Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variable effekter af antidiabetikere på stresshyperglykæmiforhold

7. april 2023 opdateret af: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

En foreløbig klinisk undersøgelse af virkningerne af orale hypoglykæmiske midler på det hyperglykæmiske stressforhold hos type 2-diabetespatienter i fravær af alvorlig sygdom

Et blodsukkerniveau på lig med eller større end 180 mg/dL, der opstod under stress hos en patient uden diabetes mellitus (DM), kaldes stresshyperglykæmi (SH). Stresshyperglykæmiforholdet (SHR) er defineret som fastende blodsukker divideret med blodsukkerniveauet, der beregnes ud fra værdien for glykosyleret hæmoglobin (HBA1c) ved indlæggelsen. En signifikant højere SHR er forbundet med dårligere prognostiske biomarkører hos diabetespatienter med komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stresshyperglykæmi (SH) er en stigning i cirkulerende glukoseniveauer i biologiske væsker som en fysiologisk reaktion på stress hos diabetespatienter, som er kendt eller nydiagnosticeret, eller en patologisk tilstand forbundet med hospitalsrelateret hyperglykæmi.

Interventioner. Gennem deres pleiotrope virkninger forbedrede nogle orale hypoglykæmiske midler stresshyperglykæmi. Sammenlignet med ikke-SGLT-I-brugere (natriumglucosetransporter-inhibitor) havde diabetespatienter, der brugte (SGLT-I) og havde et akut myokardieinfarkt, mindre udbredt stresshyperglykæmi, en mindre infarktstørrelse og tegn på en lav inflammatorisk respons . Begrundelsen for denne undersøgelse er at evaluere SHR hos T2D-patienter, der ikke har alvorlige sygdomme og behandles med orale hypoglykæmiske midler

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Irak, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kendte tilfælde af type 2-diabetes, som var på diabetescentre og private klinikker, der søgte diabeteskontrol og -opfølgning.

Forfatterne diskuterede med deltagerne om undersøgelsens design og resultater

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥35 år
  • Diagnose af type 2 diabetes
  • Fravær af alvorlige sygdomme
  • Ingen tegn på traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Åbenlyse komplikationer af diabetes
  • Enhver deltager brugte antibiotika mod infektionssygdomme
  • Enhver deltager brugte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Nuværende eller tidligere historie med psykiske sygdomme
  • Aktuelle hæmatologiske sygdomme
  • Graviditet
  • Ammende mødre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sitagliptin/metformin
Patienter med T2D behandlet med sitagliptin/metformin (50/500 mg) én gang dagligt i 10 uger
Medicin: Sitagliptin/metformin (50/500 mg) oral tablet
Lægemidlet blev ordineret en gang dagligt per oral i 10 uger
Andre navne:
  • Gruppe I
Empagliflozin/metformin
Patienter med T2D behandlet med empagliflozin/metformin (10/500 mg) én gang dagligt i 10 uger
Medicin: Empagliflozin/metformin(10/500mg) Oral tablet
Lægemidlet blev ordineret en gang dagligt per oral i 10 uger
Andre navne:
  • Gruppe II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress hyperglykæmi forhold
Tidsramme: 10 uge
Forholdet mellem stress og indlæggelsesblodsukker blev beregnet
10 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatologiske indekser
Tidsramme: 10 uge
Koncentration af hæmoglobin (g/dL) og værdien af ​​det gennemsnitlige korpuskulære volumen (fL)
10 uge
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 10 uge
Koncentration af c-reaktivt protein (mg/L)
10 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Diyala

Efterforskere

  • Studieleder: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Diyala

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne undersøgelse kan deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner