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抗糖尿病药物对应激性高血糖比率的不同影响

2023年4月7日 更新者：Marwan Salih Mohamad Al-Nimer、University of Diyala

口服降糖药对无重病2型糖尿病患者应激高血糖比值影响的初步临床研究

非糖尿病 (DM) 患者在压力期间出现的等于或大于 180 mg/dL 的血糖水平被称为压力性高血糖 (SH)。 应激性高血糖率 (SHR) 定义为空腹血糖除以入院时根据糖化血红蛋白 (HBA1c) 值计算的血糖水平。 显着较高的 SHR 与伴有并发症的糖尿病患者的预后较差生物标志物相关

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

应激性高血糖 (SH) 是生物体液中循环葡萄糖水平的升高，是已知或新诊断的糖尿病患者对压力的生理反应，或与院内高血糖相关的病理状况。

干预。 通过它们的多效性作用，一些口服降糖药改善了应激性高血糖症。 与非 SGLT-I（钠葡萄糖转运蛋白抑制剂）使用者相比，使用（SGLT-I）并发生急性心肌梗死的糖尿病患者应激性高血糖发生率较低，梗塞面积较小，并且炎症反应较低. 这项研究的基本原理是评估没有严重疾病并接受口服降糖药治疗的 T2D 患者的 SHR

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊拉克
    • Diyala
      • Baqubah、Diyala、伊拉克、32001
        • College of Medicine, University of Diyala

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

到糖尿病中心和私人诊所寻求糖尿病控制和随访的已知 2 型糖尿病病例。

作者与参与者讨论了研究设计和结果

描述

纳入标准：

  • 年龄≥35岁
  • 2型糖尿病的诊断
  • 没有严重疾病
  • 没有外伤的证据

排除标准：

  • 糖尿病的明显并发症
  • 任何参与者使用抗生素治疗传染病
  • 任何参与者都使用过非甾体类抗炎药
  • 当前或过去的精神疾病史
  • 目前的血液病
  • 怀孕
  • 哺乳妈妈

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
西格列汀/二甲双胍
T2D 患者接受西他列汀/二甲双胍 (50/500mg) 治疗，每天一次，持续 10 周
药品：西格列汀/二甲双胍 ( 50/500mg) 口服片剂
该药物每天口服一次，持续 10 周
其他名称：
  • 第一组
恩格列净/二甲双胍
接受恩格列净/二甲双胍 (10/500mg) 每天一次治疗 10 周的 T2D 患者
药品：Empagliflozin/metformin(10/500mg) 口服片剂
该药物每天口服一次，持续 10 周
其他名称：
  • 第二组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
应激性高血糖比率
大体时间：10周
计算应激血糖与入院血糖之比
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液指标
大体时间：10周
血红蛋白浓度 (g/dL) 和平均红细胞体积 (fL) 值
10周
炎症标志物
大体时间：10周
C-反应蛋白浓度 (mg/L)
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Diyala

调查人员

  • 研究主任：Ismail Latif、The Dean College of Medicine, University of Diyal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月7日

首次发布 (实际的)

2023年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月7日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • University of Diyala

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

本研究的数据可应要求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

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药物干预

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