Veiligheid en effectiviteit van CARE1.02-brillens bij bijziendheid

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 12 tot 17 jaar;
• Onder de voorwaarde van bilaterale cycloplegische autorefractie, de sferische brekingsfout van -0,50 tot -8,00 D in elk oog en astigmatisme van niet meer dan 1,50 D en anisometropie van niet meer dan 1,50 D;
• Best gecorrigeerde gezichtsscherpte gelijk aan of beter dan 0,00 LogMAR (>= 1,0 als Snellen).
• De intraoculaire druk van 10 tot 21 mmHg.
• Vrijwilliger om deel te nemen aan deze klinische proef met ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van oogletsel of intraoculaire chirurgie;
• Klinisch abnormale spleetlampbevindingen;
• Abnormaal fundusonderzoek;
• Oogziekte, zoals uveïtis en andere ontstekingsziekten, glaucoom, cataract, fundusziekten, oogtumoren, dominant strabisme en alle oogziekten die de visuele functie beïnvloeden;
• Systemische ziekten die een lage immuniteit veroorzaken (zoals diabetes, het syndroom van Down, reumatoïde artritis, psychotische patiënten of andere ziekten waarvan onderzoekers denken dat ze niet geschikt zijn voor het dragen van een bril);
• Deelname aan de klinische proef met geneesmiddelen binnen drie maanden en de klinische proef met apparaten binnen één maand;
• Slechts één oog voldoet aan de inclusiecriteria;
• Geen regelmatige follow-up kunnen hebben;
• Deelname aan een klinisch onderzoek naar bijziendheid onder controle binnen drie maanden, en momenteel met gebruik van harde contactlenzen (inclusief verzorgingsproducten), multifocale contactlenzen, progressieve multifocale lenzen en andere speciaal ontworpen lenzen voor bijziendheidscontrole, atropinegeneesmiddelen, enz.