Sikkerhet og effektivitet av CARE1.02 brilleglass i nærsynthetskontroll

Inklusjonskriterier:

• i alderen 12 til 17 år;
• Under tilstanden med bilateral cykloplegisk autorefraksjon, den sfæriske brytningsfeilen på -0,50 til -8,00 D i hvert øye og astigmatisme på ikke mer enn 1,50 D og anisometropi på ikke mer enn 1,50 D;
• Best korrigert synsskarphet på lik eller bedre enn 0,00 LogMAR (>= 1,0 som Snellen).
• Det intraokulære trykket på 10 til 21 mmHg.
• Meld deg frivillig til å delta i denne kliniske utprøvingen med signatur på skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med øyeskade eller intraokulær kirurgi;
• Klinisk unormale funn av spaltelampe;
• Unormal fundusundersøkelse;
• Øyesykdommer, slik som uveitt og andre inflammatoriske sykdommer, glaukom, katarakt, fundussykdommer, øyesvulster, dominant strabismus og eventuelle øyesykdommer som påvirker synsfunksjonen;
• Systemiske sykdommer som forårsaker lav immunitet (som diabetes, Downs syndrom, revmatoid artritt, psykotiske pasienter eller andre sykdommer som forskere mener ikke egner seg til å bruke briller);
• Deltakelse i den kliniske studien innen tre måneder og den kliniske utprøvingen av enheten innen en måned;
• Kun ett øye oppfyller inklusjonskriteriene;
• Kan ikke ha regelmessig oppfølging;
• Deltakelse i kliniske studier for nærsynthetkontroll innen tre måneder, og bruker for tiden stive kontaktlinser (inkludert pleieprodukter), multifokale kontaktlinser, progressive multifokale linser og andre spesialdesignede linser for nærsynthetkontroll, atropinmedisiner, etc.