- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05828771
Результаты и клиническое применение тонких свободных лоскутов при дефектах мягких тканей
12 апреля 2023 г. обновлено: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
Перекрытие лоскутом часто требуется для первичного закрытия раны и достижения хорошего функционального результата.
Свободный лоскут набирает популярность по сравнению со случайным лоскутом при реконструкции мягких тканей для достижения максимального косметического и функционального результата.
Достижения в реконструктивных методах расширили применение свободной пересадки лоскута для пластики дефектов головы и шеи и привели к улучшению качества жизни и как функциональных, так и эстетических результатов.
Взаимодействие высоких технологий, таких как CT Angio и ультразвуковой дуплекс, делает обнаружение перфораторов более простым и точным.
Кожно-фасциальные свободные лоскуты, приподнятые в традиционных суб- или супрафасциальных плоскостях, иногда могут быть толстыми и объемными.
Подъем тонких лоскутов долгое время был целью реконструктивных хирургов.
Тонкие лоскуты имеют множество преимуществ при реконструкции.
Тонкий лоскут требуется в эстетически значимых областях, таких как фасциальная реконструкция и реконструкция кисти.
В дополнение к их эстетической важности, тонкие лоскуты часто требуются из-за функциональных соображений.
При реконструкции головы и шеи объемные лоскуты могут мешать плавному глотанию и вызывать обструкцию дыхательных путей.
Кроме того, для восстановления суставной поверхности требуется тонкий лоскут для поддержания максимальной функции сустава.
Донорский участок показывает лучшие результаты при использовании тонкого свободного лоскута из-за сохранения глубокого жирового слоя, что снижает частоту возникновения невромы донорского участка и улучшает контур при наложении кожного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Номер телефона: 01110932389
- Электронная почта: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: samia m saied, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с дефектами мягких тканей в различных областях тела, которых готовят к операции со свободным лоскутом. Все пациенты моложе 65 лет и старше 5 лет.
Критерий исключения:
- Пациент, которому не показан свободный лоскут. Пациент старше 65 лет и моложе пяти лет. Тяжелобольной пациент или с сосудистыми проблемами или не пригодный для хирургического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОКАЗАТЕЛЬ УСПЕХОВ И ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ ПОКРЫТИЕ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это исследование предназначено для клинического применения тонких свободных лоскутов в отношении их потенциала покрытия, процедуры рассечения и их результатов (успех и осложнения) в качестве реконструктивного варианта.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-23-04-02MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .