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更多睡眠：对更长睡眠的疼痛反应

2024年6月19日 更新者：Anne-Marie Chang、Penn State University

更多的睡眠可以改善大学生的疼痛反应、症状和调节吗？

正在进行这项研究，以确定每周 7 天每晚至少延长睡眠一小时是否预示着更高的耐受性和更高的疼痛阈值。 这是一项为期 21 天的研究。 参与者将被要求佩戴睡眠和心脏监测手表。 将在研究访视时测量压痛和冷痛。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Anne-Marie Chang, PhD
  • 电话号码：+18148635226
  • 邮箱：auc35@psu.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Margeaux Gray, PhD
  • 电话号码：+18148635800
  • 邮箱：mmg58@psu.edu

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、美国、16802
        • 招聘中
        • Pennsylvania State University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 入学时 18 至 24 岁（含）
  2. 流利的英语使用者和读者
  3. 愿意在参与研究期间避免启动旨在针对睡眠或疼痛的新治疗干预措施（例如，药物治疗；行为）

排除标准：

  1. 被诊断患有睡眠障碍
  2. 被诊断患有疼痛障碍
  3. 经历过与寒冷相关的伤害冻伤或对脚有任何其他神经损伤
  4. 有任何肌肉疼痛测量部位受伤史（即 肩膀、下巴、前臂）
  5. 被诊断患有高血压或心血管疾病
  6. 高血压的证据
  7. 诊断出严重的精神健康障碍或物质使用障碍
  8. 采取任何医生指导的睡眠药物干预
  9. 采取任何医生指导的药物干预治疗疼痛
  10. 创伤性脑损伤的个人健康史
  11. 孕
  12. 当前吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：睡眠延长
1 周卧床时间增加 >1 小时
行为的：睡眠延长
连续 1 周每晚卧床时间增加 1 小时以上。
无干预：控制
持续的睡眠行为

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠延长前后压痛阈值变化
大体时间：在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
在 3 个不同的物理触诊部位对临床标准海藻计的双侧反应。 更高的压力读数表明更好的疼痛反应。
在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
睡眠延长前后压痛耐受性的变化
大体时间：在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
在 3 个不同的物理触诊部位对临床标准海藻计的双侧反应。 更高的压力读数表明更好的疼痛反应。
在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
从延长睡眠前后自我报告的每周瞬时疼痛平均值的变化
大体时间：（平均）研究第 1 周（干预前）和研究第 2 周（干预）期间的每日调查
使用视觉模拟量表的间歇性疼痛强度（0-100，其中 0 =“无痛”，100 =“在当前情况下可以想象的最严重的疼痛”）。 较高的值表示更多的疼痛，负变化表示疼痛减轻。
（平均）研究第 1 周（干预前）和研究第 2 周（干预）期间的每日调查
睡眠延长前后的热痛阈值变化
大体时间：在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
对双侧冷加压测试（脚）做出反应的延迟时间。 阈值延迟时间越长表明疼痛反应越好。
在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
睡眠延长前后热痛耐受性的变化
大体时间：在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
对双侧冷加压测试（脚）做出反应的延迟时间。 更长的耐受潜伏期表明更好的疼痛反应。
在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
睡眠延长前后疼痛抑制的变化
大体时间：在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。
疼痛抑制被测量为冷加压程序之前和之后的压力疼痛阈值的差异。 冷加压手术后压力痛阈值通常会降低。 疼痛阈值的降低越大表明疼痛抑制系统的反应越好。
在第 2 次研究访问（第 1 周结束时）和一周后第 3 次研究访问（第 2 周结束时）的瞬间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Penn State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月18日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月14日

首次发布 (实际的)

2023年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月19日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00022196

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享时间框架

数据将在与主要结果相关的首次发表后一年内共享。

IPD 共享访问标准

数据请求应以书面形式向 PI 提出。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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