- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05828771
Výsledky a klinické aplikace tenkých volných laloků pro defekty měkkých tkání
12. dubna 2023 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
K dosažení primárního uzavření rány ak dosažení dobrého funkčního výsledku je často vyžadováno krytí chlopní.
Volný lalok získal popularitu oproti náhodnému laloku při rekonstrukci měkkých tkání k dosažení maximálního kosmetického a funkčního výsledku.
Pokroky v rekonstrukčních technikách rozšířily použití volného transferu tkáně laloku pro opravu defektů hlavy a krku a vedly ke zlepšení kvality života a funkčních i estetických výsledků.
Díky rušení špičkových technologií, jako je CT Angio a Duplex ultra sound, je detekce perforátoru snadnější a přesnější.
Fasciokutánní volné laloky zvednuté v tradičních sub nebo suprafasciálních rovinách mohou být někdy silné a objemné.
Zvedání tenkých chlopní je již dlouho cílem rekonstrukčních chirurgů.
Tenké klapky mají při rekonstrukci četné výhody.
Tenká lalok je vyžadována v esteticky významných oblastech, jako je rekonstrukce fascie a ruky.
Kromě estetického významu jsou tenké chlopně často vyžadovány z důvodu funkčních důvodů.
Při rekonstrukci hlavy a krku mohou objemné chlopně bránit hladkému polykání a způsobit obstrukci dýchacích cest.
Kromě toho obnovení povrchu kloubu vyžaduje tenkou chlopeň k udržení maximální funkce kloubu.
Místo dárce vykazuje lepší výsledky s tenkým volným lalokem díky zachování hluboké tukové vrstvy, která snižuje výskyt neuromu v místě dárce a lepší konturu při aplikaci kožního štěpu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01110932389
- E-mail: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: samia m saied, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s defekty měkkých tkání v různých částech těla, kteří jsou připraveni na operaci volné chlopně. Všichni pacienti mladší 65 let a starší 5 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který není indikován k volnému laloku. Pacient starší 65 let a mladší pěti let. Těžce nemocný nebo s cévním problémem nebo nevhodný k operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
ÚSPĚŠNOST A POTENCIÁLNÍ POKRYTÍ
Časové okno: 6 měsíců
|
Tato studie je určena pro klinické aplikace tenkých volných laloků s ohledem na jejich krycí potenciál, postup disekce a jejich výsledky (úspěch a komplikace) jako rekonstrukční možnost
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-23-04-02MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VADY MĚKKÝCH TKÁNÍ
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborAdhezivní kapsulitida | ınstrument assısted Soft tıssue molılızatıonKrocan
Klinické studie na TENKÁ VOLNÁ KLAPKA
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaDokončenoTraumaKorejská republika
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončeno
-
Fayoum UniversityNábor
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
B. Braun Medical SAUniversidad Rey Juan Carlos; Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio...DokončenoRespirační selháníŠpanělsko
-
Northwestern UniversityZatím nenabíráme
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityLanZhou University; Qilu Hospital of Shandong University; Tianjin Medical University... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryDokončeno