より多くの睡眠：より長い睡眠に対する痛みの反応
2023年4月14日 更新者：Anne-Marie Chang、Penn State University
より多くの睡眠は、大学生の疼痛反応、症状、および規制を改善できますか?
この研究は、一晩に少なくとも 1 時間、週 7 日、睡眠を延長することで、痛みに対する耐性と閾値が高くなることが予測されるかどうかを調べるために行われています。
これは21日間の研究です。
参加者は、睡眠と心臓を監視する時計を着用するよう求められます。
圧痛および冷痛は、研究訪問時に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anne-Marie Chang, PhD
- 電話番号：+18148635226
- メール：auc35@psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Margeaux Gray, PhD
- 電話番号：+18148635800
- メール：mmg58@psu.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が 18 歳から 24 歳まで
- 流暢な英語のスピーカーとリーダー
- -研究参加期間中、睡眠または痛みを標的とするように設計された新しい治療的介入（例：投薬;行動）の開始を控える意思がある
除外基準:
- 睡眠障害と診断されました
- 疼痛性疾患と診断されました
- 風邪に関連したけがの凍傷を経験したか、足に他の神経損傷があります
- -痛みの筋肉測定部位のいずれかに損傷の履歴があります（つまり、 肩、あご、前腕）
- 高血圧または心血管疾患と診断されている
- 高血圧の証拠
- 深刻なメンタルヘルス障害または物質使用障害と診断されている
- 医師が指示した睡眠のための薬理学的介入を受ける
- 痛みに対して医師が指示する薬理学的介入を受ける
- 外傷性脳損傷の個人的な病歴
- 妊娠中
- 現在の喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スリープ延長
就寝時間が 1 時間以上増加した 1 週間
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> 1 週間、1 泊あたり 1 時間以上のベッドでの追加時間。
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介入なし：コントロール
持続的な睡眠行動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠延長前後の圧痛閾値の変化
時間枠：試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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3 つの異なる物理的な触診部位での臨床的に標準的な痛覚計に対する両側の反応。
圧力の読み取り値が高いほど、疼痛反応が良好であることを示します。
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試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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睡眠延長前後の圧迫痛耐性の変化
時間枠：試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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3 つの異なる物理的な触診部位での臨床的に標準的な痛覚計に対する両側の反応。
圧力の読み取り値が高いほど、疼痛反応が良好であることを示します。
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試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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睡眠延長前後の瞬間的な痛みの自己報告の週平均の変化
時間枠：(平均) 研究第 1 週 (介入前) および研究第 2 週 (介入) の毎日の調査
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Visual Analog Scale (0 ～ 100、0 = 「痛みなし」、100 = 「現在の状況で想像できる最悪の痛み」) を使用した断続的な痛みの強さ。
数値が高いほど痛みが強いことを示し、マイナスの変化は痛みが減少したことを示します。
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(平均) 研究第 1 週 (介入前) および研究第 2 週 (介入) の毎日の調査
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睡眠延長前後の熱痛閾値の変化
時間枠：試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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両側寒冷昇圧試験 (足) に反応するまでの時間。
閾値までの待ち時間が長いほど、疼痛反応が良好であることを示します。
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試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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睡眠延長前後の熱痛耐性の変化
時間枠：試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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両側寒冷昇圧試験 (足) に反応するまでの時間。
寛容になるまでの待ち時間が長いほど、疼痛反応が良好であることを示します。
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試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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睡眠延長前後の疼痛抑制の変化
時間枠：試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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痛みの抑制は、寒冷昇圧手順の前後の圧痛閾値の差として測定されます。
圧痛閾値の低下は、冷圧療法後に典型的です。
疼痛閾値の大幅な低下は、疼痛抑制システムの反応が良好であることを示します。
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試験訪問２時（第１週の終わり）および１週間後の試験訪問３時（第２週の終わり）に一時的。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月30日
研究の完了 (予想される)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月14日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月14日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00022196
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
データは、主要な結果に関連する最初の公開後 1 年以内に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
データのリクエストは、PI に書面で行う必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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