Zmienny wpływ leków przeciwcukrzycowych na wskaźnik hiperglikemii stresowej
Wstępne badanie kliniczne dotyczące wpływu doustnych środków hipoglikemizujących na wskaźnik hiperglikemii stresowej u pacjentów z cukrzycą typu 2 bez poważnej choroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hiperglikemia stresowa (SH) to wzrost stężenia glukozy we krwi w płynach biologicznych jako fizjologiczna odpowiedź na stres u pacjentów z rozpoznaną lub nowo zdiagnozowaną cukrzycą lub stanem patologicznym związanym z hiperglikemią wewnątrzszpitalną.
Interwencje. Niektóre doustne środki hipoglikemizujące poprzez działanie plejotropowe zmniejszały hiperglikemię wywołaną stresem. W porównaniu z pacjentami nie stosującymi SGLT-I (inhibitor transportera glukozy sodu), pacjenci z cukrzycą, którzy stosowali (SGLT-I) i przeszli ostry zawał mięśnia sercowego, mieli mniej rozpowszechnioną hiperglikemię stresową, mniejszy rozmiar zawału i dowody na słabą odpowiedź zapalną . Uzasadnieniem tego badania jest ocena SHR u pacjentów z T2D, którzy nie mają poważnych chorób i są leczeni doustnymi lekami hipoglikemizującymi
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Diyala
-
Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Znane przypadki cukrzycy typu 2, które uczęszczały do ośrodków diabetologicznych i prywatnych klinik w celu kontroli cukrzycy i obserwacji.
Autorzy omówili z uczestnikami projekt badania i jego wyniki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥35 lat
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2
- Brak poważnych chorób
- Brak śladów urazu
Kryteria wyłączenia:
- Jawne powikłania cukrzycy
- Każdy uczestnik stosował antybiotyki na choroby zakaźne
- Każdy uczestnik stosował niesteroidowe leki przeciwzapalne
- Obecna lub przebyta historia chorób psychicznych
- Współczesne choroby hematologiczne
- Ciąża
- Matki karmiące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sitagliptyna/metformina
Pacjenci z T2D leczeni sitagliptyną/metforminą (50/500 mg) raz na dobę przez 10 tygodni
|
Lek przepisywano raz dziennie doustnie przez 10 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Empagliflozyna/metformina
Pacjenci z T2D leczeni empagliflozyną/metforminą (10/500 mg) raz na dobę przez 10 tygodni
|
Lek przepisywano raz dziennie doustnie przez 10 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik hiperglikemii stresowej
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Obliczono stosunek stresu do stężenia glukozy we krwi przy przyjęciu
|
10 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki hematologiczne
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Stężenie hemoglobiny (g/dL) i wartość średniej objętości krwinki (fL)
|
10 tydzień
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Stężenie białka c-reaktywnego (mg/L)
|
10 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Hiperglikemia
- Cukrzyca typu 2
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inkretyny
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
- Metformina
- Empagliflozyna
- Fosforan sitagliptyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Diyala
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .