Sicherheit und Wirksamkeit des CARE1.02-Brillenglases bei der Myopiekontrolle

Einschlusskriterien:

• 12 bis 17 Jahre;
• Unter der Bedingung einer bilateralen zykloplegischen Autorefraktion, sphärische Refraktionsfehler von -0,50 bis -8,00 dpt in jedem Auge und Astigmatismus von nicht mehr als 1,50 dpt und Anisometropie von nicht mehr als 1,50 dpt;
• Bestkorrigierte Sehschärfe von gleich oder besser als 0,00 LogMAR (>= 1,0 als Snellen).
• Der Augeninnendruck von 10 bis 21 mmHg.
• Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser klinischen Studie mit Unterschrift der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Anamnese einer Augenverletzung oder intraokularen Operation;
• Klinisch auffällige Spaltlampenbefunde;
• Abnormale Fundusuntersuchung;
• Augenerkrankungen wie Uveitis und andere entzündliche Erkrankungen, Glaukom, Katarakt, Funduserkrankungen, Augentumore, dominantes Strabismus und alle Augenerkrankungen, die die Sehfunktion beeinträchtigen;
• Systemische Erkrankungen, die eine geringe Immunität verursachen (z. B. Diabetes, Down-Syndrom, rheumatoide Arthritis, psychotische Patienten oder andere Erkrankungen, von denen Forscher glauben, dass sie für das Tragen einer Brille nicht geeignet sind);
• Teilnahme an der klinischen Arzneimittelstudie innerhalb von drei Monaten und an der klinischen Produktstudie innerhalb eines Monats;
• Nur ein Auge erfüllt die Einschlusskriterien;
• Regelmäßige Nachsorge ist nicht möglich;
• Teilnahme an einer klinischen Forschungsstudie zur Myopiekontrolle innerhalb von drei Monaten und derzeitige Verwendung von starren Kontaktlinsen (einschließlich Pflegeprodukten), multifokalen Kontaktlinsen, progressiven multifokalen Linsen und anderen speziell entwickelten Linsen zur Myopiekontrolle, Atropin-Medikamenten usw.