Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные эффекты антидиабетических препаратов на коэффициент стрессовой гипергликемии

7 апреля 2023 г. обновлено: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

Предварительное клиническое исследование влияния пероральных гипогликемических средств на стресс-гипергликемический коэффициент у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при отсутствии серьезных заболеваний

Уровень глюкозы в крови, равный или превышающий 180 мг/дл, возникший во время стресса у пациента без сахарного диабета (СД), называется стрессовой гипергликемией (СГ). Коэффициент стрессовой гипергликемии (SHR) определяется как отношение уровня глюкозы в крови натощак к уровню глюкозы в крови, который рассчитывается на основе значения гликозилированного гемоглобина (HBA1c) при поступлении. Значительно более высокий SHR связан с худшими прогностическими биомаркерами у пациентов с диабетом с осложнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стрессовая гипергликемия (СГ) представляет собой повышение уровня циркулирующей глюкозы в биологических жидкостях как физиологическую реакцию на стресс у пациентов с диабетом, которые известны или впервые диагностированы, или патологическое состояние, связанное с внутрибольничной гипергликемией.

Вмешательства. Благодаря своему плейотропному действию некоторые пероральные гипогликемические средства уменьшали стрессовую гипергликемию. По сравнению с пациентами, не применяющими SGLT-I (ингибитор транспортера-глюкозы натрия), у пациентов с диабетом, принимавших (SGLT-I) и перенесших острый инфаркт миокарда, наблюдалась менее распространенная стрессовая гипергликемия, меньший размер инфаркта и признаки слабой воспалительной реакции. . Обоснование этого исследования заключается в оценке SHR у пациентов с СД2, у которых нет серьезных заболеваний и которые лечатся пероральными гипогликемическими средствами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ирак
    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Ирак, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Известные случаи диабета 2 типа, которые посещали диабетические центры и частные клиники в поисках контроля диабета и последующего наблюдения.

Авторы обсудили с участниками дизайн исследования и его результаты.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥35 лет
  • Диагностика диабета 2 типа
  • Отсутствие серьезных заболеваний
  • Нет признаков травмы

Критерий исключения:

  • Явные осложнения сахарного диабета
  • Любой участник использовал антибиотики для лечения инфекционных заболеваний
  • Любой участник принимал нестероидные противовоспалительные препараты.
  • Текущая или прошлая история психических заболеваний
  • Текущие гематологические заболевания
  • Беременность
  • Кормящие матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ситаглиптин/метформин
Пациенты с СД2, получавшие ситаглиптин/метформин (50/500 мг) один раз в день в течение 10 недель.
Лекарство: Ситаглиптин/метформин (50/500 мг) таблетки для приема внутрь
Препарат назначали 1 раз в сутки перорально в течение 10 нед.
Другие имена:
  • Группа I
Эмпаглифлозин/метформин
Пациенты с СД2, получавшие эмпаглифлозин/метформин (10/500 мг) один раз в день в течение 10 недель.
Лекарство: Эмпаглифлозин/метформин (10/500 мг) пероральная таблетка
Препарат назначали 1 раз в сутки перорально в течение 10 нед.
Другие имена:
  • Группа II

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент стрессовой гипергликемии
Временное ограничение: 10 неделя
Рассчитывали отношение стресса к глюкозе крови при поступлении.
10 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гематологические показатели
Временное ограничение: 10 неделя
Концентрация гемоглобина (г/дл) и значение среднего корпускулярного объема (фл)
10 неделя
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 10 неделя
Концентрация С-реактивного белка (мг/л)
10 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Diyala

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University of Diyala

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные этого исследования могут быть предоставлены по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться