- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05816434
Lisää unta: Kivun vaste pidempään uneen
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anne-Marie Chang, Penn State University
Voiko enemmän unta parantaa opiskelijoiden kipuvasteita, oireita ja säätelyä?
Tällä tutkimuksella selvitetään, ennustaako unen pidentäminen vähintään tunnilla per yö seitsemänä päivänä viikossa parempaa sietokykyä ja korkeampaa kipukynnystä.
Tämä on 21 päivän tutkimus.
Osallistujia pyydetään käyttämään uni- ja sydämenmittauskelloja.
Painekipua ja kylmäkipua mitataan opintokäynneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisen yhteydessä 18-24-vuotiaat (mukaan lukien).
- Sujuva englannin puhuja ja lukija
- Halukas pidättäytymään aloittamasta uusia terapeuttisia interventioita (esim. lääkitys; käyttäytymistoimenpiteet), jotka on suunniteltu kohdistamaan uneen tai kipuun tutkimukseen osallistumisen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Unihäiriö diagnosoitu
- Todettu kipuhäiriö
- Hän on kokenut vilustumisesta johtuvan paleltuman tai muita hermovaurioita jaloissa
- Hänellä on ollut vammoja missä tahansa kivun lihasmittauskohdassa (esim. olkapää, leuka, kyynärvarsi)
- Diagnoosi verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus
- Todisteet verenpaineesta
- Diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö tai päihdehäiriö
- Kaikkien lääkärin määräämien farmakologisten toimenpiteiden ottaminen nukkumiseen
- Kaikkien lääkärin määräämien farmakologisten toimenpiteiden ottaminen kivun hoitoon
- Traumaattisen aivovaurion henkilökohtainen terveyshistoria
- Raskaana
- Nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen pidennys
1 viikko > 1 tunnin lisäaika sängyssä
|
>1 tunti lisäaikaa sängyssä per yö 1 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatkuva nukkumiskäyttäytyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä ennen unen pidentämistä sen jälkeen
Aikaikkuna: Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
Kahdenvälinen vaste kliinisesti standardialgometriin kolmessa eri fyysisessä tunnustuskohdassa.
Korkeampi painelukema osoittaa parempaa kipuvastetta.
|
Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
|
Muutos paineen kivun sietokyvyssä ennen unen pidentämistä sen jälkeen
Aikaikkuna: Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
Kahdenvälinen vaste kliinisesti standardialgometriin kolmessa eri fyysisessä tunnustuskohdassa.
Korkeampi painelukema osoittaa parempaa kipuvastetta.
|
Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
|
Muutos hetkellisen kivun itseraportoinnin viikoittaisessa keskiarvossa ennen unen pidentämistä sen jälkeen
Aikaikkuna: (keskiarvo) Päivittäiset kyselyt opintoviikolla 1 (ennen interventio) ja tutkimusviikolla 2 (interventio)
|
Ajoittainen kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon avulla (0-100, missä 0 = "ei kipua", 100 = "pahin kuviteltavissa oleva kipu nykyisissä olosuhteissa").
Suuremmat arvot osoittivat enemmän kipua ja negatiivinen muutos osoittaa kivun vähenemistä.
|
(keskiarvo) Päivittäiset kyselyt opintoviikolla 1 (ennen interventio) ja tutkimusviikolla 2 (interventio)
|
|
Muutos lämpökipukynnyksessä ennen unen pidentämistä sen jälkeen
Aikaikkuna: Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
Latenssi reagoida kahdenväliseen kylmäpainetestiin (jalat).
Pidempi viive kynnykseen osoittaa parempaa kipuvastetta.
|
Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
|
Muutos lämpökivun sietokyvyssä ennen unen pidennystä sen jälkeen
Aikaikkuna: Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
Latenssi reagoida kahdenväliseen kylmäpainetestiin (jalat).
Pidempi sietokyky osoittaa parempaa kipuvastetta.
|
Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
|
Muutos kivun estossa ennen unta sen jälkeen
Aikaikkuna: Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
Kivun esto mitataan paineen kipukynnyksen erona kylmäpuristustoimenpidettä edeltävästä ja jälkeisestä.
Paineen kipukynnyksen aleneminen on tyypillistä kylmäpuristustoimenpiteen jälkeen.
Kipukynnyksen suurempi lasku osoittaa kipua estävän järjestelmän paremman vasteen.
|
Hetki opintokäynnillä 2 (viikon1 lopussa) ja viikkoa myöhemmin opintokäynnillä 3 (viikon2 lopussa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00022196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan vuoden kuluessa ensisijaisiin tuloksiin liittyvästä ensimmäisestä julkaisusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietopyyntö tulee tehdä kirjallisesti PI:lle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .