Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Více spánku: Bolestivá reakce na delší spánek

19. června 2024 aktualizováno: Anne-Marie Chang, Penn State University

Může více spánku zlepšit reakce na bolest, symptomatologii a regulaci u vysokoškoláků?

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda prodloužení spánku alespoň na hodinu za noc, sedm dní v týdnu, předpovídá vyšší toleranci a vyšší práh bolesti. Jedná se o 21denní studii. Účastníci budou požádáni, aby nosili hodinky pro sledování spánku a srdce. Tlaková bolest a chladová bolest budou měřeny při studijních návštěvách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anne-Marie Chang, PhD
  • Telefonní číslo: +18148635226
  • E-mail: auc35@psu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Margeaux Gray, PhD
  • Telefonní číslo: +18148635800
  • E-mail: mmg58@psu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Nábor
        • Pennsylvania State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 až 24 (včetně) let věku při zápisu
  2. Mluví plynně anglicky a čtenář
  3. Ochota zdržet se zahájení nových terapeutických intervencí (např. medikace; behaviorální) navržených tak, aby se zaměřily na spánek nebo bolest po dobu účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikována porucha spánku
  2. Diagnostikována porucha bolesti
  3. Prodělal omrzliny způsobené nachlazením nebo má jiné nervové poškození nohou
  4. Má v anamnéze poranění kteréhokoli ze svalových míst měření bolesti (tj. rameno, čelist, předloktí)
  5. Diagnostikována hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění
  6. Důkaz hypertenze
  7. Diagnostikována vážná porucha duševního zdraví nebo porucha užívání návykových látek
  8. Absolvování jakékoli farmakologické intervence nařízené lékařem pro spánek
  9. Provádění jakéhokoli farmakologického zásahu na lékařský předpis proti bolesti
  10. Osobní zdravotní anamnéza traumatického poranění mozku
  11. Těhotná
  12. Současný kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodloužení spánku
1 týden delší než 1 hodina delší doba v posteli
Behaviorální: Prodloužení spánku
>1 hodina navíc v posteli za noc po dobu 1 týdne.
Žádný zásah: Řízení
Trvalé chování při spánku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti z doby před do po prodloužení spánku
Časové okno: Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Bilaterální odpověď na klinicky standardní algometr na 3 různých místech fyzického pohmatu. Vyšší tlak indikuje lepší reakci na bolest.
Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Změna tolerance tlakové bolesti z doby před prodloužením spánku do po něm
Časové okno: Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Bilaterální odpověď na klinicky standardní algometr na 3 různých místech fyzického pohmatu. Vyšší tlak indikuje lepší reakci na bolest.
Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Změna týdenního průměru hlášení o momentální bolesti z období před a po prodloužení spánku
Časové okno: (průměr) Denní průzkumy během 1. týdne studie (před intervencí) a 2. týdne studie (intervence)
Intenzita přerušované bolesti pomocí vizuální analogové škály (0-100, kde 0 = "žádná bolest", 100 = "nejhorší bolest, jakou si lze za současných okolností představit"). Vyšší hodnoty indikovaly větší bolest a negativní změna značí snížení bolesti.
(průměr) Denní průzkumy během 1. týdne studie (před intervencí) a 2. týdne studie (intervence)
Změna prahu tepelné bolesti z doby před prodloužením spánku do po něm
Časové okno: Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Latence reakce na bilaterální studený tlakový test (nohy). Delší latence k prahu indikuje lepší reakci na bolest.
Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Změna tolerance tepelné bolesti z období před prodloužením spánku do po něm
Časové okno: Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Latence reakce na bilaterální studený tlakový test (nohy). Delší latence tolerance indikuje lepší reakci na bolest.
Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Změna inhibice bolesti z doby před prodloužením spánku do po něm
Časové okno: Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).
Inhibice bolesti se měří jako rozdíl v prahové hodnotě tlakové bolesti před a po proceduře studeného tlaku. Po proceduře studeného presoru je typické snížení prahu tlakové bolesti. Větší snížení prahu bolesti indikuje lepší reakci systému inhibujícího bolest.
Okamžitě na studijní návštěvě 2 (na konci týdne 1) a o týden později na studijní návštěvě 3 (na konci týdne 2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00022196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny do jednoho roku po první publikaci související s primárními výsledky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o údaje by měla být podána písemně PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Prodloužení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit