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Effets variables des antidiabétiques sur le rapport d'hyperglycémie de stress

7 avril 2023 mis à jour par: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

Une étude clinique préliminaire sur les effets des agents hypoglycémiants oraux sur le rapport hyperglycémique de stress chez les patients atteints de diabète de type 2 en l'absence de maladie grave

Une glycémie égale ou supérieure à 180 mg/dL qui s'est produite pendant le stress chez un patient sans diabète sucré (DM) est appelée hyperglycémie de stress (SH). Le rapport d'hyperglycémie de stress (SHR) est défini comme la glycémie à jeun divisée par la glycémie calculée à partir de la valeur de l'hémoglobine glycosylée (HBA1c) à l'admission. Un SHR significativement plus élevé est associé à de plus mauvais biomarqueurs pronostiques chez les patients diabétiques présentant des complications

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hyperglycémie de stress (SH) est une augmentation des taux de glucose circulant dans les fluides biologiques en tant que réponse physiologique au stress chez les patients diabétiques connus ou nouvellement diagnostiqués, ou une condition pathologique associée à une hyperglycémie liée à l'hôpital.

Interventions. Par leurs effets pléiotropes, certains hypoglycémiants oraux améliorent l'hyperglycémie de stress. Par rapport aux utilisateurs non-SGLT-I (inhibiteur du transporteur de glucose sodique), les patients diabétiques qui utilisaient (SGLT-I) et avaient un infarctus aigu du myocarde présentaient une hyperglycémie de stress moins répandue, une taille d'infarctus plus petite et des preuves d'une faible réponse inflammatoire . La raison d'être de cette étude est d'évaluer le SHR chez les patients atteints de DT2 qui n'ont pas de maladies graves et qui sont gérés avec des agents hypoglycémiants oraux

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Irak, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas connus de diabète de type 2 qui fréquentaient les centres de diabète et les cliniques privées à la recherche d'un contrôle et d'un suivi du diabète.

Les auteurs ont discuté avec les participants de la conception de l'étude et des résultats

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥35 ans
  • Diagnostic du diabète de type 2
  • Absence de maladies graves
  • Aucune preuve de traumatisme

Critère d'exclusion:

  • Complications manifestes du diabète
  • Tout participant a utilisé des antibiotiques pour des maladies infectieuses
  • Tout participant a utilisé des anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • Antécédents actuels ou passés de maladies mentales
  • Maladies hématologiques actuelles
  • Grossesse
  • Mères allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sitagliptine/metformine
Patients atteints de DT2 traités par sitagliptine/metformine (50/500 mg) une fois par jour pendant 10 semaines
Le médicament a été prescrit une fois par jour par voie orale pendant 10 semaines
Autres noms:
  • Groupe I
Empagliflozine/metformine
Patients atteints de DT2 traités par empagliflozine/metformine (10/500 mg) une fois par jour pendant 10 semaines
Le médicament a été prescrit une fois par jour par voie orale pendant 10 semaines
Autres noms:
  • Groupe II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport d'hyperglycémie de stress
Délai: 10 semaines
Le rapport entre le stress et la glycémie à l'admission a été calculé
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices hématologiques
Délai: 10 semaines
Concentration d'hémoglobine (g/dL) et valeur du volume corpusculaire moyen (fL)
10 semaines
Marqueurs inflammatoires
Délai: 10 semaines
Concentration de protéine C-réactive (mg/L)
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données de cette étude peuvent être partagées sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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