Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos variables de los antidiabéticos en el índice de hiperglucemia por estrés

7 de abril de 2023 actualizado por: Marwan Salih Mohamad Al-Nimer, University of Diyala

Un estudio clínico preliminar sobre los efectos de los agentes hipoglucemiantes orales en el índice hiperglucémico de estrés en pacientes con diabetes tipo 2 en ausencia de una enfermedad grave

Un nivel de glucosa en sangre igual o superior a 180 mg/dL que se produce durante el estrés en un paciente sin diabetes mellitus (DM) se denomina hiperglucemia de estrés (SH). El índice de hiperglucemia de estrés (SHR) se define como la glucosa en sangre en ayunas dividida por el nivel de glucosa en sangre que se calcula a partir del valor de hemoglobina glicosilada (HBA1c) al ingreso. Una SHR significativamente más alta se asocia con peores biomarcadores pronósticos en pacientes diabéticos con complicaciones

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hiperglucemia de estrés (HS) es un aumento en los niveles de glucosa circulante en fluidos biológicos como una respuesta fisiológica al estrés en pacientes diabéticos conocidos o recién diagnosticados, o una condición patológica asociada con hiperglucemia relacionada con el hospital.

Intervenciones. A través de sus efectos pleiotrópicos, algunos agentes hipoglucemiantes orales mejoraron la hiperglucemia por estrés. En comparación con los usuarios que no usan SGLT-I (inhibidor del transportador de glucosa de sodio), los pacientes diabéticos que usaron (SGLT-I) y tuvieron un infarto agudo de miocardio tenían una hiperglucemia de estrés menos prevalente, un tamaño de infarto más pequeño y evidencia de una respuesta inflamatoria baja. . La justificación de este estudio es evaluar la SHR en pacientes con DT2 que no tienen enfermedades graves y se manejan con agentes hipoglucemiantes orales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Diyala
      • Baqubah, Diyala, Irak, 32001
        • College of Medicine, University of Diyala

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos conocidos de diabetes tipo 2 que acudían a los centros de diabetes y clínicas privadas en busca de control y seguimiento de la diabetes.

Los autores discutieron con los participantes sobre el diseño del estudio y los resultados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥35 años
  • Diagnóstico de diabetes tipo 2
  • Ausencia de enfermedades graves.
  • Sin evidencia de trauma

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones evidentes de la diabetes
  • Cualquier participante usó antibióticos para enfermedades infecciosas.
  • Cualquier participante usó medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  • Antecedentes actuales o pasados ​​de enfermedades mentales.
  • Enfermedades hematológicas actuales
  • El embarazo
  • Madres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sitagliptina/metformina
Pacientes con DT2 tratados con sitagliptina/metformina (50/500 mg) una vez al día durante 10 semanas
El medicamento se recetó una vez al día por vía oral durante 10 semanas.
Otros nombres:
  • Grupo I
Empagliflozina/metformina
Pacientes con DT2 tratados con empagliflozina/metformina (10/500 mg) una vez al día durante 10 semanas
El medicamento se recetó una vez al día por vía oral durante 10 semanas.
Otros nombres:
  • Grupo II

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de hiperglucemia de estrés
Periodo de tiempo: 10 semana
Se calculó la relación entre el estrés y la glucemia al ingreso.
10 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices hematológicos
Periodo de tiempo: 10 semana
Concentración de hemoglobina (g/dL) y el valor del volumen corpuscular medio (fL)
10 semana
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 10 semana
Concentración de proteína c reactiva (mg/L)
10 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ismail Latif, The Dean College of Medicine, University of Diyal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos de este estudio se pueden compartir a pedido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir