Bezpieczeństwo i skuteczność soczewek okularowych CARE1.02 w kontroli krótkowzroczności

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 12 do 17 lat;
• W warunkach obustronnej autorefrakcji cykloplegicznej sferyczny błąd refrakcji od -0,50 do -8,00 D w każdym oku i astygmatyzm nie większy niż 1,50 D i anizometropia nie większa niż 1,50 D;
• Najlepiej skorygowana ostrość wzroku równa lub lepsza niż 0,00 LogMAR (>= 1,0 według Snellena).
• Ciśnienie wewnątrzgałkowe od 10 do 21 mmHg.
• Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu klinicznym z podpisem formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Historia urazu oka lub operacji wewnątrzgałkowej;
• Klinicznie nieprawidłowe wyniki badania lampą szczelinową;
• Nieprawidłowe badanie dna oka;
• Choroby oczu, takie jak zapalenie błony naczyniowej oka i inne choroby zapalne, jaskra, zaćma, choroby dna oka, guzy oka, zez dominujący i wszelkie choroby oczu, które wpływają na funkcje widzenia;
• Choroby ogólnoustrojowe powodujące niską odporność (takie jak cukrzyca, zespół Downa, reumatoidalne zapalenie stawów, pacjenci psychotyczni lub inne choroby, które zdaniem naukowców nie nadają się do noszenia okularów);
• Udział w badaniu klinicznym leku w ciągu trzech miesięcy i badaniu klinicznym urządzenia w ciągu jednego miesiąca;
• Tylko jedno oko spełnia kryteria włączenia;
• Brak możliwości regularnego monitorowania;
• Uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu klinicznym kontroli krótkowzroczności w ciągu trzech miesięcy, a obecnie używanie sztywnych soczewek kontaktowych (w tym produktów pielęgnacyjnych), wieloogniskowych soczewek kontaktowych, progresywnych soczewek wieloogniskowych i innych specjalnie zaprojektowanych soczewek kontrolujących krótkowzroczność, leków atropinowych itp.