근시 조절에 있어 CARE1.02 안경렌즈의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 12~17세;
• 양측 안근마비 자가굴절이 있는 상태에서 각 눈의 구면굴절이상 -0.50~-8.00D, 난시 1.50D 이하, 부동시 1.50D 이하;
• 0.00 LogMAR 이상(>= Snellen으로 1.0)의 최고 교정 시력.
• 안압은 10~21mmHg.
• 정보에 입각한 동의서의 서명과 함께 이 임상 시험에 자원하여 참여하십시오.

제외 기준:

• 안구 손상 또는 안내 수술의 병력;
• 임상적으로 비정상적인 세극등 소견;
• 비정상적인 안저 검사;
• 포도막염 및 기타 염증성 질환, 녹내장, 백내장, 안저 질환, 눈 종양, 우성 사시 및 시각 기능에 영향을 미치는 임의의 안구 질환과 같은 안구 질환;
• 면역력 저하를 유발하는 전신 질환(당뇨병, 다운증후군, 류마티스 관절염, 정신병 환자 또는 연구자가 안경 착용에 적합하지 않다고 생각하는 기타 질병 등);
• 3개월 이내의 의약품 임상시험 및 1개월 이내의 기기 임상시험 참여
• 한쪽 눈만 포함 기준을 충족합니다.
• 정기적인 후속 조치를 할 수 없습니다.
• 3개월 이내에 근시 조절 임상 연구에 참여하고 현재 경성 콘택트렌즈(수유용품 포함), 다초점 콘택트렌즈, 누진 다초점 렌즈 및 기타 특수 설계된 근시 조절 렌즈, 아트로핀 약물 등을 사용하고 있는 자