Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilní účinky antidiabetik na poměr stresové hyperglykémie

7. dubna 2023 aktualizováno: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

Předběžná klinická studie o účincích perorálních hypoglykemických látek na stresový hyperglykemický poměr u pacientů s diabetem 2. typu v nepřítomnosti vážného onemocnění

Hladina glukózy v krvi rovná nebo vyšší než 180 mg/dl, ke které došlo během stresu u pacienta bez diabetes mellitus (DM), se nazývá stresová hyperglykémie (SH). Poměr stresové hyperglykémie (SHR) je definován jako glykémie nalačno dělená hladinou glykémie, která se vypočítá z hodnoty glykosylovaného hemoglobinu (HBA1c) při přijetí. Významně vyšší SHR je spojen s horšími prognostickými biomarkery u diabetických pacientů s komplikacemi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stresová hyperglykémie (SH) je zvýšení hladiny cirkulující glukózy v biologických tekutinách jako fyziologická reakce na stres u diabetických pacientů, kteří jsou známí nebo nově diagnostikovaní, nebo patologický stav spojený s hyperglykémií v nemocnici.

Zásahy. Některá perorální hypoglykemická činidla svými pleiotropními účinky zlepšila stresovou hyperglykémii. Ve srovnání s uživateli, kteří nepoužívali SGLT-I (sodný glukózový transportér-inhibitor), diabetici, kteří užívali (SGLT-I) a měli akutní infarkt myokardu, měli méně převládající stresovou hyperglykémii, menší rozsah infarktu a známky nízké zánětlivé reakce . Důvodem této studie je hodnocení SHR u pacientů s T2D, kteří nemají vážná onemocnění a jsou léčeni perorálními hypoglykemickými přípravky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Irák, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Známé případy diabetu 2. typu, kteří navštěvovali diabetologická centra a soukromé kliniky hledali kontrolu diabetu a sledování.

Autoři diskutovali s účastníky o designu studie a výsledcích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥35 let
  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • Absence závažných onemocnění
  • Žádný důkaz traumatu

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné komplikace diabetu
  • Každý účastník užíval antibiotika na infekční onemocnění
  • Každý účastník užíval nesteroidní protizánětlivé léky
  • Současná nebo minulá historie duševních chorob
  • Současná hematologická onemocnění
  • Těhotenství
  • Kojící matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sitagliptin/metformin
Pacienti s T2D léčení sitagliptinem/metforminem (50/500 mg) jednou denně po dobu 10 týdnů
Lék: Sitagliptin/metformin (50/500 mg) perorální tableta
Lék byl předepisován jednou denně perorálně po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • Skupina I
Empagliflozin/metformin
Pacienti s T2D léčení empagliflozinem/metforminem (10/500 mg) jednou denně po dobu 10 týdnů
Lék: Empagliflozin/metformin (10/500 mg) perorální tableta
Lék byl předepisován jednou denně perorálně po dobu 10 týdnů
Ostatní jména:
  • Skupina II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr stresové hyperglykémie
Časové okno: 10 týden
Byl vypočítán poměr glykémie ze stresu k příjmu
10 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologické indexy
Časové okno: 10 týden
Koncentrace hemoglobinu (g/dl) a hodnota středního korpuskulárního objemu (fL)
10 týden
Zánětlivé markery
Časové okno: 10 týden
Koncentrace c-reaktivního proteinu (mg/l)
10 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Diyala

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University of Diyala

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje této studie mohou být na vyžádání sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit