- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05822674
Efeitos Variáveis de Antidiabéticos na Taxa de Hiperglicemia de Estresse
Um estudo clínico preliminar sobre os efeitos dos agentes hipoglicemiantes orais no índice hiperglicêmico de estresse em pacientes com diabetes tipo 2 na ausência de doenças graves
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hiperglicemia de estresse (HS) é um aumento nos níveis de glicose circulante em fluidos biológicos como uma resposta fisiológica ao estresse em pacientes diabéticos conhecidos ou recém-diagnosticados, ou uma condição patológica associada à hiperglicemia hospitalar.
Intervenções. Por meio de seus efeitos pleiotrópicos, alguns hipoglicemiantes orais melhoraram a hiperglicemia de estresse. Quando comparados aos não usuários de SGLT-I (inibidor do transportador de glicose de sódio), os pacientes diabéticos que usaram (SGLT-I) e tiveram infarto agudo do miocárdio apresentaram hiperglicemia de estresse menos prevalente, tamanho menor do infarto e evidência de baixa resposta inflamatória . A justificativa deste estudo é avaliar o SHR em pacientes com DM2 que não têm doenças graves e são tratados com agentes hipoglicemiantes orais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Diyala
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Baqubah, Diyala, Iraque, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Casos conhecidos de diabetes tipo 2 que frequentaram os centros de diabetes e clínicas privadas em busca de controle e acompanhamento do diabetes.
Os autores discutiram com os participantes sobre o desenho do estudo e os resultados
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥35 anos
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Ausência de doenças graves
- Nenhuma evidência de trauma
Critério de exclusão:
- Complicações evidentes do diabetes
- Qualquer participante usou antibióticos para doenças infecciosas
- Qualquer participante fazia uso de antiinflamatórios não esteroides
- Histórico atual ou passado de doenças mentais
- Doenças hematológicas atuais
- Gravidez
- Mães que amamentam
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sitagliptina/metformina
Pacientes com DM2 tratados com sitagliptina/metformina (50/500mg) uma vez ao dia por 10 semanas
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O medicamento foi prescrito uma vez ao dia por via oral durante 10 semanas
Outros nomes:
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Empagliflozina/metformina
Pacientes com DM2 tratados com empagliflozina/metformina (10/500mg) uma vez ao dia por 10 semanas
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O medicamento foi prescrito uma vez ao dia por via oral durante 10 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de hiperglicemia de estresse
Prazo: 10 semanas
|
A proporção de glicemia de estresse para admissão foi calculada
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices hematológicos
Prazo: 10 semanas
|
Concentração de hemoglobina (g/dL) e valor do volume corpuscular médio (fL)
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10 semanas
|
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 10 semanas
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Concentração de proteína c-reativa (mg/L)
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Hiperglicemia
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Protease
- Incretinas
- Inibidores do transportador de sódio-glicose 2
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Metformina
- Empagliflozina
- Fosfato de Sitagliptina
Outros números de identificação do estudo
- University of Diyala
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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