Mer søvn: Smerterespons på lengre søvn
29. januar 2026 oppdatert av: Anne-Marie Chang, Penn State University
Kan mer søvn forbedre smerteresponser, symptomatologi og regulering hos studenter?
Denne studien blir gjort for å finne ut om å forlenge søvnen i minst en time per natt, syv dager i uken, forutsier en høyere toleranse og en høyere terskel for smerte.
Dette er en 21-dagers studie.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke søvn- og hjerteklokke.
Trykksmerter og kuldesmerter vil bli målt ved studiebesøk.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 24 (inklusive) år ved påmelding
- Flytende engelsktalende og leser
- Villig til å avstå fra å sette i gang nye terapeutiske intervensjoner (f.eks. medisinering; atferd) designet for å målrette søvn eller smerte under studiedeltakelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en søvnforstyrrelse
- Diagnostisert med en smertelidelse
- Har opplevd en forkjølelsesrelatert skade frostskader eller har andre nerveskader på føttene
- Har en historie med skade på noen av de muskulære målestedene for smerte (dvs. skulder, kjeve, underarm)
- Diagnostisert med hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom
- Bevis på hypertensjon
- Diagnostisert alvorlig psykisk lidelse eller ruslidelse
- Tar enhver lege-rettet farmakologisk intervensjon for søvn
- Tar enhver lege-rettet farmakologisk intervensjon for smerte
- Personlig helsehistorie med traumatisk hjerneskade
- Gravid
- Nåværende røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnforlengelse
1 uke med >1 time økt tid i sengen
|
>1 time ekstra tid i sengen per natt i 1 uke.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vedvarende søvnadferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trykksmerteterskel fra før til etter utvidelse av søvnen
Tidsramme: Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
Bilateral respons på et klinisk standard algometer på 3 forskjellige fysiske palpasjonssteder.
En høyere trykkavlesning indikerer en bedre smerterespons.
|
Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
|
Endring i trykksmertetoleranse fra før til etter søvnforlengelse
Tidsramme: Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
Bilateral respons på et klinisk standard algometer på 3 forskjellige fysiske palpasjonssteder.
En høyere trykkavlesning indikerer en bedre smerterespons.
|
Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
|
Endring i ukentlig gjennomsnitt av øyeblikkelige selvrapporter om smerte fra før til etter utvidelse av søvnen
Tidsramme: (gjennomsnitt) Daglige undersøkelser under studieuke 1 (pre-intervensjon) og studieuke 2 (intervensjon)
|
Intermitterende smerteintensitet ved bruk av en visuell analog skala (0-100, hvor 0 = "ingen smerte", 100 = "verst tenkelig smerte under nåværende omstendigheter").
Høyere verdier indikerte mer smerte, og en negativ endring indikerer en reduksjon i smerte.
|
(gjennomsnitt) Daglige undersøkelser under studieuke 1 (pre-intervensjon) og studieuke 2 (intervensjon)
|
|
Endring i termisk smerteterskel fra før til etter forlengelse av søvn
Tidsramme: Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
Latens for å svare på en bilateral kaldpressortest (føtter).
En lengre latenstid til terskel indikerer bedre smerterespons.
|
Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
|
Endring i termisk smertetoleranse fra før til etter utvidelse av søvnen
Tidsramme: Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
Latens for å svare på en bilateral kaldpressortest (føtter).
En lengre latens til toleranse indikerer bedre smerterespons.
|
Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
|
Endring i smertehemming fra før til etter utvidelse av søvnen
Tidsramme: Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
Smertehemming måles som forskjellen i trykksmerteterskel fra før til etter kaldpressorprosedyre.
En reduksjon i trykksmerteterskel er typisk etter kaldtrykksprosedyre.
En større reduksjon i smerteterskel indikerer en bedre respons av det smertehemmende systemet.
|
Momentant ved studiebesøk 2 (i slutten av uke1) og en uke senere ved studiebesøk 3 (i slutten av uke2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00022196
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli delt innen ett år etter første publisering knyttet til primære utfall.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsel om data skal gjøres skriftlig til PI.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .