- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05828771
Wyniki i zastosowania kliniczne cienkich wolnych płatków w przypadku ubytków tkanek miękkich
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Mohamed Abdellatif, Sohag University
Zakrycie płata jest często wymagane do uzyskania pierwotnego zamknięcia rany i uzyskania dobrego wyniku funkcjonalnego.
Wolny płat zyskał popularność w porównaniu z płatem losowym w rekonstrukcji tkanek miękkich w celu osiągnięcia maksymalnego efektu kosmetycznego i funkcjonalnego.
Postępy w technikach rekonstrukcyjnych poszerzyły zastosowanie transferu tkanek z wolnego płata w naprawie ubytków głowy i szyi i zaowocowały poprawą jakości życia oraz rezultatów zarówno funkcjonalnych, jak i estetycznych.
Interferencja zaawansowanych technologii, takich jak CT Angio i Duplex ultradźwięki, sprawia, że wykrywanie perforatora jest łatwiejsze i dokładniejsze.
Wolne płaty powięziowo-skórne uniesione w tradycyjnych płaszczyznach pod- lub nadpowięziowych mogą czasami być grube i masywne.
Podnoszenie cienkich płatów od dawna było celem chirurgów rekonstrukcyjnych.
Cienkie płatki mają wiele zalet w rekonstrukcji.
Cienki płat jest wymagany w obszarach o znaczeniu estetycznym, takich jak rekonstrukcja powięzi i dłoni.
Oprócz ich znaczenia estetycznego, cienkie klapy są często wymagane ze względów funkcjonalnych.
Podczas rekonstrukcji głowy i szyi duże płatki mogą zakłócać płynne połykanie i powodować niedrożność dróg oddechowych.
Ponadto resurfacing odsłonięcia stawu wymaga cienkiego płata w celu utrzymania maksymalnej funkcji stawu.
Miejsce dawcze wykazuje lepsze wyniki z cienkim wolnym płatem ze względu na zachowanie głębokiej warstwy tłuszczowej, która zmniejsza częstość występowania nerwiaka w miejscu dawczym i lepszy kontur podczas aplikacji przeszczepu skóry.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed m abdellatif, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01110932389
- E-mail: ahmed.abdellatief@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: samia m saied, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z ubytkami tkanek miękkich w różnych okolicach ciała, którzy są przygotowani do operacji swobodnego płata. Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 65 lat i powyżej 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie jest wskazany do wolnego płata. Pacjenci powyżej 65 roku życia i poniżej piątego roku życia. Ciężko chory pacjent lub z problemami naczyniowymi lub niezdolny do operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WSKAŹNIK SUKCESÓW I POTENCJALNY POKRYCIE
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
To badanie jest przeznaczone do zastosowań klinicznych cienkich wolnych płatów w odniesieniu do ich potencjału pokrycia, procedury preparowania i ich wyników (sukces i powikłania) jako opcji rekonstrukcyjnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Celik N, Wei FC, Lin CH, Cheng MH, Chen HC, Jeng SF, Kuo YR. Technique and strategy in anterolateral thigh perforator flap surgery, based on an analysis of 15 complete and partial failures in 439 cases. Plast Reconstr Surg. 2002 Jun;109(7):2211-6; discussion 2217-8. doi: 10.1097/00006534-200206000-00005.
- Garg RK, Wieland AM, Hartig GK, Poore SO. Risk factors for unplanned readmission following head and neck microvascular reconstruction: Results from the National Surgical Quality Improvement Program, 2011-2014. Microsurgery. 2017 Sep;37(6):502-508. doi: 10.1002/micr.30116. Epub 2016 Sep 23.
- Glass GE, Staruch RM, Sivakumar B, Stotland MA. Thin and superthin free flaps: An innovative approach to pediatric extremity reconstruction. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2022 Nov;75(11):3970-3978. doi: 10.1016/j.bjps.2022.06.090. Epub 2022 Jun 28.
- Goh TLH, Park SW, Cho JY, Choi JW, Hong JP. The search for the ideal thin skin flap: superficial circumflex iliac artery perforator flap--a review of 210 cases. Plast Reconstr Surg. 2015 Feb;135(2):592-601. doi: 10.1097/PRS.0000000000000951.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-23-04-02MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .