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05816434
Meer slaap: pijnreactie op langere slaap
29 januari 2026 bijgewerkt door: Anne-Marie Chang, Penn State University
Kan meer slaap pijnreacties, symptomatologie en regulatie bij studenten verbeteren?
Dit onderzoek wordt gedaan om erachter te komen of het verlengen van de slaap van minimaal een uur per nacht, zeven dagen per week, een hogere tolerantie en een hogere pijndrempel voorspelt.
Dit is een studie van 21 dagen.
Deelnemers wordt gevraagd om slaap- en hartbewakingshorloges te dragen.
Bij studiebezoeken worden drukpijn en koudepijn gemeten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot en met 24 jaar bij inschrijving
- Vloeiend Engels spreker en lezer
- Bereid om af te zien van het initiëren van nieuwe therapeutische interventies (bijv. medicatie; gedragstherapie) die zijn ontworpen om slaap of pijn aan te pakken voor de duur van deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een slaapstoornis
- Gediagnosticeerd met een pijnstoornis
- Heeft een koude-gerelateerde verwonding ervaren, bevriezing of heeft een andere zenuwbeschadiging aan de voeten
- Heeft een voorgeschiedenis van letsel aan een van de spiermeetplaatsen voor pijn (d.w.z. schouder, kaak, onderarm)
- Gediagnosticeerd met hypertensie of hart- en vaatziekten
- Bewijs van hypertensie
- Gediagnosticeerde ernstige psychische stoornis of stoornis in het gebruik van middelen
- Elke door een arts voorgeschreven farmacologische interventie nemen om te slapen
- Elke door een arts voorgeschreven farmacologische interventie voor pijn nemen
- Persoonlijke gezondheidsgeschiedenis van traumatisch hersenletsel
- Zwanger
- Huidige roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaap verlenging
1 week van >1 uur meer tijd in bed
|
>1 uur extra tijd in bed per nacht gedurende 1 week.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Aanhoudend slaapgedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempel van voor tot na slaapverlenging
Tijdsspanne: Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
Bilaterale respons op een klinisch standaard algometer op 3 verschillende fysieke palpatieplaatsen.
Een hogere drukwaarde duidt op een betere pijnrespons.
|
Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
|
Verandering in drukpijntolerantie van voor tot na slaapverlenging
Tijdsspanne: Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
Bilaterale respons op een klinisch standaard algometer op 3 verschillende fysieke palpatieplaatsen.
Een hogere drukwaarde duidt op een betere pijnrespons.
|
Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
|
Verandering in het wekelijkse gemiddelde van zelfrapportages van kortstondige pijn van voor tot na slaapverlenging
Tijdsspanne: (gemiddeld) Dagelijkse enquêtes tijdens studieweek 1 (pre-interventie) en studieweek 2 (interventie)
|
Intermitterende pijnintensiteit met behulp van een visuele analoge schaal (0-100, waarbij 0 = "geen pijn", 100 = "ergst denkbare pijn in de huidige omstandigheden").
Hogere waarden duidden op meer pijn en een negatieve verandering duidt op een afname van pijn.
|
(gemiddeld) Dagelijkse enquêtes tijdens studieweek 1 (pre-interventie) en studieweek 2 (interventie)
|
|
Verandering in thermische pijndrempel van voor tot na slaapverlenging
Tijdsspanne: Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
Latentie om te reageren op een bilaterale koudedruktest (voeten).
Een langere latentie tot drempel duidt op een betere pijnrespons.
|
Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
|
Verandering in thermische pijntolerantie van voor tot na slaapverlenging
Tijdsspanne: Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
Latentie om te reageren op een bilaterale koudedruktest (voeten).
Een langere latentie tot tolerantie duidt op een betere pijnrespons.
|
Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
|
Verandering in pijnremming van voor tot na slaapverlenging
Tijdsspanne: Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
Pijnremming wordt gemeten als het verschil in drukpijndrempel van vóór tot na de koude pressor-procedure.
Een verlaging van de drukpijndrempel is typisch na een koude pressor-procedure.
Een grotere verlaging van de pijndrempel duidt op een betere respons van het pijnremmende systeem.
|
Even bij studiebezoek 2 (eind week 1) en een week later bij studiebezoek 3 (eind week 2).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00022196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden binnen een jaar na de eerste publicatie met betrekking tot primaire uitkomsten gedeeld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoek om gegevens dient schriftelijk te worden ingediend bij de PI.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .