- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05828771
Uitkomsten en klinische toepassingen van dunne vrije flappen voor defecten in zacht weefsel
12 april 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
Flapafdekking is vaak nodig om primaire wondsluiting te bereiken en een goed functioneel resultaat te bereiken.
Vrije flap is aan populariteit gewonnen ten opzichte van willekeurige flap bij reconstructie van zacht weefsel om een maximaal cosmetisch en functioneel resultaat te bereiken.
Vooruitgang in reconstructieve technieken heeft de toepassing van vrije flapweefseloverdracht voor herstel van hoofd- en nekdefecten verbreed en heeft geresulteerd in een verbeterde kwaliteit van leven en zowel functionele als esthetische resultaten.
Interferentie van geavanceerde technologie zoals CT Angio en Duplex ultrageluid maakt perforatordetectie gemakkelijker en nauwkeuriger.
Fasciocutane vrije flappen die omhoog zijn gebracht in de traditionele sub- of suprafasciale vlakken kunnen soms dik en volumineus zijn.
Het verhogen van dunne flappen is al lang een doel van reconstructieve chirurgen.
Dunne flappen hebben tal van voordelen bij de reconstructie.
Dunne flap is vereist op esthetisch belangrijke gebieden, zoals bij fasciale en handreconstructie.
Naast hun esthetische belang zijn dunne flappen vaak vereist vanwege functionele overwegingen.
Bij reconstructie van het hoofd en de nek kunnen grote flappen een soepel slikken belemmeren en luchtwegobstructie veroorzaken.
Bovendien vereist het opnieuw opduiken van gewrichtsblootstelling een dunne flap om de maximale gewrichtsfunctie te behouden.
De donorplaats vertoont betere resultaten met een dunne vrije flap dankzij het behoud van de diepe vetlaag die de incidentie van neuromen op de donorplaats vermindert en een beter gelaat bij het aanbrengen van een huidtransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01110932389
- E-mail: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: samia m saied, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met defecten aan zacht weefsel in verschillende lichaamsregio's die zijn voorbereid op een vrije flapoperatie. Alle patiënten jonger dan 65 jaar en ouder dan 5 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die niet geïndiceerd is voor vrije flap. Patiënt ouder dan 65 jaar en jonger dan vijf jaar. Ernstig zieke patiënt of met een vasculair probleem of ongeschikt voor een operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SLAAGT RATE EN POTENTIËLE DEKKING
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze studie is ontworpen voor de klinische toepassingen van dunne vrije flappen met betrekking tot hun dekkingspotentieel, dissectieprocedure en hun resultaten (succes en complicaties) als een reconstructieve optie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-23-04-02MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .