Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variabele effecten van antidiabetica op de stress-hyperglykemieverhouding

7 april 2023 bijgewerkt door: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

Een voorlopig klinisch onderzoek naar de effecten van orale hypoglycemische middelen op de stress-hyperglycemische ratio bij type 2-diabetespatiënten zonder ernstige ziekte

Een bloedglucosespiegel gelijk aan of hoger dan 180 mg/dL die optrad tijdens stress bij een patiënt zonder diabetes mellitus (DM) wordt stresshyperglycemie (SH) genoemd. De stress-hyperglykemie-ratio (SHR) wordt gedefinieerd als de nuchtere bloedglucose gedeeld door de bloedglucosespiegel die wordt berekend op basis van de geglycosyleerde hemoglobinewaarde (HBA1c) bij opname. Een significant hogere SHR wordt geassocieerd met slechtere prognostische biomarkers bij diabetespatiënten met complicaties

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stresshyperglykemie (SH) is een toename van de circulerende glucosespiegels in biologische vloeistoffen als een fysiologische reactie op stress bij diabetespatiënten waarvan bekend is of pas gediagnosticeerd is, of een pathologische aandoening geassocieerd met ziekenhuisgerelateerde hyperglykemie.

Interventies. Door hun pleiotrope effecten verbeterden sommige orale hypoglycemische middelen stresshyperglycemie. In vergelijking met niet-SGLT-I-gebruikers (natriumglucosetransportremmer) hadden diabetespatiënten die (SGLT-I) gebruikten en een acuut myocardinfarct hadden, minder vaak stresshyperglycemie, een kleinere infarctgrootte en tekenen van een lage ontstekingsreactie . De grondgedachte van deze studie is om de SHR te evalueren bij T2D-patiënten die geen ernstige ziekte hebben en worden behandeld met orale hypoglycemische middelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Irak, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bekende gevallen van diabetes type 2 die de diabetescentra en privéklinieken bezochten op zoek naar diabetescontrole en follow-up.

De auteurs bespraken met de deelnemers het onderzoeksontwerp en de resultaten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥35 jaar
  • Diagnose van diabetes type 2
  • Afwezigheid van ernstige ziekten
  • Geen bewijs van trauma

Uitsluitingscriteria:

  • Openlijke complicaties van diabetes
  • Elke deelnemer gebruikte antibiotica voor infectieziekten
  • Elke deelnemer gebruikte niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Huidige of vroegere geschiedenis van psychische aandoeningen
  • Huidige hematologische aandoeningen
  • Zwangerschap
  • Moeders die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sitagliptine/metformine
Patiënten met T2D behandeld met sitagliptine/metformine (50/500 mg) eenmaal daags gedurende 10 weken
Geneesmiddel: Sitagliptine/metformine (50/500 mg) orale tablet
Het medicijn werd gedurende 10 weken eenmaal daags oraal voorgeschreven
Andere namen:
  • Groep I
Empagliflozine/metformine
Patiënten met T2D behandeld met empagliflozine/metformine (10/500 mg) eenmaal daags gedurende 10 weken
Geneesmiddel: Empagliflozine/metformine (10/500 mg) orale tablet
Het medicijn werd gedurende 10 weken eenmaal daags oraal voorgeschreven
Andere namen:
  • Groep II

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stress hyperglykemie Verhouding
Tijdsspanne: 10 weken
De verhouding tussen stress en bloedglucose bij opname werd berekend
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematologische indexen
Tijdsspanne: 10 weken
Concentratie van hemoglobine (g/dL) en de waarde van het gemiddelde corpusculaire volume (fL)
10 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 10 weken
Concentratie van c-reactief proteïne (mg/L)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Diyala

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Diyala

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van dit onderzoek kunnen op verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren