- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05822674
Effets variables des antidiabétiques sur le rapport d'hyperglycémie de stress
Une étude clinique préliminaire sur les effets des agents hypoglycémiants oraux sur le rapport hyperglycémique de stress chez les patients atteints de diabète de type 2 en l'absence de maladie grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hyperglycémie de stress (SH) est une augmentation des taux de glucose circulant dans les fluides biologiques en tant que réponse physiologique au stress chez les patients diabétiques connus ou nouvellement diagnostiqués, ou une condition pathologique associée à une hyperglycémie liée à l'hôpital.
Interventions. Par leurs effets pléiotropes, certains hypoglycémiants oraux améliorent l'hyperglycémie de stress. Par rapport aux utilisateurs non-SGLT-I (inhibiteur du transporteur de glucose sodique), les patients diabétiques qui utilisaient (SGLT-I) et avaient un infarctus aigu du myocarde présentaient une hyperglycémie de stress moins répandue, une taille d'infarctus plus petite et des preuves d'une faible réponse inflammatoire . La raison d'être de cette étude est d'évaluer le SHR chez les patients atteints de DT2 qui n'ont pas de maladies graves et qui sont gérés avec des agents hypoglycémiants oraux
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Diyala
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Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cas connus de diabète de type 2 qui fréquentaient les centres de diabète et les cliniques privées à la recherche d'un contrôle et d'un suivi du diabète.
Les auteurs ont discuté avec les participants de la conception de l'étude et des résultats
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥35 ans
- Diagnostic du diabète de type 2
- Absence de maladies graves
- Aucune preuve de traumatisme
Critère d'exclusion:
- Complications manifestes du diabète
- Tout participant a utilisé des antibiotiques pour des maladies infectieuses
- Tout participant a utilisé des anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Antécédents actuels ou passés de maladies mentales
- Maladies hématologiques actuelles
- Grossesse
- Mères allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sitagliptine/metformine
Patients atteints de DT2 traités par sitagliptine/metformine (50/500 mg) une fois par jour pendant 10 semaines
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Le médicament a été prescrit une fois par jour par voie orale pendant 10 semaines
Autres noms:
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Empagliflozine/metformine
Patients atteints de DT2 traités par empagliflozine/metformine (10/500 mg) une fois par jour pendant 10 semaines
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Le médicament a été prescrit une fois par jour par voie orale pendant 10 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport d'hyperglycémie de stress
Délai: 10 semaines
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Le rapport entre le stress et la glycémie à l'admission a été calculé
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices hématologiques
Délai: 10 semaines
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Concentration d'hémoglobine (g/dL) et valeur du volume corpusculaire moyen (fL)
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10 semaines
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 10 semaines
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Concentration de protéine C-réactive (mg/L)
|
10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Hyperglycémie
- Diabète sucré, Type 2
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Incrétines
- Inhibiteurs du transporteur sodium-glucose 2
- Inhibiteurs de dipeptidyl-peptidase IV
- Metformine
- Empagliflozine
- Phosphate de sitagliptine
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Diyala
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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