Sikkerhed og effektivitet af CARE1.02 brilleglas i kontrol med nærsynethed

Inklusionskriterier:

• i alderen 12 til 17 år;
• Under betingelse af bilateral cykloplegisk autorefraktion, den sfæriske brydningsfejl på -0,50 til -8,00 D i hvert øje og astigmatisme på ikke mere end 1,50 D og anisometropi på ikke mere end 1,50 D;
• Bedst korrigeret synsstyrke på lig med eller bedre end 0,00 LogMAR (>= 1,0 som Snellen).
• Det intraokulære tryk på 10 til 21 mmHg.
• Meld dig frivilligt til at deltage i dette kliniske forsøg med underskrift af formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med øjenskade eller intraokulær kirurgi;
• Klinisk unormale spaltelampefund;
• Unormal fundus undersøgelse;
• Øjensygdom, såsom uveitis og andre inflammatoriske sygdomme, grøn stær, grå stær, fundussygdomme, øjentumorer, dominerende strabismus og enhver øjensygdom, der påvirker synsfunktionen;
• Systemiske sygdomme, der forårsager lav immunitet (såsom diabetes, Downs syndrom, leddegigt, psykotiske patienter eller andre sygdomme, som forskere mener ikke er egnede til at bære briller);
• Deltagelse i det kliniske lægemiddelforsøg inden for tre måneder og det kliniske forsøg med enheden inden for en måned;
• Kun det ene øje opfylder inklusionskriterierne;
• Ude af stand til at have regelmæssig opfølgning;
• Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for myopikontrol inden for tre måneder, og bruger i øjeblikket stive kontaktlinser (inklusive plejeprodukter), multifokale kontaktlinser, progressive multifokale linser og andre specialdesignede linser til kontrol af nærsynethed, atropinlægemidler osv.