- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05828771
Resultater og kliniske anvendelser af tynde frie flapper til blødt vævsdefekter
12. april 2023 opdateret af: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
Flapdækning er ofte påkrævet for at opnå primær sårlukning og for at opnå et godt funktionelt resultat.
Gratis flap har vundet popularitet i forhold til tilfældige flap i bløddelsrekonstruktion for at opnå maksimalt kosmetisk og funktionelt resultat.
Fremskridt inden for rekonstruktive teknikker har udvidet anvendelsen af fri flapvævsoverførsel til reparation af hoved- og nakkedefekter og har resulteret i forbedret livskvalitet og både funktionelle og æstetiske resultater.
Interferens fra højteknologi som CT Angio og Duplex ultralyd gør perforatordetektion lettere og mere præcis.
Fasciokutane frie klapper hævet i de traditionelle sub- eller supra-fasciale planer kan nogle gange være tykke og omfangsrige.
At hæve tynde klapper har længe været et mål for rekonstruktive kirurger.
Tynde klapper har adskillige fordele ved rekonstruktion.
Tynd klap er påkrævet i æstetisk betydningsfulde områder, såsom i fascial og håndrekonstruktion.
Ud over deres æstetiske betydning er tynde klapper ofte påkrævet af funktionelle hensyn.
Ved hoved- og nakke-rekonstruktion kan omfangsrige klapper forstyrre glat synkning og forårsage luftvejsobstruktion.
Derudover kræver genopbygning af ledeksponering en tynd klap for at opretholde maksimal ledfunktion.
Donorstedet viser bedre resultater med en tynd fri flap på grund af bevarelsen af det dybe fedtlag, der reducerer forekomsten af donorstedets neuromer og bedre countour ved påføring af hudtransplantat.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01110932389
- E-mail: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: samia m saied, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med bløddelsdefekter i forskellige kropsregioner, som er forberedt til fri klapoperation. Alle patienter under 65 år og over 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patient som ikke er indiceret til fri klap. Patient over 65 år og under fem år. Alvorligt syg patient eller med karproblemer eller uegnet til operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUCEES RATE OG POTENTIEL DÆKNING
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne undersøgelse er designet til de kliniske anvendelser af tynde frie flapper vedrørende deres dækningspotentiale, dissektionsprocedure og deres resultater (succes og komplikationer) som en rekonstruktiv mulighed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-23-04-02MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .