Más sueño: respuesta del dolor a un sueño más prolongado
29 de enero de 2026 actualizado por: Anne-Marie Chang, Penn State University
¿Puede más sueño mejorar las respuestas al dolor, la sintomatología y la regulación en estudiantes universitarios?
Este estudio se está realizando para averiguar si extender el sueño durante al menos una hora por noche, siete días a la semana, predice una mayor tolerancia y un umbral más alto para el dolor.
Este es un estudio de 21 días.
Se les pedirá a los participantes que usen relojes para monitorear el sueño y el corazón.
El dolor por presión y el dolor por frío se medirán en las visitas del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 24 (inclusive) años de edad en el momento de la inscripción
- Lector y hablante fluido de inglés
- Dispuesto a abstenerse de iniciar nuevas intervenciones terapéuticas (p. ej., medicación, comportamiento) diseñadas para tratar el sueño o el dolor durante la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno del sueño
- Diagnosticado con un trastorno de dolor
- Ha sufrido una lesión por congelación relacionada con el frío o tiene cualquier otro daño en los nervios de los pies.
- Tiene antecedentes de lesión en cualquiera de los sitios de medición muscular para el dolor (es decir, hombro, mandíbula, antebrazo)
- Diagnosticado con hipertensión o enfermedad cardiovascular.
- Evidencia de hipertensión
- Trastorno de salud mental grave diagnosticado o trastorno por consumo de sustancias
- Tomar cualquier intervención farmacológica dirigida por un médico para dormir
- Tomar cualquier intervención farmacológica dirigida por un médico para el dolor
- Historial de salud personal de lesión cerebral traumática
- Embarazada
- Actual fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extensión del sueño
1 semana de más de 1 hora de tiempo en cama
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>1 hora adicional en la cama por noche durante 1 semana.
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Sin intervención: Control
Conducta sostenida del sueño
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral de dolor por presión de antes a después de la extensión del sueño
Periodo de tiempo: Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Respuesta bilateral a un algómetro clínicamente estándar en 3 sitios de palpación física diferentes.
Una lectura de presión más alta indica una mejor respuesta al dolor.
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Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Cambio en la tolerancia al dolor por presión de antes a después de la extensión del sueño
Periodo de tiempo: Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Respuesta bilateral a un algómetro clínicamente estándar en 3 sitios de palpación física diferentes.
Una lectura de presión más alta indica una mejor respuesta al dolor.
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Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Cambio en el promedio semanal de autoinformes de dolor momentáneo desde antes hasta después de la extensión del sueño
Periodo de tiempo: (promedio) Encuestas diarias durante la semana 1 del estudio (antes de la intervención) y la semana 2 del estudio (intervención)
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Intensidad del dolor intermitente utilizando una escala analógica visual (0-100, donde 0 = "sin dolor", 100 = "el peor dolor imaginable en las circunstancias actuales").
Los valores más altos indicaron más dolor y un cambio negativo indica una disminución del dolor.
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(promedio) Encuestas diarias durante la semana 1 del estudio (antes de la intervención) y la semana 2 del estudio (intervención)
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Cambio en el umbral del dolor térmico desde antes hasta después de la extensión del sueño
Periodo de tiempo: Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Latencia para responder a una prueba de frío bilateral (pies).
Una latencia más larga hasta el umbral indica una mejor respuesta al dolor.
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Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Cambio en la tolerancia al dolor térmico desde antes hasta después de la extensión del sueño
Periodo de tiempo: Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Latencia para responder a una prueba de frío bilateral (pies).
Una latencia más larga a la tolerancia indica una mejor respuesta al dolor.
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Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Cambio en la inhibición del dolor desde antes hasta después de la extensión del sueño
Periodo de tiempo: Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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La inhibición del dolor se mide como la diferencia en el umbral de dolor a la presión desde antes hasta después del procedimiento de presión fría.
Una reducción en el umbral del dolor por presión es típica después del procedimiento de presión fría.
Una mayor reducción del umbral del dolor indica una mejor respuesta del sistema inhibidor del dolor.
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Momentáneamente en la visita de estudio 2 (al final de la semana 1) y una semana después en la visita de estudio 3 (al final de la semana 2).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00022196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán dentro de un año después de la primera publicación relacionada con los resultados primarios.
Criterios de acceso compartido de IPD
La solicitud de datos debe hacerse por escrito al PI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .