- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05828771
Ohuiden vapaiden läppien tulokset ja kliiniset sovellukset pehmytkudosvaurioille
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
Läppäpeitto tarvitaan usein ensisijaisen haavan sulkeutumisen ja hyvän toimintatuloksen saavuttamiseksi.
Ilmainen läppä on saanut suosiota satunnaiseen läppään verrattuna pehmytkudosten rekonstruktiossa maksimaalisen kosmeettisen ja toiminnallisen lopputuloksen saavuttamiseksi.
Rekonstruktiotekniikan edistys on laajentanut vapaan läppäkudoksen siirron käyttöä pään ja kaulan vikojen korjaamiseen ja parantanut elämänlaatua sekä toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia.
Korkean teknologian, kuten CT Angion ja Duplex ultraäänen, häiriöt tekevät rei'ittäjien tunnistamisesta helpompaa ja tarkempaa.
Perinteisissä sub- tai supra-fassiaalisissa tasoissa kohotetut fasciokutaaniset vapaat läpät voivat joskus olla paksuja ja tilaa vieviä.
Ohuiden läppien kohottaminen on pitkään ollut korjaavien kirurgien tavoite.
Ohuilla läppäillä on lukuisia etuja jälleenrakennuksessa.
Ohut läppä tarvitaan esteettisesti merkittävillä alueilla, kuten faskiaalissa ja käsien rekonstruktiossa.
Esteettisen merkityksensä lisäksi ohuita läpäjä tarvitaan usein toiminnallisista syistä.
Pään ja kaulan rekonstruktiossa suuret läpät voivat häiritä sujuvaa nielemistä ja aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista.
Lisäksi nivelen altistumisen uudelleenpinnoitus vaatii ohuen läpän nivelen maksimaalisen toiminnan ylläpitämiseksi.
Luovuttajakohdassa on parempia tuloksia ohuella vapaalla läpällä, koska syvä rasvakerros säilyy, mikä vähentää luovutuskohdan neurooman ilmaantuvuutta ja parempaa luonnetta ihosiirteen asetettaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01110932389
- Sähköposti: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samia m saied, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on pehmytkudosvaurioita eri kehon alueilla ja jotka ovat valmiita ilmaiseen läppäleikkaukseen. Kaikki alle 65-vuotiaat ja yli 5-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle ei ole tarkoitettu ilmaista läppä. Yli 65-vuotias ja alle 5-vuotias potilas. Vakavasti sairas potilas, jolla on verisuoniongelma tai se ei sovellu leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUCEES HINNAT JA MAHDOLLINEN KATTAVUUS
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä tutkimus on suunniteltu ohuiden vapaiden läppien kliinisiin sovelluksiin niiden peittopotentiaalin, dissektiotoimenpiteen ja niiden tulosten (menestys ja komplikaatiot) suhteen rekonstruktiivisena vaihtoehtona.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-04-02MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .