Безопасность и эффективность очковых линз CARE1.02 при контроле близорукости

Критерии включения:

• в возрасте от 12 до 17 лет;
• В условиях двусторонней циклоплегической авторефракции сферическая рефракция от -0,50 до -8,00 дптр на каждом глазу и астигматизм не более 1,50 дптр и анизометропия не более 1,50 дптр;
• Острота зрения с наилучшей коррекцией равна или лучше 0,00 LogMAR (>= 1,0 по Снеллену).
• Внутриглазное давление от 10 до 21 мм рт.
• Выразите добровольное участие в этом клиническом испытании, подписав форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Травма глаза или внутриглазная хирургия в анамнезе;
• Клинически аномальные результаты щелевой лампы;
• Аномальное исследование глазного дна;
• Заболевания глаз, такие как увеит и другие воспалительные заболевания, глаукома, катаракта, заболевания глазного дна, опухоли глаз, доминантное косоглазие и любые глазные заболевания, влияющие на зрительную функцию;
• Системные заболевания, вызывающие снижение иммунитета (такие как сахарный диабет, синдром Дауна, ревматоидный артрит, психозы или другие заболевания, которые, по мнению исследователей, не подходят для ношения очков);
• Участие в клинических испытаниях препарата в течение трех месяцев и клинических испытаниях устройства в течение одного месяца;
• Только один глаз соответствует критериям включения;
• невозможность регулярного наблюдения;
• Участие в любом клиническом испытании по контролю миопии в течение трех месяцев, а также использование в настоящее время жестких контактных линз (включая продукты для ухода за больными), мультифокальных контактных линз, прогрессивных мультифокальных линз и других специально разработанных линз для контроля близорукости, препаратов атропина и т. д.