- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05828771
Risultati e applicazioni cliniche di lembi liberi sottili per difetti dei tessuti molli
12 aprile 2023 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
La copertura del lembo è spesso necessaria per ottenere la chiusura primaria della ferita e per ottenere un buon risultato funzionale.
Il lembo libero ha guadagnato popolarità rispetto al lembo casuale nella ricostruzione dei tessuti molli per ottenere il massimo risultato estetico e funzionale.
I progressi nelle tecniche ricostruttive hanno ampliato l'applicazione del trasferimento di tessuto con lembo libero per la riparazione dei difetti della testa e del collo e hanno portato a una migliore qualità della vita e risultati sia funzionali che estetici.
L'interferenza di alta tecnologia come CT Angio e Duplex ultra sound rende il rilevamento del perforatore più facile e più accurato.
I lembi liberi fasciocutanei sollevati nei tradizionali piani sub o soprafasciali possono talvolta essere spessi e voluminosi.
Il sollevamento di lembi sottili è stato a lungo un obiettivo dei chirurghi ricostruttivi.
I lembi sottili presentano numerosi vantaggi nella ricostruzione.
È necessario un lembo sottile in aree esteticamente significative, come nella ricostruzione fasciale e della mano.
Oltre alla loro importanza estetica, i lembi sottili sono spesso richiesti per considerazioni funzionali.
Nella ricostruzione della testa e del collo, lembi voluminosi possono interferire con una deglutizione regolare e causare ostruzione delle vie aeree.
Inoltre, il resurfacing dell'esposizione articolare richiede un lembo sottile per mantenere la massima funzionalità articolare.
Il sito donatore mostra risultati migliori con lembo libero sottile grazie alla conservazione dello strato grasso profondo che riduce l'incidenza del neuroma del sito donatore e un migliore contorno durante l'applicazione dell'innesto cutaneo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01110932389
- Email: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: samia m saied, professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con difetti dei tessuti molli in diverse regioni del corpo che sono preparati per la chirurgia a lembo libero. Tutti i pazienti di età inferiore a 65 anni e superiore a 5 anni.
Criteri di esclusione:
- Paziente non indicato per lembo libero. Paziente di età superiore a 65 anni e inferiore a cinque anni. Paziente gravemente malato o con problemi vascolari o non idoneo all'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TASSO DI SUCCESSO E COPERTURA POTENZIALE
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo studio è progettato per le applicazioni cliniche di lembi liberi sottili per quanto riguarda il loro potenziale di copertura, la procedura di dissezione e i loro risultati (successo e complicanze) come opzione ricostruttiva
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-23-04-02MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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