- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05828771
Resultados e aplicações clínicas de retalhos finos livres para defeitos de tecidos moles
12 de abril de 2023 atualizado por: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
A cobertura do retalho é muitas vezes necessária para alcançar o fechamento primário da ferida e obter um bom resultado funcional.
O retalho livre ganhou popularidade em relação ao retalho randômico na reconstrução de tecidos moles para alcançar o máximo resultado estético e funcional.
Os avanços nas técnicas reconstrutivas ampliaram a aplicação da transferência de tecido de retalho livre para reparo de defeitos de cabeça e pescoço e resultaram em melhor qualidade de vida e resultados funcionais e estéticos.
A interferência de alta tecnologia, como CT Angio e ultra-som Duplex, torna a detecção do perfurador mais fácil e precisa.
Retalhos livres fasciocutâneos levantados nos tradicionais planos sub ou suprafascial podem, por vezes, ser espessos e volumosos.
Elevar retalhos finos tem sido um objetivo dos cirurgiões reconstrutivos.
Retalhos finos apresentam inúmeras vantagens na reconstrução.
Retalho fino é necessário em áreas esteticamente significativas, como na reconstrução fascial e da mão.
Além de sua importância estética, retalhos finos são frequentemente necessários devido a considerações funcionais.
Na reconstrução de cabeça e pescoço, retalhos volumosos podem interferir na deglutição suave e causar obstrução das vias aéreas.
Além disso, o recapeamento da exposição articular requer um retalho fino para manter a função articular máxima.
A área doadora apresenta melhores resultados com retalho livre fino devido à preservação da camada gordurosa profunda que diminui a incidência de neuroma da área doadora e melhora o contorno quando da aplicação do enxerto de pele.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Número de telefone: 01110932389
- E-mail: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: samia m saied, professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag university Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com defeitos de tecidos moles em diferentes regiões do corpo que são preparados para cirurgia de retalho livre. Todos os pacientes com menos de 65 anos de idade e acima de 5 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Paciente sem indicação de retalho livre. Paciente acima de 65 anos e abaixo de cinco anos. Paciente gravemente enfermo ou com problema vascular ou inapto para cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
TAXA DE SUCESSO E COBERTURA POTENCIAL
Prazo: 6 meses
|
Este estudo é desenhado para as aplicações clínicas de retalhos livres finos em relação ao seu potencial de cobertura, procedimento de dissecção e seus resultados (sucesso e complicações) como uma opção reconstrutiva
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-23-04-02MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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