Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Variable effekter av antidiabetikere på stresshyperglykemiforhold

7. april 2023 oppdatert av: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

En foreløpig klinisk studie om effekten av orale hypoglykemiske midler på stresshyperglykemisk forhold hos pasienter med type 2-diabetes i fravær av alvorlig sykdom

Et blodsukkernivå på lik eller større enn 180 mg/dL som oppstod under stress hos en pasient uten diabetes mellitus (DM) kalles stresshyperglykemi (SH). Stresshyperglykemiforholdet (SHR) er definert som fastende blodsukker delt på blodsukkernivået som er beregnet ut fra verdien for glykosylert hemoglobin (HBA1c) ved innleggelse. En signifikant høyere SHR er assosiert med dårligere prognostiske biomarkører hos diabetespasienter med komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stresshyperglykemi (SH) er en økning i sirkulerende glukosenivåer i biologiske væsker som en fysiologisk respons på stress hos diabetespasienter som er kjent eller nylig diagnostisert, eller en patologisk tilstand assosiert med sykehusrelatert hyperglykemi.

Intervensjoner. Gjennom deres pleiotropiske effekter forbedret noen orale hypoglykemiske midler stresshyperglykemi. Sammenlignet med ikke-SGLT-I (natriumglukosetransportør-hemmer) brukere, hadde diabetespasienter som brukte (SGLT-I) og hadde et akutt hjerteinfarkt mindre utbredt stresshyperglykemi, en mindre infarktstørrelse og bevis på lav inflammatorisk respons. . Begrunnelsen for denne studien er å evaluere SHR hos T2D-pasienter som ikke har alvorlige sykdommer og behandles med orale hypoglykemiske midler

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Irak, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kjente tilfeller av diabetes type 2 som besøkte diabetessentre og private klinikker som søkte etter diabeteskontroll og oppfølging.

Forfatterne diskuterte med deltakerne om studiedesign og resultater

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥35 år
  • Diagnose av type 2 diabetes
  • Fravær av alvorlige sykdommer
  • Ingen bevis på traumer

Ekskluderingskriterier:

  • Åpenlyse komplikasjoner av diabetes
  • Enhver deltaker brukte antibiotika mot infeksjonssykdommer
  • Enhver deltaker brukte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Nåværende eller tidligere historie med psykiske sykdommer
  • Aktuelle hematologiske sykdommer
  • Svangerskap
  • Ammende mødre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sitagliptin/metformin
Pasienter med T2D behandlet med sitagliptin/metformin (50/500 mg) én gang daglig i 10 uker
Legemiddel: Sitagliptin/metformin (50/500 mg) oral tablett
Legemidlet ble foreskrevet en gang daglig per oral i 10 uker
Andre navn:
  • Gruppe I
Empagliflozin/metformin
Pasienter med T2D behandlet med empagliflozin/metformin (10/500 mg) én gang daglig i 10 uker
Legemiddel: Empagliflozin/metformin(10/500mg) oral tablett
Legemidlet ble foreskrevet en gang daglig per oral i 10 uker
Andre navn:
  • Gruppe II

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stress hyperglykemi forhold
Tidsramme: 10 uker
Forholdet mellom stress og ved innleggelse blodsukker ble beregnet
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematologiske indekser
Tidsramme: 10 uker
Konsentrasjon av hemoglobin (g/dL) og verdien av gjennomsnittlig korpuskulært volum (fL)
10 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 10 uker
Konsentrasjon av c-reaktivt protein (mg/L)
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Diyala

Etterforskere

  • Studieleder: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Diyala

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra denne studien kan deles på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere