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Efeitos Variáveis ​​de Antidiabéticos na Taxa de Hiperglicemia de Estresse

7 de abril de 2023 atualizado por: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

Um estudo clínico preliminar sobre os efeitos dos agentes hipoglicemiantes orais no índice hiperglicêmico de estresse em pacientes com diabetes tipo 2 na ausência de doenças graves

Um nível de glicose no sangue igual ou superior a 180 mg/dL que ocorreu durante o estresse em um paciente sem diabetes mellitus (DM) é denominado hiperglicemia de estresse (HS). O índice de hiperglicemia de estresse (SHR) é definido como a glicemia de jejum dividida pelo nível de glicemia calculado a partir do valor da hemoglobina glicosilada (HBA1c) na admissão. Um SHR significativamente maior está associado a biomarcadores de pior prognóstico em pacientes diabéticos com complicações

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hiperglicemia de estresse (HS) é um aumento nos níveis de glicose circulante em fluidos biológicos como uma resposta fisiológica ao estresse em pacientes diabéticos conhecidos ou recém-diagnosticados, ou uma condição patológica associada à hiperglicemia hospitalar.

Intervenções. Por meio de seus efeitos pleiotrópicos, alguns hipoglicemiantes orais melhoraram a hiperglicemia de estresse. Quando comparados aos não usuários de SGLT-I (inibidor do transportador de glicose de sódio), os pacientes diabéticos que usaram (SGLT-I) e tiveram infarto agudo do miocárdio apresentaram hiperglicemia de estresse menos prevalente, tamanho menor do infarto e evidência de baixa resposta inflamatória . A justificativa deste estudo é avaliar o SHR em pacientes com DM2 que não têm doenças graves e são tratados com agentes hipoglicemiantes orais

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Iraque, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos conhecidos de diabetes tipo 2 que frequentaram os centros de diabetes e clínicas privadas em busca de controle e acompanhamento do diabetes.

Os autores discutiram com os participantes sobre o desenho do estudo e os resultados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥35 anos
  • Diagnóstico de diabetes tipo 2
  • Ausência de doenças graves
  • Nenhuma evidência de trauma

Critério de exclusão:

  • Complicações evidentes do diabetes
  • Qualquer participante usou antibióticos para doenças infecciosas
  • Qualquer participante fazia uso de antiinflamatórios não esteroides
  • Histórico atual ou passado de doenças mentais
  • Doenças hematológicas atuais
  • Gravidez
  • Mães que amamentam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sitagliptina/metformina
Pacientes com DM2 tratados com sitagliptina/metformina (50/500mg) uma vez ao dia por 10 semanas
O medicamento foi prescrito uma vez ao dia por via oral durante 10 semanas
Outros nomes:
  • Grupo I
Empagliflozina/metformina
Pacientes com DM2 tratados com empagliflozina/metformina (10/500mg) uma vez ao dia por 10 semanas
O medicamento foi prescrito uma vez ao dia por via oral durante 10 semanas
Outros nomes:
  • Grupo II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de hiperglicemia de estresse
Prazo: 10 semanas
A proporção de glicemia de estresse para admissão foi calculada
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices hematológicos
Prazo: 10 semanas
Concentração de hemoglobina (g/dL) e valor do volume corpuscular médio (fL)
10 semanas
Marcadores inflamatórios
Prazo: 10 semanas
Concentração de proteína c-reativa (mg/L)
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados deste estudo podem ser compartilhados a pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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