Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Więcej snu: reakcja bólowa na dłuższy sen

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Anne-Marie Chang, Penn State University

Czy więcej snu może poprawić reakcję na ból, symptomatologię i regulację u studentów?

To badanie jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się, czy wydłużenie snu o co najmniej godzinę na noc, siedem dni w tygodniu, przewiduje wyższą tolerancję i wyższy próg bólu. To jest 21-dniowe badanie. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie zegarków do monitorowania snu i pracy serca. Ból związany z uciskiem i ból związany z zimnem będą mierzone podczas wizyt studyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anne-Marie Chang, PhD
  • Numer telefonu: +18148635226
  • E-mail: auc35@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Margeaux Gray, PhD
  • Numer telefonu: +18148635800
  • E-mail: mmg58@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Rekrutacyjny
        • Pennsylvania State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 do 24 (włącznie) lat w momencie rejestracji
  2. Biegle mówiący i czytający język angielski
  3. Chęć powstrzymania się od inicjowania nowych interwencji terapeutycznych (np. leków, behawioralnych) ukierunkowanych na sen lub ból w czasie trwania udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowano zaburzenia snu
  2. Zdiagnozowano zespół bólowy
  3. Doświadczył odmrożenia związanego z zimnem lub ma jakiekolwiek inne uszkodzenie nerwów w stopach
  4. Ma historię urazu któregokolwiek z mięśniowych miejsc pomiaru bólu (tj. ramię, szczęka, przedramię)
  5. Zdiagnozowano nadciśnienie lub chorobę sercowo-naczyniową
  6. Dowody na nadciśnienie
  7. Zdiagnozowano poważne zaburzenie zdrowia psychicznego lub zaburzenie związane z używaniem substancji
  8. Podejmowanie jakiejkolwiek interwencji farmakologicznej skierowanej przez lekarza na sen
  9. Podejmowanie jakiejkolwiek interwencji farmakologicznej skierowanej przez lekarza w celu złagodzenia bólu
  10. Osobista historia zdrowia urazowego uszkodzenia mózgu
  11. W ciąży
  12. Obecny palacz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedłużenie snu
1 tydzień o ponad 1 godzinę wydłużony czas w łóżku
Behawioralne: Przedłużenie snu
>1 godzina dodatkowego czasu w łóżku na noc przez 1 tydzień.
Brak interwencji: Kontrola
Trwałe zachowanie podczas snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego przed i po wydłużeniu snu
Ramy czasowe: Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Obustronna odpowiedź na klinicznie standardowy algometr w 3 różnych fizycznych miejscach palpacyjnych. Wyższy odczyt ciśnienia wskazuje na lepszą reakcję na ból.
Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Zmiana tolerancji bólu uciskowego przed i po przedłużeniu snu
Ramy czasowe: Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Obustronna odpowiedź na klinicznie standardowy algometr w 3 różnych fizycznych miejscach palpacyjnych. Wyższy odczyt ciśnienia wskazuje na lepszą reakcję na ból.
Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Zmiana średniej tygodniowej samoopisowych chwilowych bólów przed i po przedłużeniu snu
Ramy czasowe: (średnia) Codzienne ankiety podczas tygodnia badania 1 (przed interwencją) i tygodnia badania 2 (interwencja)
Przerywana intensywność bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej (0-100, gdzie 0 = „brak bólu”, 100 = „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić w obecnych okolicznościach”). Wyższe wartości wskazywały na większy ból, a zmiana ujemna wskazuje na zmniejszenie bólu.
(średnia) Codzienne ankiety podczas tygodnia badania 1 (przed interwencją) i tygodnia badania 2 (interwencja)
Zmiana progu bólu termicznego przed i po przedłużeniu snu
Ramy czasowe: Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Opóźnienie odpowiedzi na obustronny test zimnego nacisku (stopy). Dłuższe opóźnienie do progu wskazuje na lepszą odpowiedź na ból.
Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Zmiana tolerancji bólu termicznego przed i po wydłużeniu snu
Ramy czasowe: Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Opóźnienie odpowiedzi na obustronny test zimnego nacisku (stopy). Dłuższa latencja tolerancji wskazuje na lepszą odpowiedź na ból.
Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Zmiana w hamowaniu bólu przed i po przedłużeniu snu
Ramy czasowe: Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).
Hamowanie bólu mierzy się jako różnicę w progu bólu uciskowego przed i po zabiegu zimnego ucisku. Obniżenie progu bólu uciskowego jest typowe po zabiegu coldpressor. Większe obniżenie progu bólu świadczy o lepszej odpowiedzi układu hamującego ból.
Chwilowo podczas wizyty studyjnej 2 (pod koniec tygodnia 1) i tydzień później podczas wizyty studyjnej 3 (pod koniec tygodnia 2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00022196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ciągu jednego roku od pierwszej publikacji dotyczącej głównych wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośbę o udostępnienie danych należy kierować pisemnie do IP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedłużenie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj