- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05822674
Diabeteslääkkeiden vaihtelevat vaikutukset stressin hyperglykemiasuhteeseen
Alustava kliininen tutkimus oraalisten hypoglykeemisten aineiden vaikutuksista stressin hyperglykeemiseen suhteeseen tyypin 2 diabetespotilailla, joilla ei ole vakavia sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressihyperglykemia (SH) on verenkierron glukoositasojen nousu biologisissa nesteissä fysiologisena vasteena stressiin diabeetikoilla, jotka ovat tiedossa tai äskettäin diagnosoitu, tai patologinen tila, joka liittyy sairaalaan liittyvään hyperglykemiaan.
Interventiot. Pleiotrooppisten vaikutustensa ansiosta jotkut oraaliset hypoglykeemiset aineet paransivat stressihyperglykemiaa. Verrattuna muihin kuin SGLT-I:n (natriumglukoosin kuljettaja-inhibiittori) käyttäjiin, diabeetikoilla, jotka käyttivät (SGLT-I) ja joilla oli akuutti sydäninfarkti, oli vähemmän vallitseva stressihyperglykemia, pienempi infarktin koko ja näyttöä alhaisesta tulehdusvasteesta. . Tämän tutkimuksen perusteena on arvioida SHR-arvoa T2D-potilailla, joilla ei ole vakavia sairauksia ja joita hoidetaan suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Diyala
-
Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tunnetut tyypin 2 diabeteksen tapaukset, jotka kävivät diabeteskeskuksissa ja yksityisissä klinikoissa diabeteksen hallintaa ja seurantaa hakemassa.
Kirjoittajat keskustelivat osallistujien kanssa tutkimuksen suunnittelusta ja tuloksista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥35 vuotta
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Vakavien sairauksien puuttuminen
- Ei todisteita traumasta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen ilmeiset komplikaatiot
- Jokainen osallistuja käytti antibiootteja tartuntatauteihin
- Jokainen osallistuja käytti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
- Mielenterveyssairauksien nykyinen tai aiempi historia
- Nykyiset hematologiset sairaudet
- Raskaus
- Imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sitagliptiini/metformiini
T2D-potilaat, joita hoidetaan sitagliptiinilla/metformiinilla (50/500 mg) kerran päivässä 10 viikon ajan
|
Lääkettä määrättiin kerran päivässä suun kautta 10 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Empagliflotsiini/metformiini
T2D-potilaat, joita hoidetaan empagliflotsiini/metformiinilla (10/500 mg) kerran päivässä 10 viikon ajan
|
Lääkettä määrättiin kerran päivässä suun kautta 10 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin hyperglykemian suhde
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Stressin suhde sisäänpääsyn verensokeriin laskettiin
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematologiset indeksit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Hemoglobiinipitoisuus (g/dl) ja keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden arvo (fL)
|
10 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (mg/l)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Hyperglykemia
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Metformiini
- Empagliflotsiini
- Sitagliptiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Diyala
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .