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Variable Wirkungen von Antidiabetika auf das Stress-Hyperglykämie-Verhältnis

7. April 2023 aktualisiert von: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

Eine vorläufige klinische Studie zu den Auswirkungen oraler hypoglykämischer Mittel auf das Stress-Hyperglykämie-Verhältnis bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in Abwesenheit einer schweren Erkrankung

Ein Blutzuckerspiegel von gleich oder mehr als 180 mg/dL, der bei einem Patienten ohne Diabetes mellitus (DM) unter Stress auftritt, wird als Stresshyperglykämie (SH) bezeichnet. Die Stress-Hyperglykämie-Ratio (SHR) ist definiert als der Nüchtern-Blutzucker dividiert durch den Blutzuckerspiegel, der aus dem glykosylierten Hämoglobin (HBA1c)-Wert bei Aufnahme berechnet wird. Eine signifikant höhere SHR ist bei Diabetikern mit Komplikationen mit schlechteren prognostischen Biomarkern assoziiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stress-Hyperglykämie (SH) ist ein Anstieg der zirkulierenden Glukosespiegel in biologischen Flüssigkeiten als physiologische Reaktion auf Stress bei bekannten oder neu diagnostizierten Diabetikern oder ein pathologischer Zustand, der mit einer im Krankenhaus verursachten Hyperglykämie verbunden ist.

Eingriffe. Durch ihre pleiotropen Wirkungen verbesserten einige orale hypoglykämische Mittel die Stress-Hyperglykämie. Im Vergleich zu Nicht-SGLT-I-Anwendern (Natriumglukose-Transporter-Hemmer) hatten Diabetiker, die (SGLT-I) anwendeten und einen akuten Myokardinfarkt hatten, eine weniger häufige Stress-Hyperglykämie, eine geringere Infarktgröße und Anzeichen einer geringen Entzündungsreaktion . Das Grundprinzip dieser Studie ist die Bewertung der SHR bei T2D-Patienten, die keine schweren Erkrankungen haben und mit oralen Antidiabetika behandelt werden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Irak, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bekannte Fälle von Typ-2-Diabetes, die Diabeteszentren und Privatkliniken aufsuchten, um Diabeteskontrolle und -nachsorge zu erhalten.

Die Autoren diskutierten mit den Teilnehmern über das Studiendesign und die Ergebnisse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥35 Jahre
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes
  • Fehlen schwerer Erkrankungen
  • Keine Hinweise auf ein Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Offensichtliche Komplikationen von Diabetes
  • Jeder Teilnehmer verwendete Antibiotika für Infektionskrankheiten
  • Jeder Teilnehmer verwendete nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
  • Aktuelle oder vergangene Geschichte von psychischen Erkrankungen
  • Aktuelle hämatologische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Stillende Mutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sitagliptin/Metformin
Patienten mit T2D, die 10 Wochen lang einmal täglich mit Sitagliptin/Metformin (50/500 mg) behandelt wurden
Arzneimittel: Sitagliptin/Metformin (50/500 mg) Tablette zum Einnehmen
Das Medikament wurde einmal täglich per oral für 10 Wochen verschrieben
Andere Namen:
  • Gruppe I
Empagliflozin/Metformin
Patienten mit T2D, die 10 Wochen lang einmal täglich mit Empagliflozin/Metformin (10/500 mg) behandelt wurden
Arzneimittel: Empagliflozin/Metformin (10/500 mg) Tablette zum Einnehmen
Das Medikament wurde einmal täglich per oral für 10 Wochen verschrieben
Andere Namen:
  • Gruppe II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress-Hyperglykämie-Verhältnis
Zeitfenster: 10 Woche
Das Verhältnis von Stress-zu-Blutzucker bei Aufnahme wurde berechnet
10 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatologische Indizes
Zeitfenster: 10 Woche
Konzentration von Hämoglobin (g/dL) und der Wert des mittleren korpuskulären Volumens (fL)
10 Woche
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 10 Woche
Konzentration des c-reaktiven Proteins (mg/L)
10 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Diyala

Ermittler

  • Studienleiter: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University of Diyala

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten dieser Studie können auf Anfrage geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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