- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05822674
Efectos variables de los antidiabéticos en el índice de hiperglucemia por estrés
Un estudio clínico preliminar sobre los efectos de los agentes hipoglucemiantes orales en el índice hiperglucémico de estrés en pacientes con diabetes tipo 2 en ausencia de una enfermedad grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hiperglucemia de estrés (HS) es un aumento en los niveles de glucosa circulante en fluidos biológicos como una respuesta fisiológica al estrés en pacientes diabéticos conocidos o recién diagnosticados, o una condición patológica asociada con hiperglucemia relacionada con el hospital.
Intervenciones. A través de sus efectos pleiotrópicos, algunos agentes hipoglucemiantes orales mejoraron la hiperglucemia por estrés. En comparación con los usuarios que no usan SGLT-I (inhibidor del transportador de glucosa de sodio), los pacientes diabéticos que usaron (SGLT-I) y tuvieron un infarto agudo de miocardio tenían una hiperglucemia de estrés menos prevalente, un tamaño de infarto más pequeño y evidencia de una respuesta inflamatoria baja. . La justificación de este estudio es evaluar la SHR en pacientes con DT2 que no tienen enfermedades graves y se manejan con agentes hipoglucemiantes orales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Diyala
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Baqubah, Diyala, Irak, 32001
- College of Medicine, University of Diyala
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Casos conocidos de diabetes tipo 2 que acudían a los centros de diabetes y clínicas privadas en busca de control y seguimiento de la diabetes.
Los autores discutieron con los participantes sobre el diseño del estudio y los resultados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥35 años
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Ausencia de enfermedades graves.
- Sin evidencia de trauma
Criterio de exclusión:
- Complicaciones evidentes de la diabetes
- Cualquier participante usó antibióticos para enfermedades infecciosas.
- Cualquier participante usó medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Antecedentes actuales o pasados de enfermedades mentales.
- Enfermedades hematológicas actuales
- El embarazo
- Madres lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sitagliptina/metformina
Pacientes con DT2 tratados con sitagliptina/metformina (50/500 mg) una vez al día durante 10 semanas
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El medicamento se recetó una vez al día por vía oral durante 10 semanas.
Otros nombres:
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Empagliflozina/metformina
Pacientes con DT2 tratados con empagliflozina/metformina (10/500 mg) una vez al día durante 10 semanas
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El medicamento se recetó una vez al día por vía oral durante 10 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de hiperglucemia de estrés
Periodo de tiempo: 10 semana
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Se calculó la relación entre el estrés y la glucemia al ingreso.
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10 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índices hematológicos
Periodo de tiempo: 10 semana
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Concentración de hemoglobina (g/dL) y el valor del volumen corpuscular medio (fL)
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10 semana
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 10 semana
|
Concentración de proteína c reactiva (mg/L)
|
10 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Hiperglucemia
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Incretinas
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Metformina
- Empagliflozina
- Fosfato de sitagliptina
Otros números de identificación del estudio
- University of Diyala
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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